Étude UROPET : Étude de phase 2 évaluant l’efficacité diagnostique de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au 68Ga-PSMA-617 avec celle au 68Ga-RM2 chez des patients ayant un cancer de la prostate de différents risques métastatiques.

68Ga-RM2 compared to 68Ga-PSMA-617 PET/CT for prostate cancer imaging according to various metastatic risks “UROPET”.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 25/04/2018
Fin d'inclusion prévue le : 31/12/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 24
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Phase

2

Organisme promoteur

Hôpitaux de Bordeaux

État de l'essai

clos aux inclusions

Résumé

Un cancer de la prostate est une maladie qui se développe à partir de cellules de la prostate initialement normales qui se transforment et se multiplient de façon anarchique, jusqu’à former une masse appelée tumeur maligne. La majorité des cancers de la prostate sont des adénocarcinomes (90 %) ; ils se développent à partir des cellules qui constituent le tissu de revêtement de la prostate (cellules épithéliales).
La Tomographie par Émission de Positons/tomodensitométrie (TEP/TDM) avec des analogues radiomarqués de l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) pourrait être plus sensible et plus spécifique pour la détection des métastases ganglionnaires dans les cancers de la prostate à haut risque métastatique, comme le montrent des résultats prometteurs avec le PSMA-617 radiomarqué dans des études récentes.

L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité diagnostique de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au 68Ga-PSMA-617 avec celle au 68Ga-RM2 chez des patients ayant un cancer de la prostate de différents risques métastatiques.

Les patients seront répartis en 3 groupes selon le score de Gleason.

Tous les patients recevront une biopsie et une Imagerie par Résonance Magnétique (IRM). Après un délai de 6 semaines, tous les patients passeront une TEP/TDM au 68Ga-RM2 et une TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 (sans ordre de préférence) dans un intervalle de 2 à 21 jours.
Après un délai de 2 mois, tous les patients auront une prostatectomie radicale et les patients ayant un cancer de la prostate à haut risque auront en plus un curage ganglionnaire.

Aucun suivi ne sera effectué hors des procédures standards.

Sexe

Hommes

Âge

Adulte Sénior Supérieur ou égal à 18 ans.

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Non
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 08/10/2018
Num enregistrement : RECF3505

Coordonnateur

Henri DE CLERMONT-GALLERANDE

Hôpitaux de Bordeaux
12 rue Dubernat
33404 Talence

Courriel : henri.de-clermont-galleran@chu-bordeaux.fr
Téléphone direct/standard : 05 56 79 56 79

Contact questions public

Henri DE CLERMONT-GALLERANDE

Hôpitaux de Bordeaux
12 rue Dubernat
33404 Talence

Courriel : henri.de-clermont-galleran@chu-bordeaux.fr
Téléphone direct/standard : 05 56 79 56 79

Contact questions scientifiques

Clément MORGAT

Hôpital Xavier-Arnozan
Avenue du Haut-Lévêque
33604 Pessac cedex

Courriel : clement.morgat@chu-bordeaux.fr
Téléphone direct/standard : 05 56 79 55 40 / 05 57 65 65 65