Inclusion des patients dans les essais cliniques en cancérologie : l’enquête annuelle de l’Institut national du cancer
Dans le cadre de l’axe III.5 : "Assurer l’accès des patients à des thérapeutiques innovantes dans le cadre d’essais cliniques" de la Stratégie décennale de lutte contre les cancers 2021-2030, l’enquête annuelle déclarative de l’INCa évalue les activités de recherche clinique en cancérologie en France. Utilisant les données reportées par les CHU, les CLCC, les établissements de santé publics (CH) et privés (hôpitaux privés, cliniques, groupes hospitaliers privés), cette enquête permet d’avoir une estimation du taux d’inclusion dans les essais cliniques en cancérologie à l’échelle nationale.
Principaux résultats de l'enquête en 2021
| Essais académiques | Essais industriels | Total en 2021 | |
|---|---|---|---|
| Nombre d'inclusions | 47 075 | 10 569 | 57 644 |
| Nombre d'inclusions dans les essais thérapeutiques | 24 481 | 9 754 | 34 235 |
| Nombre d'inclusions dans des essais dédiés aux tumeurs solides | 35 324 | 8 292 | 43 616 |
| Nombre d'inclusions en hématologie | 6 001 | 1 184 | 7 185 |
| Nombre d'inclusions enfants (0-18 ans) | 1 838 | 102 | 1 940 |
| Nombre d'inclusions adolescents et jeunes adultes (15-24 ans) | 1 361 | 166 | 1 528 |
| Nombre d'inclusions sujets âgés (≥ 75 ans) | 3 400 | 452 | 3 852 |
En 2021, 57 644 patients ont été inclus dans un essai clinique en cancérologie :
- 34 235 patients dans les essais thérapeutiques ;
- 82 % patients inclus dans des essais à promotion académique ;
- 43 616 patients dans des essais cliniques dédiés aux tumeurs solides ;
- 7 185 patients en hématologie.
Les cancers de l'enfant et de l'adolescent/jeune adulte sont une priorité de la Stratégie décennale de lutte contre les cancers 2021-2030 :
- 1 940 inclusions concernent les enfants en 2021, dont 95 % étaient inclus dans des essais à promotion académique ;
- 1 528 inclusions concernent les adolescents et jeunes adultes, dont 89 % inclus dans des essais à promotion académique.
Un autre indicateur suivi de près par la Stratégie est l'inclusion des personnes âgées. En 2021, 3 852 inclusions ont concerné des patients de plus de 75 ans au total, dont 88 % dans des essais à promotion académique.
Évolution du nombre de patients inclus dans un essai clinique de 2009 à 2021
Les résultats de l’enquête annuelle de l’INCa en 2021 montrent une augmentation constante du nombre de patients inclus dans les essais cliniques au cours des 13 dernières années :
- entre 2009 et 2021, le nombre de patients inclus dans un essai clinique en cancérologie a plus que doublé, pouvant être expliqué par les actions mises en place par les différents Plans cancer ;
- la répartition des inclusions entre les essais académiques et les essais industriels reste stable d’une année sur l’autre, avec une prépondérance des inclusions dans les essais académiques (76% vs. 24%). Par ailleurs, entre 2009 et 2021, la progression est plus importante dans les essais académiques (+121%) que dans les essais industriels (+67%).
Source : rapport scientifique de l'Institut national du cancer (2022)
On note une augmentation de 17 % du nombre de patients recrutés dans les essais thérapeutiques en 2021 par rapport à 2020, avec 34 235 patients inclus dans les essais cliniques thérapeutiques en cancérologie en 2021. La part des essais thérapeutiques a augmenté significativement de 51,8 % à 62,6 % entre 2017 et 2019 et a diminué légèrement de 14 % en 2021.
Source : rapport scientifique de l'Institut national du cancer (2022)
Stabilité dans la distribution selon les types d’établissements de santé et dans la répartition des essais cliniques en cancérologie entre essais académiques et industriels
La distribution selon les différents types d’établissements de santé est assez semblable au fil des ans : en 2021, 38 % des patients étaient inclus dans les CHU, 46 % dans les CLCC et 8 % dans les CH et dans les autres établissements de santé.
Source : rapport scientifique de l'Institut national du cancer (2022)
L'un des objectifs de la Stratégie de lutte contre le cancer 2021-2030 est d'ouvrir des centres d'investigation dans les territoires français d'outre-mer pour augmenter les inclusions dans les essais (action 5.2). En 2021, les CHU de Martinique, CHU de Guadeloupe et CHU de La Réunion ont inclus 312 patients dans des essais cliniques académiques en cancérologie.
Cette enquête a également analysé des données sur le personnel impliqué dans les activités de recherche clinique en cancérologie. Les résultats montrent que 1 641 personnels (en équivalent temps plein) sont dédiés à la recherche clinique en cancérologie en 2021, dont 46 % concentrés dans les CHU. Au cours des 13 dernières années (2009-2021), le nombre de personnels affectés à la recherche clinique en cancérologie a augmenté de manière constante (+151 % entre 2009 et 2021).
