Nota Bene Cancer
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Sommaire du n° 628 du 18 décembre 2024
Traitements
Traitements localisés : applications cliniques (1)
Mené sur 5 502 patientes atteintes d'un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire de stade T1 ou T2 (durée médiane de suivi : 73,6 mois), cet essai randomisé évalue la non-infériorité, du point de vue de la survie sans maladie invasive, de l'omission de la chirurgie axillaire par rapport à une biopsie du ganglion sentinelle
Sentinel-Lymph-Node Biopsy in Early-Stage Breast Cancer — Is It Obsolete?
Mené sur 5 502 patientes atteintes d'un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire de stade T1 ou T2 (durée médiane de suivi : 73,6 mois), cet essai randomisé évalue la non-infériorité, du point de vue de la survie sans maladie invasive, de l'omission de la chirurgie axillaire par rapport à une biopsie du ganglion sentinelle
Sentinel-Lymph-Node Biopsy in Early-Stage Breast Cancer — Is It Obsolete?
Monica Morrow
The role of axillary surgery in the management of breast cancer has changed. Sentinel-lymph-node biopsy is used to identify nodal metastases, but recognition of the lack of therapeutic benefit of this approach, coupled with the emphasis on tumor biology for decisions about systemic therapy, has led to trials examining the elimination of sentinel-lymph-node biopsy in early-stage breast cancer. Two trials involving clinically node-negative patients with breast cancer treated without axillary [...]
Axillary Surgery in Breast Cancer — Primary Results of the INSEMA Trial
Mené sur 5 502 patientes atteintes d'un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire de stade T1 ou T2 (durée médiane de suivi : 73,6 mois), cet essai randomisé évalue la non-infériorité, du point de vue de la survie sans maladie invasive, de l'omission de la chirurgie axillaire par rapport à une biopsie du ganglion sentinelle
Axillary Surgery in Breast Cancer — Primary Results of the INSEMA Trial
Toralf Reimer ; Angrit Stachs ; Kristina Veselinovic ; Thorsten Kühn ; Jörg Heil ; Silke Polata ; Frederik Marmé ; Thomas Müller ; Guido Hildebrandt ; David Krug ; Beyhan Ataseven ; Roland Reitsamer ; Sylvia Ruth ; Carsten Denkert ; Inga Bekes ; Dirk-Michael Zahm ; Marc Thill ; Michael Golatta ; Johannes Holtschmidt ; Michael Knauer ; Valentina Nekljudova ; Sibylle Loibl ; Bernd Gerber
Background: Whether surgical axillary staging as part of breast-conserving therapy can be omitted without compromising survival has remained unclear. Methods: In this prospective, randomized, noninferiority trial, we investigated the omission of axillary surgery as compared with sentinel-lymph-node biopsy in patients with clinically node-negative invasive breast cancer staged as T1 or T2 (tumor size, ≤5 cm) who were scheduled to undergo breast-conserving surgery. We report here the per-protocol [...]
Traitements systémiques : applications cliniques (17)
Mené sur 138 patients atteints d'un cancer rare de stade avancé, métastatique ou récidivant (8 types), cet essai "panier" multicentrique de phase 2 évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective, et la toxicité d'un traitement associant durvalumab et trémélimumab
Durvalumab and tremelimumab in patients with advanced rare cancer: a multi-centre, non-blinded, open-label phase II basket trial
Mené sur 138 patients atteints d'un cancer rare de stade avancé, métastatique ou récidivant (8 types), cet essai "panier" multicentrique de phase 2 évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective, et la toxicité d'un traitement associant durvalumab et trémélimumab
Durvalumab and tremelimumab in patients with advanced rare cancer: a multi-centre, non-blinded, open-label phase II basket trial
Gupta, Abha A. ; Tinker, Anna ; Jonker, Derek ; Jamal, Rahma ; Hirte, Hal ; Winquist, Eric W. ; Chu, Quincy ; Kollmannsberger, Christian ; Wong, Ralph ; Alcindor, Thierry ; Nielsen, Torsten O. ; Tsao, Ming ; Cottrell, Tricia R. ; Provencher, Diane ; Hilton, John ; Krzyzanowska, Monika K. ; Elser, Christine ; Hotte, Sebastien ; Sederias, Joana ; Zhang, Siwei ; Tu, Wei ; Dancey, Janet
Background: Dual inhibition of cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4 (CTLA-4) and programmed death ligand 1 (PD-L1) has been shown to be an effective treatment strategy in many cancers. We sought to determine the objective response rate of combination durvalumab (D) plus tremelimumab (TM) in parallel cohorts of patients with carefully selected rare cancer types in which these agents had not previously been evaluated in phase II trials and for which there was clinical or biological [...]
Mené sur 1 440 enfants atteints d'une leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et présentant un risque moyen ou élevé de récidive (durée médiane de suivi : 2,5 ans), cet essai randomisé de phase III évalue l'intérêt, du point de vue de la survie sans maladie, d'ajouter à la chimiothérapie 2 cycles non séquentiels de 28 jours de blinatumomab
Blinatumomab in Standard-Risk B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia in Children
Mené sur 1 440 enfants atteints d'une leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et présentant un risque moyen ou élevé de récidive (durée médiane de suivi : 2,5 ans), cet essai randomisé de phase III évalue l'intérêt, du point de vue de la survie sans maladie, d'ajouter à la chimiothérapie 2 cycles non séquentiels de 28 jours de blinatumomab
Blinatumomab in Standard-Risk B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia in Children
Sumit Gupta ; Rachel E. Rau ; John A. Kairalla ; Karen R. Rabin ; Cindy Wang ; Anne L. Angiolillo ; Sarah Alexander ; Andrew J. Carroll ; Susan Conway ; Lia Gore ; Ilan Kirsch ; Holly R. Kubaney ; Amanda M. Li ; Jennifer L. McNeer ; Olga Militano ; Tamara P. Miller ; Yvonne Moyer ; Maureen M. O’Brien ; Maki Okada ; Shalini C. Reshmi ; Mary Shago ; Elizabeth Wagner ; Naomi Winick ; Brent L. Wood ; Tara Haworth-Wright ; Faraz Zaman ; Gerhard Zugmaier ; Sue Zupanec ; Meenakshi Devidas ; Stephen P. Hunger ; David T. Teachey ; Elizabeth A. Raetz ; Mignon L. Loh
Background: B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-cell ALL) is the most common childhood cancer. Despite a high overall cure rate, relapsed B-cell ALL remains a leading cause of cancer-related death among children. The addition of the bispecific T-cell engager molecule blinatumomab (an anti-CD19 and anti-CD3 single-chain molecule) to therapy for newly diagnosed standard-risk (as defined by the National Cancer Institute) B-cell ALL in children may improve outcomes. Methods: We conducted a phase [...]
Mené sur 479 patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique non traitée (durée médiane de suivi : 61,2 mois), cet essai randomisé de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, du zanubrutinib (un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton) administré par voie orale par rapport à la bendamustine associée au rituximab
Zanubrutinib Versus Bendamustine and Rituximab in Patients With Treatment-Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: Median 5-Y...
Mené sur 479 patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique non traitée (durée médiane de suivi : 61,2 mois), cet essai randomisé de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, du zanubrutinib (un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton) administré par voie orale par rapport à la bendamustine associée au rituximab
Zanubrutinib Versus Bendamustine and Rituximab in Patients With Treatment-Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: Median 5-Year Follow-Up of SEQUOIA
Mazyar Shadman ; Talha Munir ; Tadeusz Robak ; Jennifer R. Brown ; Brad S. Kahl ; Paolo Ghia ; Krzysztof Giannopoulos ; Martin Simkovic ; Anders Osterborg ; Luca Laurenti ; Patricia A. Walker ; Stephen S. Opat ; Hanna Ciepluch ; Richard Greil ; Merit Hanna ; Monica Tani ; Marek Trněný ; Danielle Brander ; Ian W. Flinn ; Sebastian Grosicki ; Emma Verner ; Alessandra Tedeschi ; Sophie De Guibert ; Gayane Tumyan ; Kamel Laribi ; Jose A. Garcia-Marco ; Jian-Yong Li ; Tian Tian ; Yu Liu ; Roman Korolkiewicz ; Andy Szeto ; Constantine S. Tam ; Wojciech Jurczak
SEQUOIA (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03336333) is a phase III, randomized, open-label trial that compared the oral Bruton tyrosine kinase inhibitor zanubrutinib to bendamustine plus rituximab (BR) in treatment-naïve patients with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The initial prespecified analysis (median follow-up, 26.2 months) and subsequent analysis (43.7 months) found superior progression-free survival (PFS; the primary end point) in patients who [...]
Mené sur 39 patients atteints d'un lymphome folliculaire et présentant une progression ou une récidive de la maladie dans les 24 mois suivant la première ligne de traitement (âge médian : 68 ans ; durée médiane de suivi : 18,2 mois), cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse complète en semaine 12, du loncastuximab tesirine associé au rituximab en traitement de seconde ligne ou ultérieure
Loncastuximab tesirine with rituximab in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-centre, single-arm, phase 2 trial
Mené sur 39 patients atteints d'un lymphome folliculaire et présentant une progression ou une récidive de la maladie dans les 24 mois suivant la première ligne de traitement (âge médian : 68 ans ; durée médiane de suivi : 18,2 mois), cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse complète en semaine 12, du loncastuximab tesirine associé au rituximab en traitement de seconde ligne ou ultérieure
Loncastuximab tesirine with rituximab in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-centre, single-arm, phase 2 trial
Alderuccio, Juan Pablo ; Alencar, Alvaro J. ; Schatz, Jonathan H. ; Kuker, Russ A. ; Pongas, Georgios ; Reis, Isildinha M. ; Lekakis, Lazaros J. ; Spiegel, Jay Y. ; Sandoval-Sus, Jose ; Beitinjaneh, Amer ; Stanchina, Michele D. ; Trabolsi, Asaad ; Lossos, Izidore S. ; Rosenblatt, Joseph D. ; Lessen, David S. ; Moskowitz, Craig H.
Background: Preliminary data suggest promising activity of loncastuximab tesirine in follicular lymphoma, and synergistic activity between rituximab-induced cytotoxicity and loncastuximab tesirine. In this study, we evaluated loncastuximab tesirine combined with rituximab for second-line and later treatment of follicular lymphoma. Methods: We did a single-arm, investigator-initiated, phase 2 trial at Sylvester Comprehensive Cancer Center in Miami, FL, USA. We recruited patients aged 18 years or [...]
A partir d'une revue systématique de la littérature publiée jusqu'en août 2023 (14 études, 784 patients), cette méta-analyse évalue l'efficacité, du point de vue des taux de réponse et de la survie, et la sécurité de l'ibrutinib pour traiter un lymphome primitif du système nerveux central
Efficacy and Safety of Ibrutinib in Central Nervous System Lymphoma: A Systematic Review and Meta-Analysis
A partir d'une revue systématique de la littérature publiée jusqu'en août 2023 (14 études, 784 patients), cette méta-analyse évalue l'efficacité, du point de vue des taux de réponse et de la survie, et la sécurité de l'ibrutinib pour traiter un lymphome primitif du système nerveux central
Efficacy and Safety of Ibrutinib in Central Nervous System Lymphoma: A Systematic Review and Meta-Analysis
Jaradat, Jaber H. ; Alkhawaldeh, Ibraheem M. ; Al-Bojoq, Yousef ; Ramadan, Monther N. ; Abuawwad, Mohammad T. ; Alabdallat, Yasmeen Jamal ; Nashwan, Abdulqadir J.
Background: Primary central nervous system lymphoma (CNSL) is a rare, aggressive non-Hodgkin lymphoma confined to the CNS. Although radiation and chemotherapy, particularly high-dose methotrexate (HD-MTX), are effective treatments, the relapse rates remain high, prompting the exploration of novel therapeutic options. Ibrutinib, an irreversible Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor, has shown promise in various B-cell malignancies, including CNSL. Objectives: This systematic review and [...]
Mené sur 40 patients atteints d'un lymphome de Hogkin et âgés d'au moins 60 ans (durée médiane de suivi : 49 mois), cet essai de phase I/II évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, d'un traitement de première ligne associant nivolumab, doxorubicine, vinblastine et dacarbazine
Phase II Trial of Nivolumab Plus Doxorubicin, Vinblastine, Dacarbazine as Frontline Therapy in Older Adults With Hodgkin Lymphoma
Mené sur 40 patients atteints d'un lymphome de Hogkin et âgés d'au moins 60 ans (durée médiane de suivi : 49 mois), cet essai de phase I/II évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, d'un traitement de première ligne associant nivolumab, doxorubicine, vinblastine et dacarbazine
Phase II Trial of Nivolumab Plus Doxorubicin, Vinblastine, Dacarbazine as Frontline Therapy in Older Adults With Hodgkin Lymphoma
Pallawi Torka ; Tatyana Feldman ; Kerry J. Savage ; Nivetha Ganesan ; Esther Drill ; Helen Hancock ; Theresa Davey ; Leslie Perez ; Charisse Capadona ; Sarima Subzwari ; Natasha Galasso ; Jinshu Yang ; Michelle Post ; Alexander Boardman ; Philip Caron ; Kevin David ; Zachary Epstein-Peterson ; Lorenzo Falchi ; Paola Ghione ; Paul Hamlin ; Steven M. Horwitz ; Andrew M. Intlekofer ; William Johnson ; Anita Kumar ; Jennifer Lue ; Ariela Noy ; Colette Owens ; M. Lia Palomba ; Gilles A. Salles ; Raphael Steiner ; Robert Stuver ; Santosha Vardhana ; Joachim Yahalom ; Ahmet Dogan ; Andrew D. Zelenetz ; Heiko Schöder ; Alison J. Moskowitz
PURPOSE: We conducted a phase I/II study evaluating nivolumab plus doxorubicin, vinblastine, dacarbazine (N-AVD) as frontline therapy for treatment-naïve older adults (OA) with classical Hodgkin lymphoma (cHL; ClinicalTrials.gov identifier: NCT03033914). METHODS: Patients age ≥60 years with newly diagnosed, any stage, cHL were treated with six cycles of AVD at standard doses plus nivolumab 240 mg intravenously once every 2 weeks (on days 1 and 15) of each cycle. A geriatric assessment was [...]
Menée à partir de données portant sur 567 patients atteints d'un mélanome de stade avancé (durée médiane de suivi : 7,1 ans), cette étude analyse les résultats 3 ans après le début d'un traitement par inhibiteurs de point de contrôle
Outcomes following long-term disease control with immune checkpoint inhibitors in patients with advanced melanoma
Menée à partir de données portant sur 567 patients atteints d'un mélanome de stade avancé (durée médiane de suivi : 7,1 ans), cette étude analyse les résultats 3 ans après le début d'un traitement par inhibiteurs de point de contrôle
Outcomes following long-term disease control with immune checkpoint inhibitors in patients with advanced melanoma
Handel, Eleanor E. ; McKeown, Janet ; Wei, Joe ; Kankaria, Roma A. ; Burnette, Hannah ; Johnson, Douglas B. ; Lawless, Aleigha ; Czapla, Juliane ; Sullivan, Ryan J. ; Albrecht, Lea Jessica ; Zimmer, Lisa ; Mangana, Joanna ; Dummer, Reinhard ; Kessels, Jolien I. ; Neyns, Bart ; Allayous, Clara ; Lebbé, Celeste ; Boatwright, Christina ; Mehnert, Janice M. ; Ottaviano, Margaret ; Ascierto, Paolo A. ; Czarnecka, Anna M. ; Rutkowski, Piotr ; Lo, Serigne N. ; Long, Georgina V. ; Menzies, Alexander M. ; Carlino, Matteo S.
Immune checkpoint inhibitors (ICI) can achieve durable responses in patients with advanced melanoma, and results from clinical trials suggest cure may be possible for a subset of patients. Despite clinical trial data, little is known about the risk, character, and clinical outcome of late recurrences after ICI. This study aimed to explore the disease outcomes and survival in a cohort of patients with long-term responses to ICI.We retrospectively identified patients treated with ICI for advanced [...]
Menée en France auprès de 348 patients atteints d'un mélanome de stade avancé, cette étude analyse les effets indésirables d'un traitement de première ligne par nivolumab en fonction du mode d'administration (dose fixe ou ajustée au poids)
Methods of nivolumab administration in advanced melanoma: A comparison of patients’ clinical outcomes treated with flat dose or weight-adjusted dos...
Menée en France auprès de 348 patients atteints d'un mélanome de stade avancé, cette étude analyse les effets indésirables d'un traitement de première ligne par nivolumab en fonction du mode d'administration (dose fixe ou ajustée au poids)
Methods of nivolumab administration in advanced melanoma: A comparison of patients’ clinical outcomes treated with flat dose or weight-adjusted dose, a multicenter observational study
Le Brun, Iona Campo ; Dalle, Séphane ; Mortier, Laurent ; Dereure, Olivier ; Rat, Sophie Dalac ; Dutriaux, Caroline ; Leccia, Marie-Thérèse ; Legoupil, Delphine ; Montaudié, Henri ; De Quatrebarbes, Julie ; Gaudy-Marqueste, Caroline ; Maubec, Eve ; Saiag, Philippe ; Pagès, Cécile ; Possenti, Florence Brunet ; Granel-Brocard, Florence ; Porcher, Raphael ; Lefevre, Wendy ; Lebbé, Celeste ; Kempf, Emmanuelle
Background: Nivolumab obtained approval in advanced melanoma (AM) with weight-adjusted dose (WAD) administration (3 mg/kg/2 weeks). In 2018, the dosage regimen was changed to flat dose (FD) administration (240 mg/2 weeks or 480 mg/4 weeks) based on a modeling study, without clinical data. Methods: AM patients have been prospectively included in the French national multicenter MelBase database since 2013. First-line patients treated with nivolumab monotherapy were included in the WAD or FD [...]
Mené sur 390 patients atteints d'un myélome multiple à haut risque et à évolution lente (durée médiane de suivi : 65,2 mois), cet essai de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, d'un traitement par daratumumab sous-cutané
Daratumumab or Active Monitoring for High-Risk Smoldering Multiple Myeloma
Mené sur 390 patients atteints d'un myélome multiple à haut risque et à évolution lente (durée médiane de suivi : 65,2 mois), cet essai de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, d'un traitement par daratumumab sous-cutané
Daratumumab or Active Monitoring for High-Risk Smoldering Multiple Myeloma
Meletios A. Dimopoulos ; Peter M. Voorhees ; Fredrik Schjesvold ; Yael C. Cohen ; Vania Hungria ; Irwindeep Sandhu ; Jindriska Lindsay ; Ross I. Baker ; Kenshi Suzuki ; Hiroshi Kosugi ; Mark-David Levin ; Meral Beksac ; Keith Stockerl-Goldstein ; Albert Oriol ; Gabor Mikala ; Gonzalo Garate ; Koen Theunissen ; Ivan Špička ; Anne K. Mylin ; Sara Bringhen ; Katarina Uttervall ; Bartosz Pula ; Eva Medvedova ; Andrew J. Cowan ; Philippe Moreau ; Maria-Victoria Mateos ; Hartmut Goldschmidt ; Tahamtan Ahmadi ; Linlin Sha ; Annelore Cortoos ; Eva G. Katz ; Els Rousseau ; Liang Li ; Robyn M. Dennis ; Robin Carson ; S. Vincent Rajkumar
Background: Daratumumab, an anti-CD38 monoclonal antibody, has been approved for the treatment of multiple myeloma. Data are needed regarding the use of daratumumab for high-risk smoldering multiple myeloma, a precursor disease of active multiple myeloma for which no treatments have been approved. Methods: In this phase 3 trial, we randomly assigned patients with high-risk smoldering multiple myeloma to receive either subcutaneous daratumumab monotherapy or active monitoring. Treatment was [...]
Mené sur 662 patients atteints d'un myélome multiple récemment diagnostiqué et élégibles à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (durée médiane de suivi : 4 ans), cet essai randomisé multicentrique de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression et de la survie globale, d'un ajout d'isatuximab au traitement standard par lénalidomide-bortezomib-dexaméthasone
Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone Induction Therapy for Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Final Part 1 An...
Mené sur 662 patients atteints d'un myélome multiple récemment diagnostiqué et élégibles à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (durée médiane de suivi : 4 ans), cet essai randomisé multicentrique de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression et de la survie globale, d'un ajout d'isatuximab au traitement standard par lénalidomide-bortezomib-dexaméthasone
Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone Induction Therapy for Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Final Part 1 Analysis of the GMMG-HD7 Trial
Elias K. Mai ; Uta Bertsch ; Ema Požek ; Roland Fenk ; Britta Besemer ; Christine Hanoun ; Roland Schroers ; Ivana von Metzler ; Mathias Hänel ; Christoph Mann ; Lisa B. Leypoldt ; Bernhard Heilmeier ; Stefanie Huhn ; Sabine K. Vogel ; Michael Hundemer ; Christof Scheid ; Igor W. Blau ; Steffen Luntz ; Niels Weinhold ; Diana Tichy ; Tobias A.W. Holderried ; Karolin Trautmann-Grill ; Deniz Gezer ; Maika Klaiber-Hakimi ; Martin Müller ; Evgenii Shumilov ; Wolfgang Knauf ; Christian S. Michel ; Thomas Geer ; Hendrik Riesenberg ; Christoph Lutz ; Marc S. Raab ; Axel Benner ; Martin Hoffmann ; Katja C. Weisel ; Hans J. Salwender ; Hartmut Goldschmidt ; Miriam Ahlborn ; Joachim Behringer ; Helga Bernhard ; Jörg Bittenbring ; Igor Wolfgang Blau ; Claus Bolling ; Amelie Boquoi ; Daniel Debatin ; Gerlinde Egerer ; Barbara Ferstl ; Stefan Fronhoffs ; Tobias Gaska ; Martin Görner ; Ullrich Graeven ; Michael Heinsch ; Olaf Hopfer ; Snjezana Janjetovic ; Martine Klausmann ; Stefan Klein ; Yon-Dschun Ko ; Doris Maria Kraemer ; Martin Kropff ; Paul La Rosée ; Rolf Mahlberg ; Uwe Martens ; Christian Michel ; Wolfram Pönisch ; Peter Reimer ; Claudia Riechel ; Mark Ringhoffer ; Mathias Rummel ; Volker Runde ; Hans Jürgen Salwender ; Markus Schaich ; Christoph Scheid ; Martin Schmidt-Hieber ; Daniel Schöndube ; Hans-Joachim Schütte ; Peter Staib ; Dirk Strumberg ; Hans-Joachim Tischler ; Walter Verbeek ; Rudolf Weide ; Eckhart Weidmann ; Katja Weisel ; Maike De Wit ; Christiane Bernhardt ; Thomas Fietz ; Jochen Grassinger ; Georg Köchling ; Michael Neise ; Stefan Schmitt ; Heike Steiniger ; Barbara Tschechne ; Bettina Whitlock ; Matthias Zaiß ; Carsten Ziske
Previously, addition of isatuximab (Isa) to standard-of-care lenalidomide-bortezomib-dexamethasone (RVd) in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma in the GMMG-HD7 trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03617731) resulted in a significant increase of minimal residual disease negativity (MRD–) rates after induction therapy. A total of 662 patients were randomly assigned to receive induction therapy with Isa-RVd (n = 331) or RVd (n = 329), followed by single or tandem [...]
Mené sur 142 patientes âgées d'au moins 70 ans et atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade avancé, cet essai randomisé de phase III évalue la sécurité et la qualité de vie d'un ajout d'olaparib au traitement d'entretien par bévacizumab
Safety and quality of life with maintenance olaparib plus bevacizumab in older patients with ovarian cancer: subgroup analysis of PAOLA‑1/ENGOT-ov25
Mené sur 142 patientes âgées d'au moins 70 ans et atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade avancé, cet essai randomisé de phase III évalue la sécurité et la qualité de vie d'un ajout d'olaparib au traitement d'entretien par bévacizumab
Safety and quality of life with maintenance olaparib plus bevacizumab in older patients with ovarian cancer: subgroup analysis of PAOLA‑1/ENGOT-ov25
Montegut, Coline ; Falandry, Claire ; Cinieri, Saverio ; Cropet, Claire ; Montane, Laure ; Rousseau, Frédérique ; Joly, Florence ; Moubarak, Malak ; Mosconi, Anna M ; Guerra-Alía, Eva M ; Schauer, Christian ; Fujiwara, Hiroyuki ; Vergote, Ignace ; Parma, Gabriella ; Lindahl, Gabriel ; Anota, Amelie ; Canzler, Ulrich ; Marme, Frederik ; Pujade-Lauraine, Eric ; Ray-Coquard, Isabelle ; Sabatier, Renaud
In PAOLA-1/ENGOT-ov25, the addition of olaparib to bevacizumab maintenance improved overall survival in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. We describe the safety profile and quality of life (QoL) of this combination in older patients in PAOLA-1.Safety (CTCAE v4.03) and QoL (EORTC QoL Questionnaires Core 30 and Ovarian 28) data were collected. We compared safety by age (≥70 vs <70 years) in the olaparib-containing arm. QoL by treatment arm was assessed in older patients. [...]
Mené sur 266 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récidivant, sensible au platine et présentant une mutation de BRCA, cet essai randomisé international de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie globale, d'un traitement par olaparib en fonction du nombre de lignes de chimiothérapie sans platine reçues précédemment
Olaparib as Treatment Versus Nonplatinum Chemotherapy in Patients With Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer: Phase III SOLO3 Study Final Over...
Mené sur 266 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récidivant, sensible au platine et présentant une mutation de BRCA, cet essai randomisé international de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie globale, d'un traitement par olaparib en fonction du nombre de lignes de chimiothérapie sans platine reçues précédemment
Olaparib as Treatment Versus Nonplatinum Chemotherapy in Patients With Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer: Phase III SOLO3 Study Final Overall Survival Results
Giovanni Scambia ; Ricardo Villalobos Valencia ; Nicoletta Colombo ; David Cibula ; Charles A. Leath ; Mariusz Bidziński ; Jae-Weon Kim ; Joo Hyun Nam ; Radoslaw Madry ; Carlos Hernández ; Paulo A.R. Mora ; Sang Young Ryu ; Mei-Lin Ah-See ; Elizabeth S. Lowe ; Natalia Lukashchuk ; Dave Carter ; Richard T. Penson
Olaparib treatment significantly improved objective response rate (primary end point) and progression-free survival versus nonplatinum chemotherapy in patients with BRCA-mutated platinum-sensitive relapsed ovarian cancer in the open-label phase III SOLO3 trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02282020). We report final overall survival (OS; prespecified secondary end point), post hoc OS analysis by number of previous chemotherapy lines, and exploratory BRCA reversion mutation analysis. Two [...]
Menée à partir des données d'un essai portant sur 732 patients atteints d'un cancer du pancréas et non éligibles à une chimiothérapie de type mFOLFIRINOX, cette étude analyse le taux de survie à 5 ans après une chimiothérapie adjuvante associant gemcitabine et capécitabine par rapport à la gemcitabine en monothérapie
Pancreatic Adenocarcinoma: Long-Term Outcomes of Adjuvant Therapy in the ESPAC4 Phase III Trial
Menée à partir des données d'un essai portant sur 732 patients atteints d'un cancer du pancréas et non éligibles à une chimiothérapie de type mFOLFIRINOX, cette étude analyse le taux de survie à 5 ans après une chimiothérapie adjuvante associant gemcitabine et capécitabine par rapport à la gemcitabine en monothérapie
Pancreatic Adenocarcinoma: Long-Term Outcomes of Adjuvant Therapy in the ESPAC4 Phase III Trial
Daniel H. Palmer ; Richard Jackson ; Christoph Springfeld ; Paula Ghaneh ; Charlotte Rawcliffe ; Christopher M. Halloran ; Olusola Faluyi ; David Cunningham ; Jonathan Wadsley ; Suzanne Darby ; Tim Meyer ; Roopinder Gillmore ; Pehr Lind ; Bengt Glimelius ; Stephen Falk ; Yuk Ting Ma ; Gary William Middleton ; Sebastian Cummins ; Paul J. Ross ; Harpreet Wasan ; Alec McDonald ; Tom Crosby ; Pascal Hammel ; David Borg ; Sharmila Sothi ; Juan W. Valle ; Arianeb Mehrabi ; Peter Bailey ; Christine Tjaden ; Christoph Michalski ; Thilo Hackert ; Markus W. Büchler ; John P. Neoptolemos
PURPOSE: The ESPAC4 trial showed that adjuvant chemotherapy with gemcitabine plus capecitabine (GemCap) produced longer overall survival (OS) than gemcitabine monotherapy. Subsequently, the PRODIGE24-CCTG PA.6 trial showed even longer survival for modified fluorouracil, folinic acid, irinotecan, and oxaliplatin (mFOLFIRINOX) than gemcitabine but had more restrictive eligibility criteria. Our aim was to analyze the ESPAC4 survival on long-term follow-up. METHODS: The OS of 732 ESPAC4 patients [...]
Mené sur 33 patients atteints d'une tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK, cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective après six cycles de traitement, du larotrectinib (un inhibiteur de la tropomyosine kinase TRK)
Larotrectinib for Newly Diagnosed Infantile Fibrosarcoma and Other Pediatric NTRK Fusion-Positive Solid Tumors (Children's Oncology Group ADVL1823)
Mené sur 33 patients atteints d'une tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK, cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective après six cycles de traitement, du larotrectinib (un inhibiteur de la tropomyosine kinase TRK)
Larotrectinib for Newly Diagnosed Infantile Fibrosarcoma and Other Pediatric NTRK Fusion-Positive Solid Tumors (Children's Oncology Group ADVL1823)
Theodore W. Laetsch ; Stephan Voss ; Kathleen Ludwig ; David Hall ; Donald A. Barkauskas ; Steven G. DuBois ; Joan Ronan ; Erin R. Rudzinski ; Amanda Memken ; Krystal Robinson ; Joel Sorger ; Joel M. Reid ; Teena Bhatla ; Brian D. Crompton ; Alanna J. Church ; Elizabeth Fox ; Brenda J. Weigel
PURPOSE: The TRK inhibitor larotrectinib is US Food and Drug Administration approved for NTRK fusion–positive solid tumors that lack a satisfactory alternative or have progressed after treatment but has not been systematically studied as a frontline therapy with a defined duration of treatment. ADVL1823 evaluated larotrectinib in patients with newly diagnosed NTRK fusion–positive solid tumors with response-adapted duration of therapy and local control. METHODS: Patients received larotrectinib [...]
Mené sur 874 patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ HER2-, de stade avancé et ayant récidivé ou progressé pendant ou après un traitement par inhibiteur de l'aromatase, cet essai randomisé de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, de l'imlunestrant, en combinaison ou non avec l'abémaciclib, en fonction de la présence de mutations du gène codant pour les récepteurs alpha à oestrogènes (ESR1)
Imlunestrant with or without Abemaciclib in Advanced Breast Cancer
Mené sur 874 patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ HER2-, de stade avancé et ayant récidivé ou progressé pendant ou après un traitement par inhibiteur de l'aromatase, cet essai randomisé de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, de l'imlunestrant, en combinaison ou non avec l'abémaciclib, en fonction de la présence de mutations du gène codant pour les récepteurs alpha à oestrogènes (ESR1)
Imlunestrant with or without Abemaciclib in Advanced Breast Cancer
Komal L. Jhaveri ; Patrick Neven ; Monica Lis Casalnuovo ; Sung-Bae Kim ; Eriko Tokunaga ; Philippe Aftimos ; Cristina Saura ; Joyce O’Shaughnessy ; Nadia Harbeck ; Lisa A. Carey ; Giuseppe Curigliano ; Antonio Llombart-Cussac ; Elgene Lim ; María de la Luz García Tinoco ; Joohyuk Sohn ; André Mattar ; Qingyuan Zhang ; Chiun-Sheng Huang ; Chih-Chiang Hung ; Jorge Luis Martinez Rodriguez ; Manuel Ruiz Borrego ; Rikiya Nakamura ; Kamnesh R. Pradhan ; Christoph Cramer von Laue ; Emily Barrett ; Shanshan Cao ; Xuejing Aimee Wang ; Lillian M. Smyth ; Francois-Clement Bidard
Background: Imlunestrant is a next-generation, brain-penetrant, oral selective estrogen-receptor (ER) degrader that delivers continuous ER inhibition, even in cancers with mutations in the gene encoding ER
Mené sur 41 patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique non traité ou chimio-réfractaire, cet essai de phase Ib/II évalue la sécurité d'un traitement associant disitamab vedotin et toripalimab
Disitamab vedotin plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (RC48-C014): a phase 1b/2 dose-escalation a...
Mené sur 41 patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique non traité ou chimio-réfractaire, cet essai de phase Ib/II évalue la sécurité d'un traitement associant disitamab vedotin et toripalimab
Disitamab vedotin plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (RC48-C014): a phase 1b/2 dose-escalation and dose-expansion study
Zhou, L. ; Yang, K. W. ; Zhang, S. ; Yan, X. Q. ; Li, S. M. ; Xu, H. Y. ; Li, J. ; Liu, Y. Q. ; Tang, B. X. ; Chi, Z. H. ; Si, L. ; Cui, C. L. ; Guo, H. Q. ; He, Z. S. ; Guo, J. ; Sheng, X. N.
Background: HER2-targeted antibody-drug conjugates (ADCs) such as disitamab vedotin (DV) and trastuzumab deruxtecan (T-Dxd) have emerged as effective treatment options and received regulatory approvals for HER2 expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC). In addition, ADCs in combination with immunotherapy have demonstrated anti-tumor activity. The current study aimed to evaluate the combination of DV and toripalimab in patients with la/mUC. Patients and methods: [...]
Mené sur 70 patients atteints d'un cancer de la vessie avec envahissement musculaire (77 % d'hommes ; durée médiane de suivi : 40 mois), cet essai de phase II évalue l'intérêt, du point de vue de la survie sans métastase à 2 ans, d'une chimiothérapie néoadjuvante à base de méthotrexate, vinblastine, doxorubicine et cisplatine pour identifier les patients pouvant bénéficier d'une surveillance active épargnant une cystectomie
Phase II Trial of Risk-Enabled Therapy After Neoadjuvant Chemotherapy for Muscle-Invasive Bladder Cancer (RETAIN 1)
Mené sur 70 patients atteints d'un cancer de la vessie avec envahissement musculaire (77 % d'hommes ; durée médiane de suivi : 40 mois), cet essai de phase II évalue l'intérêt, du point de vue de la survie sans métastase à 2 ans, d'une chimiothérapie néoadjuvante à base de méthotrexate, vinblastine, doxorubicine et cisplatine pour identifier les patients pouvant bénéficier d'une surveillance active épargnant une cystectomie
Phase II Trial of Risk-Enabled Therapy After Neoadjuvant Chemotherapy for Muscle-Invasive Bladder Cancer (RETAIN 1)
Daniel M. Geynisman ; Philip H. Abbosh ; Eric Ross ; Matthew R. Zibelman ; Pooja Ghatalia ; Fern Anari ; James R. Mark ; Lambros Stamatakis ; Jean H. Hoffman-Censits ; Rosalia Viterbo ; Richard E. Greenberg ; Thomas M. Churilla ; Eric M. Horwitz ; Mark A. Hallman ; Marc C. Smaldone ; Robert Uzzo ; David Y.T. Chen ; Alexander Kutikov ; Elizabeth R. Plimack
PURPOSE: Cisplatin-based neoadjuvant chemotherapy (NAC) followed by cystectomy is the standard of care for patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC). Mutations in DNA damage repair genes are associated with pathologic downstaging after NAC. We hypothesized that a combination of biomarker selection and clinical staging would identify patients for cystectomy-sparing active surveillance (AS). PATIENTS AND METHODS: We conducted a single-arm, phase II, noninferiority trial to evaluate a [...]
Combinaison de traitements localisés et systémiques (6)
Mené sur 441 patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif de stade précoce ou localement avancé (âge médian : 48 ans ; durée médiane de suivi : 14,4 mois), cet essai randomisé multicentrique de phase III évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse complète, d'un ajout de camrélizumab à une chimiothérapie néoadjuvante à base de nab-paclitaxel et de carboplatine
Camrelizumab vs Placebo in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Patients With Early or Locally Advanced Triple-Negative Breast...
Mené sur 441 patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif de stade précoce ou localement avancé (âge médian : 48 ans ; durée médiane de suivi : 14,4 mois), cet essai randomisé multicentrique de phase III évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse complète, d'un ajout de camrélizumab à une chimiothérapie néoadjuvante à base de nab-paclitaxel et de carboplatine
Camrelizumab vs Placebo in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Patients With Early or Locally Advanced Triple-Negative Breast Cancer: The CamRelief Randomized Clinical Trial
Chen, Li ; Li, Hui ; Zhang, Hao ; Yang, Huawei ; Qian, Jun ; Li, Zhihua ; Ren, Yu ; Wang, Shu ; Fu, Peifen ; Yang, Hongjian ; Liu, Yunjiang ; Sun, Jing ; Nie, Jianyun ; Lei, Ruiwen ; Yao, Yongzhong ; Zhang, Anqin ; Wang, Shouman ; Ma, Xiaopeng ; Ouyang, Zhong ; Yang, Hongwei ; Wu, Song-Yang ; Cao, Shuo-Wen ; Wang, Kun ; Jiang, Aimei ; Ouyang, Quchang ; Pang, Da ; Wei, Limin ; Zha, Xiaoming ; Shen, Yu ; Qu, Xiangwen ; Wu, Fei ; Zhu, Xiaoyu ; Wang, Zhonghua ; Fan, Lei ; Shao, Zhi-Ming
Preferred neoadjuvant strategies for early or locally advanced triple-negative breast cancer include a 4-drug chemotherapy regimen containing anthracyclines, cyclophosphamide, taxanes, and platinum. Blockade of the programmed death receptor 1/ligand-1 (PD-1/PD-L1) pathway may improve efficacy of classic neoadjuvant chemotherapy. Camrelizumab, an anti–PD-1 antibody, has showed antitumor activity in advanced triple-negative breast cancer.To evaluate the efficacy and adverse events of camrelizumab [...]
Neoadjuvant Camrelizumab for Triple-Negative Breast Cancer
Mené sur 441 patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif de stade précoce ou localement avancé (âge médian : 48 ans ; durée médiane de suivi : 14,4 mois), cet essai randomisé multicentrique de phase III évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse complète, d'un ajout de camrélizumab à une chimiothérapie néoadjuvante à base de nab-paclitaxel et de carboplatine
Neoadjuvant Camrelizumab for Triple-Negative Breast Cancer
Joensuu, Heikki
Breast cancer is the most frequently diagnosed cancer globally and the leading cause of cancer-related deaths among women. Approximately 15% of breast cancers are classified as triple-negative breast cancer (TNBC). TNBC is characterized by the absence of the estrogen receptor, the progesterone receptor, and the human epidermal growth factor receptor 2, but it is a heterogeneous disease with varying histopathological and molecular features. In general, TNBC is more aggressive than other types of [...]
Mené sur 731 patientes ayant subi une chirurgie conservatrice pour un cancer du sein de stade précoce et âgées d'au moins 70 ans (durée médiane de suivi : 23,9 mois), cet essai randomisé multicentrique de phase III évalue la non-infériorité, du point de vue de la qualité de vie à 24 mois et du taux de récidive ipsilatérale à 5 ans, d'une radiothérapie par rapport à une thérapie endocrinienne
Optimising therapy and avoiding overtreatment in breast cancer
Mené sur 731 patientes ayant subi une chirurgie conservatrice pour un cancer du sein de stade précoce et âgées d'au moins 70 ans (durée médiane de suivi : 23,9 mois), cet essai randomisé multicentrique de phase III évalue la non-infériorité, du point de vue de la qualité de vie à 24 mois et du taux de récidive ipsilatérale à 5 ans, d'une radiothérapie par rapport à une thérapie endocrinienne
Optimising therapy and avoiding overtreatment in breast cancer
Henry, N. Lynn
More than 100 000 women older than 70 years are diagnosed with hormone receptor-positive, early-stage breast cancer each year in the USA. A large proportion are at low risk of disease recurrence, placing them at risk of overtreatment. Previously, standard-of-care adjuvant therapy following breast-conserving therapy was radiotherapy plus endocrine therapy for at least 5 years. Results from randomised trials called this approach into question, examining whether radiotherapy could be safely [...]
Single-modality endocrine therapy versus radiotherapy after breast-conserving surgery in women aged 70 years and older with luminal A-like early br...
Mené sur 731 patientes ayant subi une chirurgie conservatrice pour un cancer du sein de stade précoce et âgées d'au moins 70 ans (durée médiane de suivi : 23,9 mois), cet essai randomisé multicentrique de phase III évalue la non-infériorité, du point de vue de la qualité de vie à 24 mois et du taux de récidive ipsilatérale à 5 ans, d'une radiothérapie par rapport à une thérapie endocrinienne
Single-modality endocrine therapy versus radiotherapy after breast-conserving surgery in women aged 70 years and older with luminal A-like early breast cancer (EUROPA): a preplanned interim analysis of a phase 3, non-inferiority, randomised trial
Meattini, Icro ; De Santis, Maria Carmen ; Visani, Luca ; Scorsetti, Marta ; Fozza, Alessandra ; Meduri, Bruno ; De Rose, Fiorenza ; Bonzano, Elisabetta ; Prisco, Agnese ; Masiello, Valeria ; La Rocca, Eliana ; Spoto, Ruggero ; Becherini, Carlotta ; Blandino, Gladys ; Moscetti, Luca ; Colciago, Riccardo Ray ; Audisio, Riccardo A. ; Brain, Etienne ; Caini, Saverio ; Hamaker, Marije ; Kaidar-Person, Orit ; Lambertini, Matteo ; Marrazzo, Livia ; Saieva, Calogero ; Spanic, Tanja ; Strnad, Vratislav ; Wheelwright, Sally ; Poortmans, Philip M. P. ; Livi, Lorenzo ; Kaidar Person, Orit ; Martella, Francesca ; Vinante, Lorenzo ; Ramella, Sara ; Gatti, Marco ; Pedretti, Sara ; Vici, Patrizia ; Di Muzio, Nadia G. ; Pastorino, Alice ; Leonardi, Maria Cristina ; Ratosa, Ivica ; Verbancic, Jure
Background: Optimal therapy following breast-conserving surgery in older adults with low-risk, early-stage breast cancer remains uncertain. The EUROPA trial aims to compare the effects of radiotherapy and endocrine therapy as single-modality treatments on health-related quality of life (HRQOL) and ipsilateral breast tumour recurrence (IBTR) outcomes in this population. Methods: This non-inferiority, phase 3, randomised study was conducted at 18 academic hospitals across Italy (17 centres) and [...]
Mené sur 957 patientes atteintes d'un carcinome canalaire in situ HR+ de grade 1 ou 2 (âge médian : 63,6 ans ; durée médiane de suivi : 36,9 mois), cet essai randomisé évalue la non-infériorité, du point de vue de l'incidence des cancers du sein invasifs homolatéraux à 2 ans, d'une surveillance active par rapport aux traitements recommandés (chirurgie avec ou sans radiothérapie)
Active Monitoring With or Without Endocrine Therapy for Low-Risk Ductal Carcinoma In Situ: The COMET Randomized Clinical Trial
Mené sur 957 patientes atteintes d'un carcinome canalaire in situ HR+ de grade 1 ou 2 (âge médian : 63,6 ans ; durée médiane de suivi : 36,9 mois), cet essai randomisé évalue la non-infériorité, du point de vue de l'incidence des cancers du sein invasifs homolatéraux à 2 ans, d'une surveillance active par rapport aux traitements recommandés (chirurgie avec ou sans radiothérapie)
Active Monitoring With or Without Endocrine Therapy for Low-Risk Ductal Carcinoma In Situ: The COMET Randomized Clinical Trial
Hwang, E. Shelley ; Hyslop, Terry ; Lynch, Thomas ; Ryser, Marc D. ; Weiss, Anna ; Wolf, Anna ; Norris, Kelsey ; Witten, Meredith ; Grimm, Lars ; Schnitt, Stuart ; Badve, Sunil ; Factor, Rachel ; Frank, Elizabeth ; Collyar, Deborah ; Basila, Desiree ; Pinto, Donna ; Watson, Mark A. ; West, Robert ; Davies, Louise ; Donovan, Jenny L. ; Shimada, Ayako ; Li, Yutong ; Li, Yan ; Bennett, Antonia V. ; Rosenberg, Shoshana ; Marks, Jeffrey ; Winer, Eric ; Boisvert, Marc ; Giuliano, Armando ; Larson, Kelsey E. ; Yost, Kathleen ; McAuliffe, Priscilla F. ; Krie, Amy ; Tamirisa, Nina ; Carey, Lisa A. ; Thompson, Alastair M. ; Partridge, Ann H. ; COMET Study Investigators
Active monitoring for low-risk ductal carcinoma in situ (DCIS) of the breast has been proposed as an alternative to guideline-concordant care, but the safety of this approach is unknown.To compare rates of invasive cancer in patients with low-risk DCIS receiving active monitoring vs guideline-concordant care.Prospective, randomized noninferiority trial enrolling 995 women aged 40 years or older with a new diagnosis of hormone receptor–positive grade 1 or grade 2 DCIS without invasive cancer at [...]
Is It Time to Abandon Surgery for Low-Risk DCIS?
Mené sur 957 patientes atteintes d'un carcinome canalaire in situ HR+ de grade 1 ou 2 (âge médian : 63,6 ans ; durée médiane de suivi : 36,9 mois), cet essai randomisé évalue la non-infériorité, du point de vue de l'incidence des cancers du sein invasifs homolatéraux à 2 ans, d'une surveillance active par rapport aux traitements recommandés (chirurgie avec ou sans radiothérapie)
Is It Time to Abandon Surgery for Low-Risk DCIS?
Morrow, Monica ; Barrio, Andrea V.
Ductal carcinoma in situ (DCIS) is considered a nonobligate precursor of invasive breast cancer. Surgery is thought to reduce this risk, as evidenced by studies demonstrating cause-specific survival of 97% to 98% after treatment with mastectomy or lumpectomy with or without radiotherapy. Invasive cancer is found at surgical excision in 26% of all women diagnosed with DCIS by core biopsy and in 20% of those with low- to intermediate-grade DCIS or lesions of 2 cm or smaller on mammography. [...]
Patient-Reported Outcomes for Low-Risk Ductal Carcinoma In Situ: A Secondary Analysis of the COMET Randomized Clinical Trial
Mené sur 957 patientes atteintes d'un carcinome canalaire in situ HR+ de grade 1 ou 2 (âge médian : 63,6 ans ; durée médiane de suivi : 36,9 mois), cet essai randomisé évalue la non-infériorité, du point de vue de l'incidence des cancers du sein invasifs homolatéraux à 2 ans, d'une surveillance active par rapport aux traitements recommandés (chirurgie avec ou sans radiothérapie)
Patient-Reported Outcomes for Low-Risk Ductal Carcinoma In Situ: A Secondary Analysis of the COMET Randomized Clinical Trial
Partridge, Ann H. ; Hyslop, Terry ; Rosenberg, Shoshana M. ; Bennett, Antonia V. ; Drier, Sarah ; Jonsson, Mattias ; Shimada, Ayako ; Li, Yutong ; Li, Yan ; Lynch, Thomas ; Frank, Elizabeth ; Collyar, Deborah ; Basila, Desiree ; Pinto, Donna ; Weiss, Anna ; Wolf, Anna ; Norris, Kelsey ; Witten, Meredith ; Boisvert, Marc ; Giuliano, Armando ; Larson, Kelsey E. ; Yost, Kathleen ; McAuliffe, Priscilla F. ; Krie, Amy ; Tamirisa, Nina ; Darai, Sonja ; Carey, Lisa ; Thompson, Alastair ; Hwang, E. Shelley ; COMET Study Consortium
Active monitoring (AM) for low-risk ductal carcinoma in situ (DCIS) has been considered as a potential alternative to guideline-concordant care (GCC; inclusive of surgery with or without radiation). Reported data comparing patient-reported outcomes (PROs) between GCC and AM for DCIS are lacking.To compare PROs at baseline and over time in patients with low-risk DCIS randomized to receive either AM or GCC.This prespecified secondary outcome analysis used prospectively collected validated [...]
Menée à l'aide d'un modèle murin de carcinogenèse mammaire multifocale et métachrone HR+, cette étude analyse l'intérêt d'une radiothérapie hypofractionnée pour favoriser l'effet antitumoral des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
Impact of radiotherapy dose, fractionation and immunotherapeutic partner in a mouse model of HR+ mammary carcinogenesis
Menée à l'aide d'un modèle murin de carcinogenèse mammaire multifocale et métachrone HR+, cette étude analyse l'intérêt d'une radiothérapie hypofractionnée pour favoriser l'effet antitumoral des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
Impact of radiotherapy dose, fractionation and immunotherapeutic partner in a mouse model of HR+ mammary carcinogenesis
Buqué, Aitziber ; Bloy, Norma ; Petroni, Giulia ; Jiménez-Cortegana, Carlos ; Sato, Ai ; Iribarren, Cristina ; Yamazaki, Takahiro ; Galassi, Claudia ; Hensler, Michal ; Bhinder, Bhavneet ; Guarracino, Andrea ; Rippon, Brady ; Beltran-Visiedo, Manuel ; Soler-Agesta, Ruth ; Pannellini, Tania ; Fucikova, Jitka ; Demaria, Sandra ; Zhou, Xi Kathy ; Elemento, Olivier ; Formenti, Silvia C ; Galluzzi, Lorenzo
Hormone receptor (HR)+ breast cancer is poorly responsive to immune checkpoint inhibitors (ICIs). In some settings, radiation therapy (RT) has been shown to mediate immunostimulatory effects and promote ICI sensitivity.We investigated whether hypofractionated RT may be successfully combined with ICIs in a mouse model of multifocal, metachronous HR+ mammary carcinogenesis. We hypothesized that focal RT targeting the first detectable (primary) tumor combined with ICIs may generate effective [...]
Mené sur 12 patients atteints d'un cancer récidivant ou métastatique de la tête et du cou, cet essai de phase I évalue la sécurité de l'iopofosine CLR 131 combinée à une dose réduite de radiothérapie
Safety and toxicity of Iopofosine 131 (CLR 131) with external beam radiation therapy in recurrent or metastatic head and neck cancer: results of a...
Mené sur 12 patients atteints d'un cancer récidivant ou métastatique de la tête et du cou, cet essai de phase I évalue la sécurité de l'iopofosine CLR 131 combinée à une dose réduite de radiothérapie
Safety and toxicity of Iopofosine 131 (CLR 131) with external beam radiation therapy in recurrent or metastatic head and neck cancer: results of a phase 1 single-centre, open-label, single-arm, dose escalation and dose expansion study
Bruce, Justine Yang ; Burr, Adam ; Kimple, Randall J. ; Adam, David P. ; Yu, Menggang ; Piaskowski, Shari M. ; Glazer, Tiffany A. ; Hill, Patrick ; Hartig, Gregory K. ; McCulloch, Timothy M. ; Wieland, Aaron M. ; Trask, Diana ; Oliver, Kate ; Longcor, Jarrod ; Rogus-Pulia, Nicole ; Cho, Steve Y. ; Bednarz, Bryan ; Harari, Paul M.
Background: Re-irradiation of recurrent head and neck cancer (HNC) is often limited by tumour adherence to critical structures and/or radiation tolerance of critical normal tissues. Iopofosine I 131 (CLR 131) is a targeted small molecular phospholipid ether (PLE) drug conjugate that delivers iodine-131 selectively to tumour cells. We conducted a phase 1, single-centre, open-label study to determine whether CLR 131 given with reduced dose of external beam radiation therapy (EBRT) would be [...]
Menée à l'aide de données portant sur 142 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou non métastatique traité par chimioradiothérapie (âge médian : 59 ans ; durée médiane de suivi : 46,8 mois ; 84 % d'hommes), cette étude analyse la survie globale et la survie sans progression en fonction du nombre de cycles reçus de cisplatine
Weekly Cisplatin Cycles and Outcomes for Chemoradiation in Head and Neck Cancer
Menée à l'aide de données portant sur 142 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou non métastatique traité par chimioradiothérapie (âge médian : 59 ans ; durée médiane de suivi : 46,8 mois ; 84 % d'hommes), cette étude analyse la survie globale et la survie sans progression en fonction du nombre de cycles reçus de cisplatine
Weekly Cisplatin Cycles and Outcomes for Chemoradiation in Head and Neck Cancer
Ma, Sung Jun ; Zhu, Simeng ; Virk, Jas ; Koempel, Andrew ; Bhateja, Priyanka ; Gogineni, Emile ; Baliga, Sujith ; Konieczkowski, David ; Mitchell, Darrion ; Jhawar, Sachin ; Grecula, John ; Old, Matthew ; Rocco, James ; Bonomi, Marcelo ; Blakaj, Dukagjin
National Comprehensive Cancer Network guidelines recommend weekly cisplatin as an alternative concurrent systemic therapy for definitive chemoradiation in patients with head and neck cancer. However, the impact of different levels of adherence to weekly cisplatin on outcomes stratified by human papillomavirus p16 status remains unclear.To evaluate the association between the number of weekly cisplatin cycles and outcomes.This retrospective, observational, single-institution cohort study at The [...]
Ressources et infrastructures (Traitements) (9)
Cet article présente les recommandations issues de deux ateliers de travail organisés en octobre 2022 et avril 2023 sur le déploiement d'essais cliniques randomisés pour les enfants atteints d'un cancer au pronostic défavorable
Stakeholder Perspectives on Randomized Clinical Trials for Children With Poor-Prognosis Cancers
Cet article présente les recommandations issues de deux ateliers de travail organisés en octobre 2022 et avril 2023 sur le déploiement d'essais cliniques randomisés pour les enfants atteints d'un cancer au pronostic défavorable
Stakeholder Perspectives on Randomized Clinical Trials for Children With Poor-Prognosis Cancers
Bird, Nicholas ; Scobie, Nicole ; Berlanga, Pablo ; Blanc, Patricia ; Buenger, Vickie ; Campbell-Hewson, Quentin ; Casanova, Michela ; DuBois, Steven ; Glade Bender, Julia ; Graham, Ann ; Heenen, Delphine ; Ip-Toma, Christina ; Ludwinski, Donna ; Moreno, Lucas ; Neuberg, Donna ; Palmer, Antonia ; Paoletti, Xavier ; Plieger-van Solkema, Willemijn ; Reaman, Gregory ; de Rojas, Teresa ; Rossig, Claudia ; Schiel, Anja ; Wakeling, Sara ; Vassal, Gilles ; Pearson, Andrew ; Knox, Leona
Importance : In poor-prognosis children’s cancers, new therapies may carry fresh hope for patients and parents. However, there is an absolute requirement for any new therapy to be properly evaluated to fulfill scientific, regulatory, and reimbursement requirements. Randomized clinical trials (RCTs) are considered the gold standard, but no consensus exists on how and when they should be deployed to best meet the needs of all stakeholders. Objective : To conduct a multistakeholder meeting to [...]
Cet article présente des principes directeurs et des stratégies pour optimiser les partenariats entre les organismes publiques (agences gouvernementales, instituts de recherche...) et les organismes privés (sociétés pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie...) dans la recherche clinique sur le cancer, identifie les défis à relever et les facteurs entravant la mise en place de ces partenariats puis dresse des recommandations pour lever ces obstacles
Optimizing public private partnerships to support clinical cancer research
Cet article présente des principes directeurs et des stratégies pour optimiser les partenariats entre les organismes publiques (agences gouvernementales, instituts de recherche...) et les organismes privés (sociétés pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie...) dans la recherche clinique sur le cancer, identifie les défis à relever et les facteurs entravant la mise en place de ces partenariats puis dresse des recommandations pour lever ces obstacles
Optimizing public private partnerships to support clinical cancer research
Herbst, Roy S ; Blumenthal, Gideon ; Khleif, Samir N ; Lippman, Scott M ; Meropol, Neal J ; Rosati, Kristen ; Shulman, Lawrence N ; Smith, Heind ; Wang, Meina ; Winn, Robert A ; Schilsky, Richard L
Public-private partnerships (PPPs) in cancer research have emerged as a pivotal model in the development of strategies to rapidly advance therapeutic innovations. The collaboration between public entities, such as government agencies and research institutions, and private entities, including pharmaceutical and biotechnology companies, as well as nonprofit organizations, brings together diverse expertise, resources, and perspectives to address the challenges of efficient drug development and [...]
Cet article passe en revue les avancées concernant la prise en charge des leucémies myéloïdes aiguës et identifie les futurs axes de recherche
Acute myeloid leukemia management and research in 2025
Cet article passe en revue les avancées concernant la prise en charge des leucémies myéloïdes aiguës et identifie les futurs axes de recherche
Acute myeloid leukemia management and research in 2025
Kantarjian, Hagop M. ; DiNardo, Courtney D. ; Kadia, Tapan M. ; Daver, Naval G. ; Altman, Jessica K. ; Stein, Eytan M. ; Jabbour, Elias ; Schiffer, Charles A. ; Lang, Amy ; Ravandi, Farhad
The first 5 decades of research in acute myeloid leukemia (AML) were dominated by the cytarabine plus anthracyclines backbone, with advances in strategies including allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, high-dose cytarabine, supportive care measures, and targeted therapies for the subset of patients with acute promyelocytic leukemia. Since 2017, a turning point in AML research, 12 agents have received regulatory approval for AML in the United States: venetoclax (BCL2 inhibitor); [...]
Menée à partir de données portant sur 139 patientes traitées par niraparib pour un cancer de l'ovaire récidivant et sensible aux sels de platine (âge médian : 70 ans), cette étude décrit les effets indésirables et les symptômes rapportés respectivement par les médecins et les patients et ayant conduit à la modification du traitement au cours des trois premiers mois
Improving real-world evaluation of patient- and physician-reported tolerability: niraparib for recurrent ovarian cancer (NiQoLe)
Menée à partir de données portant sur 139 patientes traitées par niraparib pour un cancer de l'ovaire récidivant et sensible aux sels de platine (âge médian : 70 ans), cette étude décrit les effets indésirables et les symptômes rapportés respectivement par les médecins et les patients et ayant conduit à la modification du traitement au cours des trois premiers mois
Improving real-world evaluation of patient- and physician-reported tolerability: niraparib for recurrent ovarian cancer (NiQoLe)
Joly, Florence ; Bazan, Fernando ; Garbay Decoopman, Delphine ; Ouldbey, Yaelle ; Follana, Philippe ; Champeaux-Orange, Élise ; Legouffe, Eric ; Brachet, Pierre-Emmanuel ; Spaëth, Dominique ; Combe, Pierre ; Hardy-Bessard, Anne-Claire ; Selle, Frédéric ; Grenier, Julien ; Lebreton, Coriolan ; Derbel, Olfa ; Bonnet, Elise ; Fournel, Pierre ; Fernandez Diez, Yolanda ; Delecroix, Valérie ; Emambux, Sheik ; Alexandre, Jerôme ; Grellety, Thomas ; Mille, Dominique ; Orfeuvre, Hubert ; Favier, Catherine ; Le Roux, Delphine ; Mouret-Reynier, Marie-Ange ; Quesada, Stanislas ; Kurtz, Jean-Emmanuel
Background : Maintenance niraparib at an individualized starting dose (ISD) is established in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (PSROC). However, patients’ perspectives on the burden of prolonged maintenance therapy have not been reported in prospective trials or routine practice. Methods : In the real-life multicenter NiQoLe study, patients with PSROC received ISD maintenance niraparib. The primary objective was to describe physician-reported adverse events (AEs) leading to treatment [...]
A partir de l'analyse du transcriptome de 232 080 cellules et l'analyse transcriptomique spatiale de tumeurs provenant de 19 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, cette étude identifie des facteurs biologiques associés à la résistance des cellules cancéreuses à l'immunochimiothérapie
Multi-omic profiling highlights factors associated with resistance to immuno-chemotherapy in non-small-cell lung cancer
A partir de l'analyse du transcriptome de 232 080 cellules et l'analyse transcriptomique spatiale de tumeurs provenant de 19 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, cette étude identifie des facteurs biologiques associés à la résistance des cellules cancéreuses à l'immunochimiothérapie
Multi-omic profiling highlights factors associated with resistance to immuno-chemotherapy in non-small-cell lung cancer
Yan, Yilv ; Sun, Dongqing ; Hu, Junjie ; Chen, Yue ; Sun, Liangdong ; Yu, Huansha ; Xiong, Yicheng ; Huang, Zhida ; Xia, Haoran ; Zhu, Xinsheng ; Bian, Dongliang ; Sun, Fenghuan ; Hou, Likun ; Wu, Chunyan ; Fan, Orion R. ; Hu, Haiyang ; Zeng, An ; Zhang, Lele ; Sun, Yi Eve ; Wang, Chenfei ; Zhang, Peng
Although immune checkpoint blockade (ICB) therapies have shifted the treatment paradigm for non-small-cell lung cancer (NSCLC), many patients remain resistant. Here we characterize the tumor cell states and spatial cellular compositions of the NSCLC tumor microenvironment (TME) by analyzing single-cell transcriptomes of 232,080 cells and spatially resolved transcriptomes of tumors from 19 patients before and after ICB–chemotherapy. We find that tumor cells and secreted phosphoprotein 1-positive [...]
Menée à partir des données de l'enquête rétrospective "Adelphi Real World", cette étude examine les raisons des médecins justifiant, malgré les recommandations, la non intensification des traitements chez les patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate (617 cas ; âge moyen : 68,6 ans)
Physician Reasons for or Against Treatment Intensification in Patients With Metastatic Prostate Cancer
Menée à partir des données de l'enquête rétrospective "Adelphi Real World", cette étude examine les raisons des médecins justifiant, malgré les recommandations, la non intensification des traitements chez les patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate (617 cas ; âge moyen : 68,6 ans)
Physician Reasons for or Against Treatment Intensification in Patients With Metastatic Prostate Cancer
Agarwal, Neeraj ; George, Daniel J. ; Klaassen, Zachary ; Sandin, Rickard ; Butcher, Jake ; Ribbands, Amanda ; Gillespie-Akar, Liane ; Emir, Birol ; Russell, David ; Hong, Agnes ; Ramaswamy, Krishnan ; Freedland, Stephen J.
Importance : Clarifying the underutilization of treatment intensification (TI) for metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) may improve implementation of evidence-based medicine and survival outcomes. Objective : To investigate physicians’ beliefs about TI in mCSPC to understand the gap between evidence-based guidelines and clinical practice. Design, Setting, and Participants : This survey study analyzed data from the Adelphi Real World retrospective survey, which comprised [...]
In the Era of Treatment Intensification for Prostate Cancer, Why Are Some Living in the Past?
Menée à partir des données de l'enquête rétrospective "Adelphi Real World", cette étude examine les raisons des médecins justifiant, malgré les recommandations, la non intensification des traitements chez les patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate (617 cas ; âge moyen : 68,6 ans)
In the Era of Treatment Intensification for Prostate Cancer, Why Are Some Living in the Past?
Brown, Jason R. ; Shore, Neal ; Barata, Pedro C.
Elsewhere in JAMA Network Open, Agarwal et al report the findings of an Adelphi Real World retrospective survey to evaluate practice patterns of 107 US physicians treating patients with metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) between July 2018 and January 2022. The survey comprised urologists (n = 42) and medical oncologists (n = 65), reporting community (n = 68) and academic (n = 39) affiliations. The authors found that less than one-third of patients received first-line [...]
Mené à partir d'échantillons biopsiques prélevés sur 100 patients atteints d'un cancer de la prostate de grade 1 ou 2 et bénéficiant d'une surveillance active, cet essai de phase II évalue l'effet d'un régime alimentaire riche en oméga 3 et pauvre en oméga 6 (consommation d'huiles de poisson) sur l'index de prolifération Ki-67
High Omega-3, Low Omega-6 Diet With Fish Oil for Men With Prostate Cancer on Active Surveillance: The CAPFISH-3 Randomized Clinical Trial
Mené à partir d'échantillons biopsiques prélevés sur 100 patients atteints d'un cancer de la prostate de grade 1 ou 2 et bénéficiant d'une surveillance active, cet essai de phase II évalue l'effet d'un régime alimentaire riche en oméga 3 et pauvre en oméga 6 (consommation d'huiles de poisson) sur l'index de prolifération Ki-67
High Omega-3, Low Omega-6 Diet With Fish Oil for Men With Prostate Cancer on Active Surveillance: The CAPFISH-3 Randomized Clinical Trial
William J. Aronson ; Tristan Grogan ; Pei Liang ; Patricia Jardack ; Amana R. Liddell ; Claudia Perez ; David Elashoff ; Jonathan Said ; Pinchas Cohen ; Leonard S. Marks ; Susanne M. Henning
Purpose : Men on active surveillance (AS) for prostate cancer are extremely interested in dietary changes or supplements to prevent progression of their disease. We sought to determine whether a high omega-3, low omega-6 fatty acid diet with fish oil capsules (D + FO) decreases proliferation (Ki-67) in prostate biopsies in men with prostate cancer on AS over a 1-year time period. Methods : In this phase II, prospective randomized trial, men (N = 100) with grade group 1 or 2 prostate cancer who [...]
Promises and Challenges of Dietary Intervention in Patients With Prostate Cancer: Lessons Learned From the CAPFISH-3 Trial
Mené à partir d'échantillons biopsiques prélevés sur 100 patients atteints d'un cancer de la prostate de grade 1 ou 2 et bénéficiant d'une surveillance active, cet essai de phase II évalue l'effet d'un régime alimentaire riche en oméga 3 et pauvre en oméga 6 (consommation d'huiles de poisson) sur l'index de prolifération Ki-67
Promises and Challenges of Dietary Intervention in Patients With Prostate Cancer: Lessons Learned From the CAPFISH-3 Trial
Nazli Dizman ; Andrea Necchi
Prostate cancer remains one of the most common cancers affecting men globally, and while advances in early detection and treatment have significantly improved outcomes, there is growing interest in the role lifestyle factors, particularly diet, could play in managing the disease. Many questions concern dietary changes, an area in which publicly available claims often far exceed existing evidence, highlighting the need for rigorous examination of dietary interventions. Active surveillance in [...]
Cet article passe en revue les connaissances sur les métastases leptoméningées et présente des recommandations pour optimiser la recherche clinique et translationnelle sur ce type de métastases
Leptomeningeal metastatic disease: new frontiers and future directions
Cet article passe en revue les connaissances sur les métastases leptoméningées et présente des recommandations pour optimiser la recherche clinique et translationnelle sur ce type de métastases
Leptomeningeal metastatic disease: new frontiers and future directions
Ozair, Ahmad ; Wilding, Hannah ; Bhanja, Debarati ; Mikolajewicz, Nicholas ; Glantz, Michael ; Grossman, Stuart A. ; Sahgal, Arjun ; Le Rhun, Emilie ; Weller, Michael ; Weiss, Tobias ; Batchelor, Tracy T. ; Wen, Patrick Y. ; Haas-Kogan, Daphne A. ; Khasraw, Mustafa ; Rudà, Roberta ; Soffietti, Riccardo ; Vollmuth, Philipp ; Subbiah, Vivek ; Bettegowda, Chetan ; Pham, Lily C. ; Woodworth, Graeme F. ; Ahluwalia, Manmeet S. ; Mansouri, Alireza
Leptomeningeal metastatic disease (LMD), encompassing entities of ‘meningeal carcinomatosis’, neoplastic meningitis’ and ‘leukaemic/lymphomatous meningitis’, arises secondary to the metastatic dissemination of cancer cells from extracranial and certain intracranial malignancies into the leptomeninges and cerebrospinal fluid. The clinical burden of LMD has been increasing secondary to more sensitive diagnostics, aggressive local therapies for discrete brain metastases, and improved management of [...]
Cet article passe en revue les résultats des essais sur les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire en traitement néo-adjuvant chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou puis examine la corrélation entre les caractéristiques immunogénomiques de ces tumeurs et les résultats thérapeutiques
T cell dynamics with neoadjuvant immunotherapy in head and neck cancer
Cet article passe en revue les résultats des essais sur les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire en traitement néo-adjuvant chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou puis examine la corrélation entre les caractéristiques immunogénomiques de ces tumeurs et les résultats thérapeutiques
T cell dynamics with neoadjuvant immunotherapy in head and neck cancer
Zhao, Maryann ; Schoenfeld, Jonathan D. ; Egloff, Ann Marie ; Hanna, Glenn J. ; Haddad, Robert I. ; Adkins, Douglas R. ; Uppaluri, Ravindra
Immune-checkpoint inhibitors (ICIs) are being tested as neoadjuvant therapies in various solid tumours, including in patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), with promising results. Key findings thus far include that this approach is well-tolerated with favourable clinical outcomes including promising pathological response rates in initial studies. Pathological responses are likely to be increased by combining other agents with anti-PD-(L)1 antibodies. Comparisons of [...]
