Mené en Chine sur 1 056 patients atteints d'un cancer gastrique de stade T2-4aN0-3M0, cet essai multicentrique compare, du point de vue de la morbidité post-opératoire et de la mortalité à 30 jours, l'intérêt de deux techniques de gastrectomie distale en combinaison avec une lymphadénectomie D2, l'une par voie laparoscopique et l'autre par voie ouverte

Morbidity and Mortality of Laparoscopic Versus Open D2 Distal Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: A Randomized Controlled Trial

Hu, Yanfeng ; Huang, Changming ; Sun, Yihong ; Su, Xiangqian ; Cao, Hui ; Hu, Jiankun ; Xue, Yingwei ; Suo, Jian ; Tao, Kaixiong ; He, Xianli ; Wei, Hongbo ; Ying, Mingang ; Hu, Weiguo ; Du, Xiaohui ; Chen, Pingyan ; Liu, Hao ; Zheng, Chaohui ; Liu, Fenglin ; Yu, Jiang ; Li, Ziyu ; Zhao, Gang ; Chen, Xinzu ; Wang, Kuan ; Li, Ping ; Xing, Jiadi ; Li, Guoxin

Purpose : The safety and efficacy of radical laparoscopic distal gastrectomy (LG) with D2 lymphadenectomy for the treatment of advanced gastric cancer (AGC) remain controversial. We conducted a randomized controlled trial to compare laparoscopic and conventional open distal gastrectomy with D2 lymph node dissections for AGC. Patients and Methods : Between September 2012 and December 2014, 1,056 patients with clinical stage T2-4aN0-3M0 gastric cancer were eligible for inclusion. They were [...]

Menée en France à partir de données portant sur 107 patients atteints, au niveau du péritoine, d'une tumeur primitive desmoplastique à petites cellules rondes et traités entre 1991et 2014, cette étude multicentrique évalue, du point de vue de la survie sans progression et de la survie globale à 3 ans, l'intérêt d'ajouter une radiothérapie adjuvante à une chirurgie cytoréductive complète ou incomplète

Role of adjuvant radiotherapy after surgery in abdominal desmoplastic small round cell tumor: a retrospective analysis of 107 patients

Atallah, Vincent ; Honoré, Charles ; Orbach, Daniel ; Helfre, Sylvie ; Ducassou, Anne ; Thomas, Laurence ; Levitchi, Mihai-barbu ; Mervoyer, Augustin ; Naji, Salem ; Dupin, Charles ; Bosco-Levy, Pauline J. ; Philippe-chomette, Pascale ; kantor, Guy ; de Figueiredo, Benedicte Henriques ; Sunyach, Marie-Pierre ; Sargos, Paul

Purpose : Desmoplastic small round cell tumor (DSRCT) is a rare peritoneal tumor affecting predominantly children and young adult Caucasian males with a high rate of local failure after surgery. We performed a multicentric retrospective study to identify the prognostic impact of adjuvant abdominal radiotherapy. Methods and Materials : All patients treated for primary abdominal DSRCT in 8 French centers from 1991 to 2014 were included. Patients were retrospectively staged into 3 groups: group A [...]

Menée à partir de données portant sur 92 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ayant récidivé après radiothérapie externe (durée médiane de suivi : 13,3 mois), cette étude multicentrique évalue l'efficacité, du point de vue des taux actuariels de survie sans métastase distante et de survie globale à un an, et la toxicité d'une seconde irradiation par protonthérapie

Proton Beam Re-Irradiation for Recurrent Head and Neck Cancer : Multi-Institutional Report on Feasibility and Early Outcomes

Romesser, Paul B. ; Cahlon, Oren ; Scher, Eli D. ; Hug, Eugen B. ; Sine, Kevin ; DeSelm, Carl ; Fox, Jana L. ; Mah, Dennis ; Garg, Madhur K. ; Chang, John Han-Chih ; Lee, Nancy Y.

Purpose/Objectives : Re-irradiation (re-RT) is the only potentially curative treatment option for patients with locally recurrent head and neck cancer (HNC). Given the significant morbidity with head and neck re-irradiation, interest in proton beam radiotherapy (PBRT) has increased. Herein, we report the first multi-institutional clinical experience using curative intent PBRT for re-RT in recurrent HNC. Materials/Methods : A retrospective analysis of ongoing prospective data registries from [...]

Menée in vitro et in vivo, cette étude met en évidence des mécanismes suggérant l'intérêt de combiner un inhibiteur de MEK et une immunothérapie anti PD-L1

MAP Kinase Inhibition Promotes T Cell and Anti-tumor Activity in Combination with PD-L1 Checkpoint Blockade

Ebert, Peter J R. ; Cheung, Jeanne ; Yang, Yagai ; McNamara, Erin ; Hong, Rebecca ; Moskalenko, Marina ; Gould, Stephen E ; Maecker, Heather ; Irving, Bryan A ; Kim, Jeong M ; Belvin, Marcia ; Mellman, Ira

Targeted inhibition of mitogen-activated protein kinase (MAPK) kinase (MEK) can induce regression of tumors bearing activating mutations in the Ras pathway but rarely leads to tumor eradication. Although combining MEK inhibition with T-cell-directed immunotherapy might lead to more durable efficacy, T cell responses are themselves at least partially dependent on MEK activity. We show here that MEK inhibition did profoundly block naive CD8+ T cell priming in tumor-bearing mice, but actually [...]

Menée in vitro et in vivo, cette étude évalue l'intérêt d'une méthode de mesure des acides aminés dans les tumeurs (diricore) pour identifier des vulnérabilités spécifiques susceptibles d'induire le développement de thérapies ciblées

Tumour-specific proline vulnerability uncovered by differential ribosome codon reading

Loayza-Puch, Fabricio ; Rooijers, Koos ; Buil, Levi C. M. ; Zijlstra, Jelle ; F. Oude Vrielink, Joachim ; Lopes, Rui ; Ugalde, Alejandro Pineiro ; van Breugel, Pieter ; Hofland, Ingrid ; Wesseling, Jelle ; Van Tellingen, Olaf ; Bex, Axel ; Agami, Reuven

Tumour growth and metabolic adaptation may restrict the availability of certain amino acids for protein synthesis. It has recently been shown that certain types of cancer cells depend on glycine, glutamine, leucine and serine metabolism to proliferate and survive. In addition, successful therapies using L-asparaginase-induced asparagine deprivation have been developed for acute lymphoblastic leukaemia. However, a tailored detection system for measuring restrictive amino acids in each tumour is [...]

Cet article passe en revue les travaux récents sur les mécanismes par lesquels les immunothérapies anti PD-L1 et anti PD-1 exercent une activité antitumorale, évalue les biomarqueurs prédictifs de la réponse thérapeutique, puis analyse les perspectives offertes par les combinaisons de ces traitements

PD-L1 (B7-H1) and PD-1 pathway blockade for cancer therapy: Mechanisms, response biomarkers, and combinations

Zou, Weiping ; Wolchok, Jedd D. ; Chen, Lieping

PD-L1 and PD-1 (PD) pathway blockade is a highly promising therapy and has elicited durable antitumor responses and long-term remissions in a subset of patients with a broad spectrum of cancers. How to improve, widen, and predict the clinical response to anti-PD therapy is a central theme in the field of cancer immunology and immunotherapy. Oncologic, immunologic, genetic, and biological studies focused on the human cancer microenvironment have yielded substantial insight into this issue. Here, [...]

Mené sur 189 patients atteints d'une tumeur solide de stade avancé, cet essai de phase I évalue la dose maximale tolérée et l'activité antitumorale du selinexor, un inhibiteur de l'exportine 1

First-in-Class, First-in-Human Phase I Study of Selinexor, a Selective Inhibitor of Nuclear Export, in Patients With Advanced Solid Tumors

Abdul Razak, Albiruni R. ; Mau-Soerensen, Morten ; Gabrail, Nashat Y. ; Gerecitano, John F. ; Shields, Anthony F. ; Unger, Thaddeus J. ; Saint-Martin, Jean R. ; Carlson, Robert ; Landesman, Yosef ; McCauley, Dilara ; Rashal, Tami ; Lassen, Ulrik ; Kim, Richard ; Stayner, Lee-Anne ; Mirza, Mansoor R. ; Kauffman, Michael ; Shacham, Sharon ; Mahipal, Amit

Purpose : This trial evaluated the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and efficacy of selinexor (KPT-330), a novel, oral small-molecule inhibitor of exportin 1 (XPO1/CRM1), and determined the recommended phase II dose. Patients and Methods : In total, 189 patients with advanced solid tumors received selinexor (3 to 85 mg/m2) in 21- or 28-day cycles. Pre- and post-treatment levels of XPO1 mRNA in patient-derived leukocytes were determined by reverse transcriptase quantitative polymerase [...]

Mené sur 17 patients pédiatriques atteints d'une leucémie aiguë récidivante, cet essai de phase I évalue la dose maximale tolérée et l'activité antitumorale du quizartinib en combinaison avec une chimiothérapie de sauvetage

A Phase I Study of Quizartinib Combined With Chemotherapy in Relapsed Childhood Leukemia: A Therapeutic Advances in Childhood Leukemia & Lymphoma (TACL) Study

Cooper, Todd M ; Cassar, Jeannette ; Eckroth, Elena ; Malvar, Jemily ; Sposto, Richard ; Gaynon, Paul ; Chang, Bill H ; Gore, Lia ; August, Keith ; Pollard, Jessica A ; Dubois, Steven G ; Silverman, Lewis B. ; Oesterheld, Javier ; Gammon, Guy ; Magoon, Daniel ; Annesley, Colleen E ; Brown, Patrick A

Purpose:To determine a safe and biologically active dose of quizartinib (AC220), a potent and selective class III receptor tyrosine kinase (RTK) FLT3 inhibitor, in combination with salvage chemotherapy in children with relapsed acute leukemia. Experimental Design:Quizartinib was administered orally to children with relapsed AML or MLL-rearranged ALL following 5 days of high dose cytarabine and etoposide (AE). A 3+3 dose escalation design was used to identify a safe and biologically active dose. [...]

Mené sur 39 patients atteints d'un mélanome de stade avancé, cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de contrôle de la maladie à 6 mois, et la toxicité d'un traitement combinant l'ipilimumab et une immunothérapie à base de cellules dendritiques (TriMixDC-MEL)

Phase II Study of Autologous Monocyte-Derived mRNA Electroporated Dendritic Cells (TriMixDC-MEL) Plus Ipilimumab in Patients With Pretreated Advanced Melanoma

Wilgenhof, Sofie ; Corthals, Jurgen ; Heirman, Carlo ; van Baren, Nicolas ; Lucas, Sophie ; Kvistborg, Pia ; Thielemans, Kris ; Neyns, Bart

Purpose : Autologous monocyte-derived dendritic cells (DCs) electroporated with synthetic mRNA (TriMixDC-MEL) are immunogenic and have antitumor activity as a monotherapy in patients with pretreated advanced melanoma. Ipilimumab, an immunoglobulin G1 monoclonal antibody directed against the cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 receptor that counteracts physiologic suppression of T-cell function, improves the overall survival of patients with advanced melanoma. This phase II study [...]

Mené sur 70 patients atteints d'un myélome multiple récidivant réfractaire, cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse globale, et la toxicité de l'ajout de cyclophosphamide à un traitement combinant pomalidomide et dexaméthasone à faibles doses

Randomized multicenter phase II study of pomalidomide, cyclophosphamide, and dexamethasone in relapsed refractory myeloma

Baz, Rachid C. ; Martin, Thomas G. ; Lin, Hui-Yi ; Zhao, Xiuhua ; Shain, Kenneth H. ; Cho, Hearn J. ; Wolf, Jeffrey L. ; Mahindra, Anuj ; Chari, Ajai ; Sullivan, Daniel M. ; Nardelli, Lisa A. ; Lau, Kenneth ; Alsina, Melissa ; Jagannath, Sundar

Pomalidomide dexamethasone and cyclophosphamide (PomCyDex) results in a higher overall response rate than pomalidomide and dexamethasone. PomCyDex is an effective, all oral regimen for refractory myeloma patients. Pomalidomide and low dose dexamethasone (PomDex) is standard treatment for lenalidomide refractory myeloma patients who have received more than 2 prior therapies. We aimed to assess the safety and efficacy of the addition of oral weekly cyclophosphamide to standard PomDex. We first [...]

Mené sur 692 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, cet essai évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, et la toxicité de deux modalités d'administration d'un traitement combinant paclitaxel et carboplatine

Weekly vs. Every-3-Week Paclitaxel and Carboplatin for Ovarian Cancer

Chan, John K. ; Brady, Mark F. ; Penson, Richard T. ; Huang, Helen ; Birrer, Michael J. ; Walker, Joan L. ; DiSilvestro, Paul A. ; Rubin, Stephen C. ; Martin, Lainie P. ; Davidson, Susan A. ; Huh, Warner K. ; O’Malley, David M. ; Boente, Matthew P. ; Michael, Helen ; Monk, Bradley J.

BACKGROUND : A dose-dense weekly schedule of paclitaxel (resulting in a greater frequency of drug delivery) plus carboplatin every 3 weeks or the addition of bevacizumab to paclitaxel and carboplatin administered every 3 weeks has shown efficacy in ovarian cancer. We proposed to determine whether dose-dense weekly paclitaxel and carboplatin would prolong progression-free survival as compared with paclitaxel and carboplatin administered every 3 weeks among patients receiving and those not [...]

Mené sur 40 patients atteints d'une tumeur solide de stade avancé (dont 20 patients atteints d'un sarcome réfractaire), cet essai de phase I évalue la dose maximale tolérée et l'activité antitumorale d'un traitement combinant panobinostat et épirubicine

A phase I trial of panobinostat and epirubicin in solid tumors with a dose expansion in patients with sarcoma

Thomas, S. ; Aggarwal, R. ; Jahan, T. ; Ryan, C. ; Troung, T. ; Moore Cripps, A. ; Raha, P. ; Thurn, K.T. ; Chen, S. ; Grabowsky, J.A. ; Park, J. ; Hwang, J. ; Daud, A. ; Munster, P.N.

Background : Treatment options for sarcoma are limited. Histone deacetylase inhibitors increase the efficacy of topoisomerase II inhibitors by promoting access to chromatin and down-regulating DNA repair. Thus, combined panobinostat and epirubicin therapy was evaluated to treat refractory sarcoma. Patients and methods : Patients with advanced solid tumors were enrolled in a 3+3 dose escalation phase I trial of panobinostat given on days 1, 3, and 5 followed by 75 mg/m2 epirubicin on day 5 in [...]

A partir d'échantillons tumoraux prélevés sur 496 patientes atteintes d'un cancer métastatique du sein HER2+ et incluses dans l'essai de phase III EMILIA, puis sur des lignées cellulaires et à l'aide de xénogreffes, cette étude évalue l'efficacité du trastuzumab emtasine, notamment en fonction de la présence ou de l'absence de mutations du gène PI3KCA

Relationship Between Tumor Biomarkers and Efficacy in EMILIA, a Phase III Study of Trastuzumab Emtansine in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer

Baselga, Jose ; Lewis Phillips, Gail D ; Verma, Sunil ; Ro, Jungsil ; Huober, Jens ; Guardino, Ellie ; Samant, Meghna ; Olsen, Steve ; de Haas, Sanne ; Pegram, Mark D

Purpose: HER2-positive breast cancer is heterogeneous. Some tumors express mutations, like activating PIK3CA mutations or reduced PTEN expression that negatively correlate with response to HER2-targeted therapies. In this exploratory analysis we investigated whether the efficacy of trastuzumab emtansine (T-DM1), an antibody-drug conjugate comprised of the cytotoxic agent DM1 linked to the HER2-targeted antibody trastuzumab, was correlated with expression of specific biomarkers in the [...]

Mené en France sur 117 patientes atteintes d'un cancer métastatique du sein, cet essai de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, et la toxicité d'un traitement d'entretien combinant exémestane et bévacizumab

A phase III trial of exemestane plus bevacizumab maintenance therapy in patients with metastatic breast cancer after first-line taxane and bevacizumab: a GINECO group study

Tredan, O. ; Follana, P. ; Moullet, I. ; Cropet, C. ; Trager-Maury, S. ; Dauba, J. ; Lavau-Denes, S. ; Dieras, V. ; Béal-Ardisson, D. ; Gouttebel, M. ; Orfeuvre, H. ; Stefani, L. ; Jouannaud, C. ; Bürki, F. ; Petit, T. ; Guardiola, E. ; Becuwe, C. ; Blot, E. ; Pujade-Lauraine, E. ; Bachelot, T.

Background : Maintenance strategies beyond response or tumor stabilization with first line chemotherapy in metastatic breast cancer (MBC) have not been extensively studied. Endocrine therapy combined with continued bevacizumab may be a helpful option for estrogen receptor (ER)-positive MBC. Patients and Methods : In this prospective, open label, phase III study, patients with histologically confirmed ER-positive, HER2-negative MBC and non-progressive disease after 16-24 weeks of taxane plus [...]

Mené sur 140 patients atteints d'un carcinome urothélial de stade métastatique ou localement avancé, cet essai randomisé de phase II évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, et la toxicité de l'ajout du ramucirumab ou de l'icrumumab au docétaxel en traitement de deuxième ligne

Docetaxel As Monotherapy or Combined With Ramucirumab or Icrucumab in Second-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: An Open-Label, Three-Arm, Randomized Controlled Phase II Trial

Petrylak, Daniel P. ; Tagawa, Scott T. ; Kohli, Manish ; Eisen, Andrea ; Canil, Christina ; Sridhar, Srikala S. ; Spira, Alexander ; Yu, Evan Y. ; Burke, John M. ; Shaffer, David ; Pan, Chong-Xian ; Kim, Jenny J. ; Aragon-Ching, Jeanny B. ; Quinn, David I. ; Vogelzang, Nicholas J. ; Tang, Shande ; Zhang, Hui ; Cavanaugh, Christopher T. ; Gao, Ling ; Kauh, John S. ; Walgren, Richard A. ; Chi, Kim N.

Purpose : This trial assessed the efficacy and safety of docetaxel monotherapy or docetaxel in combination with ramucirumab (vascular endothelial growth factor receptor 2 antibody) or icrucumab (vascular endothelial growth factor receptor 1 antibody) after progression during or within 12 months of platinum-based regimens for patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. Patients and Methods : Patients were randomly assigned (1:1:1) to receive docetaxel 75 mg/m2 [...]

Mené sur 530 patients traités entre 2006 et 2013 pour un cancer colorectal avec métastases localisées uniquement ou principalement au niveau du foie (âge médian : 63 ans), cet essai multicentrique de phase III évalue, du point de vue de la survie sans progresssion, du taux de réponse objective au traitement et de la toxicité, l'intérêt d'ajouter à une chimiothérapie de première ligne de type FOLFOX-6, en combinaison ou non avec le bévacizumab, une radiothérapie interne sélective utilisant des microsphères en résine marquées à l'yttrium-90

SIRFLOX: Randomized Phase III Trial Comparing First-Line mFOLFOX6 (Plus or Minus Bevacizumab) Versus mFOLFOX6 (Plus or Minus Bevacizumab) Plus Selective Internal Radiation Therapy in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

van Hazel, Guy A. ; Heinemann, Volker ; Sharma, Navesh K. ; Findlay, Michael P.N. ; Ricke, Jens ; Peeters, Marc ; Perez, David ; Robinson, Bridget A. ; Strickland, Andrew H. ; Ferguson, Tom ; Rodrigez, Javier ; Kröning, Hendrik ; Wolf, Ido ; Ganju, Vinod ; Walpole, Euan ; Boucher, Eveline ; Tichler, Thomas ; Shacham-Shmueli, Einat ; Powell, Alex ; Eliadis, Paul ; Isaacs, Richard ; Price, David ; Moeslein, Fred ; Taieb, Julien ; Bower, Geoff ; Gebski, Val ; Van Buskirk, Mark ; Cade, David N. ; Thurston, Kenneth ; Gibbs, Peter

Purpose : SIRFLOX was a randomized, multicenter trial designed to assess the efficacy and safety of adding selective internal radiation therapy (SIRT) using yttrium-90 resin microspheres to standard fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (FOLFOX)–based chemotherapy in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer. Patients and Methods : Chemotherapy-naïve patients with liver metastases plus or minus limited extrahepatic metastases were randomly assigned to receive either [...]

Menée à partir d'un modèle mathématique incorporant des données de la littérature scientifique et des données de remboursement de l'assurance maladie Medicare pour l'année 2014, cette étude compare le rapport coût-efficacité d'une radiothérapie stéréotaxique et d'une ablation par radiofréquence chez les patients présentant des métastases hépatiques inopérables ayant pour origine un cancer colorectal

Cost Effectiveness Analysis of Stereotactic Body Radiation Therapy Compared with Radiofrequency Ablation for Inoperable Colorectal Liver Metastases

Kim, Hayeon ; Gill, Beant ; Beriwal, Sushil ; Huq, M. Saiful ; Roberts, Mark S. ; Smith, Kenneth J.

Purpose : Stereotactic body radiation therapy (SBRT) has shown promising results for local tumor control and survival for inoperable liver metastases resulting from colorectal cancer (CRC). However, SBRT can be expensive and resource intensive. Whether the benefits afforded by SBRT are cost effective compared to radiofrequency ablation (RFA) has not been previously studied. Methods and Materials : A cost effectiveness analysis was conducted using a Markov model and 1-month cycle over a lifetime [...]

Cet article passe en revue les travaux récents sur la détection et la prise en charge des pathologies cardiovasculaires associées à des traitements anticancéreux

Cardiotoxicity of anticancer treatments: Epidemiology, detection, and management

Curigliano, Giuseppe ; Cardinale, Daniela ; Dent, Susan ; Criscitiello, Carmen ; Aseyev, Olexiy ; Lenihan, Daniel ; Cipolla, Carlo Maria

Cancer and heart disease are the leading causes of morbidity and mortality in the industrialized world. Modern treatment strategies have led to an improvement in the chances of surviving a diagnosis of cancer; however, these gains can come at a cost. Patients may experience adverse cardiovascular events related to their cancer treatment or as a result of an exacerbation of underlying cardiovascular disease. With longer periods of survival, late effects of cancer treatment may become clinically [...]

A partir d'une revue de la littérature publiée jusqu'en juin 2015 (160 essais de phase I, 66 essais de phase I/II), cet article analyse les caractéristiques et les limites des essais évaluant des traitements combinant radiothérapie et chimiothérapie

Thirty years of phase I radiochemotherapy trials: Latest development

Rivoirard, Romain ; Vallard, Alexis ; Langrand-Escure, Julien ; Ben Mrad, Majed ; Wang, Guoping ; Guy, Jean-Baptiste ; Diao, Peng ; Dubanchet, Alexandre ; Deutsch, Eric ; Rancoule, Chloe ; Magne, Nicolas

Radiochemotherapy is undergoing a complete expansion. Currently, possibilities of treatment combination are skyrocketting, with different anticancer and targeted molecules, different radiotherapy techniques, and dose escalation with each therapy. The development of a modern phase I radiochemotherapy trial becomes more and more complex and should be fully investigated. In the literature, there are no exhaustive reviews describing the necessity of their characteristics. The present article [...]

Cet article présente les recommandations d'un groupe d'experts internationaux pour la conduite des essais cliniques chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration

Trial Design and Objectives for Castration-Resistant Prostate Cancer: Updated Recommendations From the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3

Scher, Howard I. ; Morris, Michael J. ; Stadler, Walter M. ; Higano, Celestia ; Basch, Ethan ; Fizazi, Karim ; Antonarakis, Emmanuel S. ; Beer, Tomasz M. ; Carducci, Michael A. ; Chi, Kim N. ; Corn, Paul G. ; de Bono, Johann S. ; Dreicer, Robert ; George, Daniel J. ; Heath, Elisabeth I. ; Hussain, Maha ; Kelly, Wm. Kevin ; Liu, Glenn ; Logothetis, Christopher ; Nanus, David ; Stein, Mark N. ; Rathkopf, Dana E. ; Slovin, Susan F. ; Ryan, Charles J. ; Sartor, Oliver ; Small, Eric J. ; Smith, Matthew Raymond ; Sternberg, Cora N. ; Taplin, Mary-Ellen ; Wilding, George ; Nelson, Peter S. ; Schwartz, Lawrence H. ; Halabi, Susan ; Kantoff, Philip W. ; Armstrong, Andrew J.

Purpose Evolving treatments, disease phenotypes, and biology, together with a changing drug development environment, have created the need to revise castration-resistant prostate cancer (CRPC) clinical trial recommendations to succeed those from prior Prostate Cancer Clinical Trials Working Groups. Methods An international expert committee of prostate cancer clinical investigators (the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 [PCWG3]) was reconvened and expanded and met in 2012-2015 to [...]