ERBUS : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie associant cisplatine, topotécan et cétuximab chez des patientes ayant un cancer du col de l'utérus avancé ou en rechute.
Étude de phase II de l’association cisplatine, topotécan et cétuximab chez les patientes atteintes d’un cancer épithélial du col de l’utérus avancé ou en rechute.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 15/03/2007
Nombre d'inclusions prévues : 44
Nombre effectif : 19 au 03/10/2007
Clôture effective le : 15/09/2008
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Collaboration(s) scientifique(s)
Groupe des Investigateurs Nationaux pour l'Étude des Cancers de l'Ovaire et du Sein (GINECO)
Phase
2
Organisme promoteur
Groupe ARCAGY-GINECO
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
Merck Healthcare
Résumé
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement comprenant du topotécan (Hycamtin®), du cisplatine (Cisplatine®) et un anticorps monoclonal, le cétuximab (Erbitux®) chez des patientes ayant un cancer du col de l'utérus en récidive.
Les patientes recevront une chimiothérapie comprenant du topotécan en perfusion de 30 min pendant 3 jours consécutifs (jour 1, jour 2 et jour 3) et du cisplatine en perfusion d'1 h une fois par semaine, après la perfusion du topotécan (jour 1). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures.
Le cétuximab sera administré en perfusion une fois par semaine. La durée de la perfusion sera de 2 h la première semaine puis de 1 h les semaines suivantes. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance.
Une évaluation de l'efficacité sera réalisée toutes les 2 cures (toutes les 6 semaines). Les patientes répondant au traitement ou chez qui la maladie est stabilisée, pourront poursuivre la chimiothérapie au-delà des 6 cures initialement prévues.
Sexe
Femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ansType d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 03/08/2007
Num enregistrement :
RECF0457
Liens
Coordonnateur
Jean-Emmanuel KURTZ
Hôpital Hautepierre
1 avenue Molière
67098
Strasbourg
cedex 02
Courriel :
j-emmanuel.kurtz@chru-strasbourg.fr
Téléphone direct/standard :
03 88 12 84 36 / 03 88 12 83 14
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé