First-Line Lenvatinib Plus Pembrolizumab Versus Chemotherapy for Advanced Endometrial Cancer: A Randomized, Open-Label, Phase III Trial

Mené sur 842 patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de stade avancé, cet essai randomisé de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression et de la survie globale, et la toxicité d'un traitement de première ligne combinant lenvatinib et pembrolizumab par rapport à une chimiothérapie par paclitaxel-carboplatine

Journal of Clinical Oncology, sous presse, 2024, article en libre accès

Résumé en anglais

Purpose : Lenvatinib plus pembrolizumab (len + pembro) significantly improved progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) versus chemotherapy in previously treated advanced or recurrent endometrial cancer (aEC) in the phase III Study 309/KEYNOTE-775. We report results from the phase III, randomized, open-label European Network of Gynaecological Oncological Trial-en9/LEAP-001 study (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03884101) that evaluated len + pembro versus chemotherapy in first-line aEC.

Methods : Patients with stage III to IV or recurrent, radiographically apparent EC and no previous chemotherapy or disease progression