ERBUS : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie associant cisplatine, topotécan et cétuximab chez des patientes ayant un cancer du col de l'utérus avancé ou en rechute.

Étude de phase II de l’association cisplatine, topotécan et cétuximab chez les patientes atteintes d’un cancer épithélial du col de l’utérus avancé ou en rechute.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 15/03/2007
Nombre d'inclusions prévues : 44
Nombre effectif : 19 au 03/10/2007
Clôture effective le : 15/09/2008

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Collaboration(s) scientifique(s)

Groupe des Investigateurs Nationaux pour l'Étude des Cancers de l'Ovaire et du Sein (GINECO)

Phase

2

Organisme promoteur

Groupe ARCAGY-GINECO

État de l'essai

clos aux inclusions

Financement(s)

Merck Healthcare

Résumé

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement comprenant du topotécan (Hycamtin®), du cisplatine (Cisplatine®) et un anticorps monoclonal, le cétuximab (Erbitux®) chez des patientes ayant un cancer du col de l'utérus en récidive.

Les patientes recevront une chimiothérapie comprenant du topotécan en perfusion de 30 min pendant 3 jours consécutifs (jour 1, jour 2 et jour 3) et du cisplatine en perfusion d'1 h une fois par semaine, après la perfusion du topotécan (jour 1). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures.

Le cétuximab sera administré en perfusion une fois par semaine. La durée de la perfusion sera de 2 h la première semaine puis de 1 h les semaines suivantes. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance.

Une évaluation de l'efficacité sera réalisée toutes les 2 cures (toutes les 6 semaines). Les patientes répondant au traitement ou chez qui la maladie est stabilisée, pourront poursuivre la chimiothérapie au-delà des 6 cures initialement prévues.

Sexe

Femmes

Âge

Adulte Sénior Supérieur ou égal à 18 ans

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Non
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 03/08/2007
Num enregistrement : RECF0457

Coordonnateur

Jean-Emmanuel KURTZ

Hôpital Hautepierre
1 avenue Molière
67098 Strasbourg cedex 02

Courriel : j-emmanuel.kurtz@chru-strasbourg.fr
Téléphone direct/standard : 03 88 12 84 36 / 03 88 12 83 14

Contact questions public

- NON PRéCISé

non précisé

Contact questions scientifiques

- NON PRéCISé

non précisé