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Étude PREPARE : étude de phase 3, randomisée évaluant l’efficacité d’une intervention gériatrique dans la prise en charge des patients âgés ayant un cancer recevant un traitement standard.

Place de l’intervention gériatrique chez les patients âgés traités pour un cancer. Étude de phase 3.

Type d'essai

qualité de vie

Avancement

Ouverture prévue le : 01/02/2016
Ouverture effective le : 01/05/2016
Fin d'inclusion prévue le : 01/05/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/05/2016
Nombre d'inclusions prévues:
France: 1500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 52
Tous pays: -

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Phase

Organisme promoteur

Institut Bergonié

État de l'essai

clos aux inclusions

Financement(s)

PHRC National Cancer 2012

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Résumé

L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’une intervention gériatrique dans la prise en charge des patients par rapport à une prise en charge standard, chez des patients âgés ayant un cancer recevant un traitement standard.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes :

Les patients du premier groupe bénéficieront d’une prise en charge oncologique standard comprenant un examen clinique, un examen radiologique et un bilan biologique réalisés tous les six mois, et un questionnaire de qualité de vie complété tous les trois mois, pendant un an.

Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une prise en charge oncologique standard selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, et d’une prise en charge gériatrique comprenant un suivi téléphonique réalisé par une infirmière tous les mois pendant six mois puis à neuf mois, une évaluation gériatrique réalisée à six et à douze mois, et un questionnaire de qualité de vie complété tous les trois mois pendant un an.

Tous les patients seront revus tous les six mois pendant deux ans. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique et un questionnaire de qualité de vie complété à dix-huit mois.