Étude Intellance 1 (M13-813) : étude de phase 2-3 randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et depatuxizumab (ABT-414), par rapport à un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et placebo, chez des patients ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué et porteur d’un amplification d’EGFR.
Intellance 1 (M13-813) - A randomized, placebo controlled phase 2b/3 Study of ABT-414 with concurrent chemoradiation and adjuvant temozolomide in subjects with newly diagnosed glioblastoma (GBM) with epidermal growth factor receptor (EGFR) amplification (Intellance 1)
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 22/12/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 720
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 12/07/2019
Étendue d'investigation
multicentrique - Monde
Phase
2-3
Organisme promoteur
AbbVie
État de l'essai
clos aux inclusions
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.
Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Monde
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Oui
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 28/06/2017
Num enregistrement :
RECF3038
Liens
Coordonnateur
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé
