L’appel à projets molécules innovantes : partenariats avec les laboratoires pharmaceutiques
L'Institut lance des appels à projets "molécules innovantes" avec les laboratoires pharmaceutiques.
L'objectif : mettre des molécules en cours de développement à la disposition des Centres labellisés de phase précoce (CLIP²) pour mener des essais cliniques dans des indications hors AMM.
Dès la mise en place des Centres labellisés INCa de phase précoce (CLIP²) en 2010, l’Institut a souhaité développer des partenariats public/privé avec les laboratoires pharmaceutiques, avec la volonté de mettre des molécules innovantes à la disposition de ces centres. L'objectif de cette initiative est de conduire des essais cliniques précoces à promotion académique dans des indications non encore explorées et en dehors des plans de développement clinique propres de ces laboratoires.
Pour cela, les laboratoires pharmaceutiques mettent à la disposition des CLIP², dans le cadre d’appels à projets gérés par l’Institut, des molécules issues de leurs portefeuilles de médicaments ne disposant pas d’autorisation de mise sur le marché (AMM). Cet accès aux médicaments en développement permet aux chercheurs académiques de proposer des essais cliniques pour de nouvelles indications qui n’auraient pas été investiguées par les laboratoires.
L’objectif de ce partenariat est de donner aux malades un accès précoce à des thérapies innovantes. Ce principe a été approuvé par le Comité de déontologie de l’INCa le 27 juin 2011 et actualisé le 13 octobre 2015.
La Fondation ARC est partenaire de ce programme depuis son lancement et peut contribuer au financement des projets sélectionnés.
Procédure de la collaboration entre l'Institut et les laboratoires pharmaceutiques :
Appel à projets 2023 : laboratoire Amgen
En octobre 2022, l’Institut a signé un nouvel accord de collaboration avec le laboratoire Amgen pour mettre à disposition des 16 CLIP² trois médicaments innovants :
- sotorasib : inhibiteur de KRASG12C ;
- bemarituzumab (AMG 552) : anticorps anti-FGFR2b ;
- tarlatamab (AMG 757) : anticorps bispécifique CD3/DLL3.
Cet accord a permis de lancer un appel à projets fin 2022. L’évaluation des projets soumis début 2023 se fera au cours de l’année, pour un financement des projets sélectionnés à partir de 2024.
Appel à projets 2022 : laboratoire Merck, 5 projets sélectionnés
Un accord de collaboration signé entre l’Institut et le laboratoire Merck le 25 mai 2021 a permis de lancer un appel à projets molécules innovantes en juin 2021. Cet AAP avait pour but de sélectionner des projets d’essais cliniques de phase précoce visant à évaluer les molécules peposertib (M3814), berzosertib (M6620), tepotinib et M1774, administrées en monothérapie ou en association.
Parmi les 22 projets soumis par les 16 CLIP², 5 seront financés en 2023 pour un montant de 3,97 M€, dont un projet en cofinancement avec la Fondation ARC.
| Molécule(s) | Titre du projet |
CLIP² Coordonnateur |
|---|---|---|
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Peposertib : Inhibiteur de DNA-PK - Merck Avelumab : Anticorps monoclonal anti-PD-L1 – Merck Temozolomide |
Phase 1/2 évaluant une combinaison de temozolomide métronomique, avelumab et peposertib chez les enfants/adolescents porteurs d'une tumeur en rechute/réfractaire - nouveau bras du programme AcSé-eSMART. | Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) Pr Nicolas ANDRÉ |
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M1774 : Inhibiteur d'ATR - Merck Fulvestran |
Étude de phase I/II évaluant le M1774, un inhibiteur d’ATR, en combinaison avec le fulvestran dans les cancers du sein avancés, exprimant les récepteurs hormonaux et ne surexprimant pas HER2, résistant à une hormonothérapie par inhibiteur de l’aromatase en combinaison avec un inhibiteur de CDK4/6 et avec déficit de la recombinaison homologue, activation d’un "driver" oncogénique et/ou autres altérations moléculaires associées au stress réplicatif. | Institut Paoli-Calmettes- (IPC) Pr Anthony GONCALVES |
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M1774 : Inhibiteur d'ATR - Merck Capécitabine |
Essai de phase I/II, évaluant l’association M1774-capécitabine versus capécitabine seule en traitement de maintenance chez les patients traités pour un cancer du pancréas métastatique, à haut stress réplicatif, après une chimiothérapie première par folfirinox. | Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Lille Dr Anthony TURPIN |
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M1774 : Inhibiteur d'ATR - Merck PLX038 : Inhibiteur de Topo1 - Prolynx |
Étude de phase I sur l’association du M1774 (inhibiteur oral d'ATR) et du PLX038 (inhibiteur de Topo1) chez les patients atteints d'un cancer du sein triple négatif avancé ou d'un cancer avancé avec mutation ATM. | Institut Curie (Paris) Pr François-Clément BIDARD |
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M1774 : Inhibiteur d'ATR - Merck Dostarlimab : Anticorps monoclonal anti-PD-1 - GSK Niraparib : inhibiteur de PARP - GSK |
Étude de phase 1 étudiant l’efficacité et la sécurité d’emploi du M1774 associé au niraparib, administrés selon un schéma intermittent, en association au dostarlimab, chez des patients atteints de tumeurs solides moléculairement sélectionnées. | Institut Gustave Roussy Dr Sophie POSTEL-VINAY |
L'AAP Molécules innovantes en chiffres de 2011 à 2021
Depuis la mise en place de cet AAP en 2011, l’Institut a lancé 16 appels à projets spécifiques et proposé 41 molécules en cours de développement ; 32 projets ont été sélectionnés et 28 ont été financés (dont 17 avec un cofinancement de la Fondation ARC), à hauteur de 17,85 M€, pour évaluer ces molécules.
- Financement INCa : 12,31 M€
- Financement de la Fondation ARC : 5,54 M€
Avancement de l'ensemble des projets sélectionnés
Fin 2022, 23 projets ont commencé à inclure des patients ; 4 autres études devraient être initiées en 2023.
Dans ce programme, les essais qui ont pu débuter ont inclus près de 850 patients à ce jour.
Avancement des 32 essais cliniques sélectionnés :
La répartition du financement des projets met en évidence la spécificité de ce programme, avec une forte proportion de maladies rares. Les essais portant sur les sarcomes et les tissus mous représentent plus de 20 % des projets financés par rapport au programme PHRC-K, où ils représentent 8 %, et pour lequel l’hématologie représente une grande partie du financement.
Répartition des essais cliniques précoces sélectionnés en fonction des cancers étudiés depuis la mise en place du programme :
La répartition des projets financés met en évidence la spécificité de ce programme, avec une forte proportion de maladies rares. Les essais portant sur les sarcomes et les tissus mous représentent plus de 20% des projets financés.
Découvrez les interviews du Dr Pierre-Etienne Heudel et du Pr Benoît You, chercheurs soutenus dans le cadre d'un CLIP² et dont les résultats des essais menés ont fait l'objet de communications lors de congrès internationaux de cancérologie.
