Etude EXOMA : étude exploratoire visant à évaluer l’impact d’une analyse du profil génétique par la technique « Next Generation sequencing » (NGS) à haut débit sur la décision thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide.
Impacte d’une analyse du profil génétique par Next-Generation sequencing (NGS) haut débit sur la décision thérapeutique : étude de soins courants chez des patients atteints de tumeurs solides.
Type d'essai
exploratoire
Avancement
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2016
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2019
Fin d'inclusion effective le : 15/05/2016
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 528
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 795
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Étendue d'investigation
monocentrique - France
Phase
sans
Organisme promoteur
Centre Georges-François Leclerc
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
Il existe de nombreuses méthodes de traitement pour lutter contre le cancer : l’intervention chirurgicale, la radiothérapie (rayons détruisant les cellules cancéreuses), la chimiothérapie (médicaments anticancéreux) … De nouvelles stratégies sont apparues ces dernières années avec notamment l’utilisation de thérapies ciblées. Ces médicaments ont une action ciblée en intervenant à un niveau précis du développement de la cellule cancéreuse. Elles sont plus efficaces et moins toxiques que la chimiothérapie. Cependant, les cellules tumorales développent des résistances à ces thérapies et le patient se retrouve confronté à de fréquentes rechutes de son cancer. Les exosomes sont de petites vésicules qui sont déversées par une cellule dans son environnement. Analyser le profil génétique des exosomes déversés par les cellules tumorales pourrait aider à la prise de décision d’administrer une thérapie ciblée ou non.
L’objectif de cette étude est d’évaluer le bénéfice thérapeutique d’une analyse de l’exome sur la décision thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide.
Une biopsie sera effectuée pour prélever un morceau de tumeur (à moins qu’une biopsie antérieure soit disponible). Un prélèvement sanguin sera collecté.
Le profil génétique de la tumeur sera établi et en fonction de l’analyse du profil de la tumeur, une thérapie ciblée pourra être proposée ou non au patient.
Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre pour leur pathologie.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.Type d'investigation
Étendue d'investigation : monocentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 13/07/2018
Num enregistrement :
RECF3392
Coordonnateur
François GHIRINGHELLI
Centre Georges-François Leclerc
1 rue du Professeur Marion
21034
Dijon
cedex
Courriel :
FGhiringhelli@cgfl.fr
Téléphone direct/standard :
03 80 73 75 06 / 03 80 73 75 00
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé