Etude CLGK974X2101 : étude de phase I, ouverte, à dose croissante de LGK974 par voie orale chez des patients atteints de tumeurs malignes dépendantes des ligands Wnt.
A Phase I, Open-label, Dose Escalation Study of Oral LGK974 in Patients With Malignancies Dependent on Wnt Ligands
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2011
Fin d'inclusion prévue le : 23/11/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 185
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 185
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 18
Étendue d'investigation
multicentrique - Monde
Phase
1
Organisme promoteur
Novartis Pharma
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
Cette étude multicentrique ouverte de phase 1 d'escalade de dose sera la première à administrer LGK974 en monothérapie ou en association avec PDR001 chez l'homme.
L'étude comprendra 2 parties : une augmentation de la dose de LGK974 en tant qu'agent unique, suivie d'une extension de la sécurité dans des indications de maladies spécifiques ; et une escalade de dose de LGK974 en association avec PDR001, suivie d'une extension de la sécurité dans le mélanome cutané.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.
Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Monde
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication :
Num enregistrement :
RECF-004997
