Molécules innovantes AMGEN 2023
Résultats
Liste des résultats mentionnant le nom du coordonnateur, le titre du projet et l'organisme du coordonnateur.
RAIMBOURG Judith
- BEMAFLOT : Etude de phase 2 ouverte, non randomisée et multicentrique évaluant l'association du bémarituzumab + schéma FLOT dans un contexte péri-opératoire pour les adénocarcinomes gastriques et GEJ de stade c T2-T4Nx résécables surexprimant le FGFR2b.
- Institut de Cancérologie de l’Ouest – Saint-Herblain - CLIP² Nantes-Angers
RAY-COQUARD Isabelle
- ANGELICA Essai multicentrique, menée en ouvert de Phase I/II évaluant la tolérance et l’activité clinique de l’association Bemarituzumab + bevacizumab-awbb chez des patientes atteintes de cancer en phase avancée / métastatique de l’endomètre, du col ou de l’ovaire surexprimant FGFR2.
- Centre Léon Bérard – Lyon – CLIP² : Centre Léon Bérard
LEBLOND Pierre
- TarlaTEM: Essai multicentrique, menée en ouvert de Phase I/II évaluant la tolérance et l’activité clinique de l’association Tarlatamab avec le Témozolomide métronomique chez des patients atteints de tumeur du système nerveux central.
- Centre Léon Bérard – Lyon – CLIP² : Centre Léon Bérard
Comité d'évaluation
Appel à projets
L’accès précoce aux molécules innovantes pour les patients en France est l'un des objectifs majeurs de l’Institut national du cancer, décliné au sein des deux derniers Plans cancer et repris dans la Stratégie décennale contre les cancers, avec pour ambition de renforcer la compétitivité et la visibilité internationale de la recherche clinique française en cancérologie.
C’est dans cette logique que l’Institut soutient la structuration de la recherche clinique en cancérologie, notamment en ayant labellisé 16 centres (CLIP²) d’essais cliniques de phase précoce (essais de phase I-II) en 2010. Cette labellisation reconduite en 2015 puis en 2019 a été élargie aux centres pédiatriques. Actuellement, 16 centres, dont 7 pouvant prendre en charge des patients adultes et pédiatriques, sont labellisés.
L’Institut favorise la mise à disposition précoce de molécules innovantes pour les patients au moyen de collaborations avec des laboratoires pharmaceutiques, qui fournissent et distribuent auprès du réseau CLIP² les molécules innovantes faisant l’objet de la collaboration. Cet accès aux molécules en cours de développement permet aux investigateurs institutionnels de proposer des projets d’essais cliniques académiques dans des indications non développées par les laboratoires.
Dans ce cadre, l’Institut national du cancer lance un appel à projets dont l'objectif est de sélectionner des projets d'essais cliniques de phase précoce visant à évaluer les molécules dans des indications en dehors du plan de développement du laboratoire.
Le laboratoire AMGEN a signé une convention de collaboration avec l'INCa visant à évaluer les molécules suivantes :
- Sotorasib, inhibiteur de KRASG12C ;
- Tarlatamab (AMG 757), anticorps bispécifique CD3/DLL3 ;
- Bemarituzumab (AMG 552), anticorps anti-FGFR2b.
La Fondation ARC pourra être partenaire de l’INCa et contribuera, dans ce cas, au financement de cet appel à projets avec l’INCa.
Cet appel à projets est exclusivement destiné aux centres labellisés INCa de phase précoce.
- Date limite de soumission des projets : 7 février 2023 à 16h00
- Date prévisionnelle de diffusion des résultats : septembre 2023
Le texte complet de l'appel à projets, le dossier de candidature et les informations confidentielles relatives aux molécules sont diffusés au coordonnateur du CLIP² après réception d'un accord de confidentialité signé par le responsable légal auquel le CLIP² est rattaché.
Consulter la liste des Centres labellisés INCa de phase précoce (CLIP²)
