Étude ALTA-2 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du brigatinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastasique à kinase positive du lymphome anaplasique (ALK+) et ayant progressé sous alectinib ou ceritinib.
Brigatinib in patients with anaplastic lymphoma kinase-positive (ALK+), advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) progressed on alectinib or ceritinib.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/10/2018
Fin d'inclusion prévue le : 18/12/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 103
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 103
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Étendue d'investigation
multicentrique - Monde
Phase
2
Organisme promoteur
Ariad Pharmaceuticals
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
Le cancer du poumon non à petites cellules est le plus fréquent, il représente 85-90 % de l'ensemble des cancers du poumon. Il prend habituellement naissance dans les cellules glandulaires situées dans la partie externe du poumon. Ce type de cancer porte le nom d’adénocarcinome.
Le traitement de référence est la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie.
On a recours à la thérapie ciblée pour traiter les cancers du poumon non à petites cellules métastatique présentant un gène ALK positif, provoquant la prolifération incontrôlée des cellules cancéreuses
Le brigatinib est une thérapie ciblée utilisée pour traiter les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules ALK+, en échec de traitement par ceritinib.
L’objectif de cette étude est évaluant l’efficacité du brigatinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique à kinase positive (ALK+) et ayant progressé sous alectinib ou ceritinib.
Les patients recevront du brigatinib tous les jours. Le traitement est répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement.
Les patients seront revus plusieurs fois, puis à 1 mois après la dernière dose du traitement à l'étude pour une évaluation de suivi.
Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 5 ans.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Monde
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 16/09/2019
Num enregistrement :
RECF3743
Coordonnateur
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé