AcSé Immunothérapie et cancers rares
L’immunothérapie par anti-PD1 rejoint les stratégies thérapeutiques innovantes étudiées dans le cadre du programme AcSé. Le programme "AcSé Immunothérapie et cancers rares", lancé en mai 2017, vise ainsi à évaluer deux agents anti-PD1 dans le traitement de certains cancers rares avec la mise en place des 4è et 5è essais de ce programme : AcSé-Nivolumab et AcSé-Pembrolizumab.
Objectifs
L’objectif des essais AcSé Nivolumab et AcSé Pembrolizumab est double : ouvrir l’accès de façon sécurisée à l’innovation aux patients atteints d’un cancer rare et recueillir des données scientifiques sur ces deux agents anti-PD1 dans le traitement de certains cancers rares de l’adulte et de l’enfant.
Ces deux essais cliniques de phase 2, promus par UNICANCER, ont pour coordinateurs respectifs Dr Aurélien Marabelle, directeur clinique du programme d’immunothérapie GRIP, et Dr Christophe Massard, chef du département Innovation thérapeutique et essais précoces de Gustave Roussy. Ils s’appuient sur l’organisation des réseaux cancers rares labellisés par l’Institut et devraient permettre d’inclure près de 550 patients atteints de cancer rares et en échec thérapeutique sur trois ans.
Treize types de cancers rares (cohortes) sont concernés à ce jour.
Ces deux essais ont été ouverts en mai 2017 et sont fermés aux inclusions depuis le 31 décembre 2020. Le suivi des patients dans ces deux essais est en cours.
À ce jour, respectivement 269 et 334 patients ont été inclus. Huit cohortes ont atteint leur objectif de recrutement (inclusion et traitement d’au moins 50 patients) ; pour l’une d’entre elles, la cohorte sarcome, le nombre d’inclusions a augmenté au vu des nombreux sous-types histologiques inclus dans cette cohorte.
Présentation des inclusions par cohorte pour AcSé Nivolumab (fermé en décembre 2020) :
Présentation des inclusions par cohorte pour AcSé Pembrolizumab (fermé en décembre 2020) :
Source : Rapport scientifique INCa, 2021
Ces essais sont financés par l’Institut et la Ligue contre le cancer. Les laboratoires pharmaceutiques (Bristol-Myers Squibb pour AcSé Nivolumab et MSD France pour AcSé Pembrolizumab) se sont engagés à fournir et distribuer gratuitement les molécules évaluées pour toute la durée de l’essai.
Communications
Publications
2023
- Toulemonde E, Chevret S, Battistella M, Neidhardt EM, Nardin C, Le Du F, Meyer N, Véron M, Gambotti L, Lamrani-Ghaouti A, Jamme P, Chaffaut C, De Pontville M, Saada-Bouzid E, Beylot-Barry M, Simon C, Jouary T, Marabelle A, Mortier L., Safety and efficacy of the anti-PD1 immunotherapy with nivolumab in trichoblastic carcinomas, Cancer Immunol Immunother. 2023 Aug;72(8):2649-2657. doi: 10.1007/s00262-023-03449-9. Epub 2023 Apr 17. PMID: 37067554
- Blay JY, Chevret S, Le Cesne A, Brahmi M, Penel N, Cousin S, Bertucci F, Bompas E, Ryckewaert T, Soibinet P, Boudou-Rouquette P, Saada Bouzid E, Soulie P, Valentin T, Lotz JP, Tosi D, Neviere Z, Cancel M, Ray-Coquard I, Gambotti L, Legrand F, Lamrani-Ghaouti A, Simon C, Even C, Massard C., Pembrolizumab in patients with rare and ultra-rare sarcomas (AcSé Pembrolizumab): analysis of a subgroup from a non-randomised, open-label, phase 2, basket trial Lancet Oncol. 2023 Aug;24(8):892-902. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00282-6. Epub 2023 Jul 7. PMID: 37429302 Clinical Trial.
2022
- Véron M et al. Safety and efficacy of nivolumab, an anti-PD1 immunotherapy, in patients with advanced basal cell carcinoma, after failure or intolerance to sonic Hedgehog inhibitors: UNICANCER AcSé NIVOLUMAB trial, Eur J Cancer. 2022 Dec;177:103-111. doi: 10.1016/j.ejca.2022.09.013. Epub 2022 Oct 11. PMID: 36335780 Clinical Trial
Communications orales
2021
Blay J-Y, Penel et al.“High clinical activity of pembrolizumab in chordoma, alveolar soft part sarcoma (ASPS) and other rare sarcoma histotypes: the French AcSé Pembrolizumab study from Unicancer”. ASCO 2021 (AcSé-Pembrolizumab) – Poster Discussion
2020
ESMO 2020
- Rousseau B et al. High Activity of Nivolumab in Patients With Pathogenic Exonucleasic Domain POLE (edPOLE) Mutated Mismatch Reair proficient (MMRp) Advanced Tumors (AcSé Nivolumab)
- Blay J-Y et al. High Clinical Benefit Rates of Pembrolizumab in Very Rare Sarcoma Histotypes: First Results of the AcSé Pembrolizumab Study (AcSé Pembrolizumab)
JDP 2020
- Veron M et al. AcSé Nivolumab: résultats préliminaires pour le carcinome basocellulaire avancé (AcSé Nivolumab)
- Toulemonde E et al. AcSé Nivolumab : résultats préliminaires pour le carcinome trichoblastique (AcSé Nivolumab)
Posters
2021
- ASCO 2021 :
- Leboulleux S et al. Benefits of Pembrolizumab in Progressive Radioactive Iodine Refractory Thyroid Cancer: Results of the AcSé Pembrolizumab Study From Unicancer (AcSé Pembrolizumab)
- Blay J.Y et al. High Clinical Activity of Pembrolizumab in Chordoma, Alveolar Soft Part Sarcoma (ASPS) and Other Rare Sarcoma Histotypes: the French AcSé Pembrolizumab Study From Unicancer (AcSé Pembrolizumab)
- ESMO 2021 : Pouessel D et al. Nivolumab in Pretreated Metastatic Penile Squamous Cell Carcinoma: Results of the Penile Cohort From the French Acsé Prospective Program(AcSé Nivolumab)
2020
- ASH 2020 : Hoang-Xuan K et al. First Results of the AcSé Pembrolizumab Phase II in the Primary CNS Lymphoma (PCNSL) Cohort (AcSé Pembrolizumab)
- ASCO GU 2020 : Albiges L et al. Nivolumab in Metastatic Non-clear Cell Renal Cell Carcinoma: First Results of the AcSe Prospective Study (AcSé Nivolumab)
- ESMO 2020 : Blay J.Y et al. High Clinical Benefit Rates of Pembrolizumab in Very Rare Sarcoma Histotypes: First Results of the AcSé Pembrolizumab Study (AcSé Pembrolizumab)
2019
- ESMO 2019 : Tournigand C et al. High Level of Activity of Nivolumab anti-PD-1 Immunotherapy and Favorable Outcome in Metastatic/refractory MSI-H Non-colorectal Cancer: Results of the MSI Cohort from the French AcSé Program (AcSé Nivolumab)
2018
- ESMO Immuno-Oncology IO 2018 : Marabelle A. et al. AcSé Immunotherapy Trials: Anti-PD-1 Therapy for Adult Patients With Selected Rare Cancer Types (AcSé Nivolumab et AcSé Pembrolizumab)
