Les équipes mobiles de recherche clinique (EMRC)
La mise en place et le suivi d'essais cliniques nécessitent, pour les investigateurs, l'appui de personnels spécialement formés. L'Institut et le ministère chargé de la Santé ont mis en place des équipes mobiles de recherche clinique (EMRC) depuis 2006 pour apporter un soutien aux chercheurs des établissements de soins et ainsi, favoriser leur participation aux essais cliniques. Ces équipes sont désormais gérées par la DGOS.
Les 26 EMRC actives constituées sont composées d'environ 70 ETP d'attachés de recherche clinique et de techniciens de recherche clinique, intervenant selon les années dans 145 à 200 établissements localisés dans 115 à plus de 150 villes.
En 2012, le ministère chargé de la Santé a augmenté leur financement de 13 % pour atteindre 3,4 millions d'euros, alors que le dernier plan de financement était de 3 millions d'euros.
Les EMRC apportent une aide aux investigateurs dans toutes les activités relevant de la recherche clinique. Ils interviennent aussi bien dans les établissements privés que dans les établissements publics.
Ces équipes mobiles de recherche clinique ont pour fonctions :
- d'aider à la mise en place des essais en participant notamment aux démarches règlementaires et en s'assurant de l'adéquation du site investigateur ;
- de contribuer à assurer le lien avec le promoteur des essais et ses équipes ;
- de gérer des contacts avec la Direction (convention) et la Pharmacie (gestion du circuit des médicaments) ;
- de créer des outils de travail propres à chaque essai ;
- de sensibiliser les investigateurs sur les essais en cours ;
- de participer activement au repérage des patients pouvant être sélectionnés pour les essais ;
- d'aider à l'inclusion des patients dans les essais en intervenant notamment dans les procédures de randomisation ;
- de faciliter la réalisation des essais en contribuant à organiser les visites des patients et la réalisation des examens complémentaires ;
- d'aider les investigateurs au remplissage des cahiers d'observation ;
- de vérifier la cohérence des données entre le cahier d'observation du patient et les documents-source ;
- de contribuer à la notification des événements indésirables graves ;
- d'assurer le suivi et la clôture des essais.
Depuis 2014, le dispositif de soutien à la recherche clinique en cancérologie reposant sur les EMRC a été confié aux Groupements interrégionaux de recherche clinique et d'innovation (GIRCI) par la DGOS (courrier du 17 novembre 2014).
Les missions communes confiées aux GIRCI par le ministère en charge de la Santé (circulaire n°DGOS/PF4/2011/329 du 29 juillet 2011) sont :
- la formation et l'information des professionnels de recherche clinique ;
- l'aide à la réponse aux appels d'offres européens ;
- l'appui à la réalisation de certaines missions spécifiques du promoteur ;
- le soutien à la participation des établissements de santé non universitaires aux activités de recherche ;
- la gestion de l'appel à projets PHRC interrégional ;
- la gestion de la dotation MERRI des EMRC.
