DOGMES : essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie par la doxorubicine liposomale pégylée, chez des patientes âgées ayant un cancer du sein métastatique.
Etude multicentrique DOGMES : doxorubicine liposomale pégylée en oncologie gériatrique - métastases du cancer du sein - traitement de première ligne par doxorubicine liposomale pégylée des patientes âgées de plus de 70 ans, atteintes de cancer du sein métastatique.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 20/03/2008
Nombre d'inclusions prévues : 60
Nombre effectif : 60 au 09/07/2009
Clôture effective le : 09/07/2009
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Collaboration(s) scientifique(s)
Groupe des Investigateurs Nationaux pour l'Étude des Cancers de l'Ovaire et du Sein (GINECO)
Groupe d'Étude des Traitement en Néo-Adjuvant (GETNA)
Groupe d’Etude de Recherche en Onco-Gériatrie (GERICO)
Phase
2
Organisme promoteur
Groupe ARCAGY-GINECO
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
Schering Plough
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie par la doxorubicine liposomale pégylée dans le traitement du cancer du sein métastatique, chez la patiente âgée.
Les patientes recevront une chimiothérapie comprenant 1 perfusion de doxorubicine liposomale pégylée, toutes les 4 semaines jusqu'à 6 cures.
Cette chimiothérapie sera précédée d’un traitement comprenant un médicament de la classe des Sétrons associé ou non à des anxiolytiques.
Les patientes seront suivies pendant 2 ans.
Sexe
Femmes
Âge
Supérieur à 70 ans
Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 22/02/2008
Num enregistrement :
RECF0511
Liens
Coordonnateur
Laure CHAUVENET
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Contact questions public
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165 chemin du Grand Revoyet
69495
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cedex
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Contact questions scientifiques
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