I-SPY 2 — A Glimpse of the Future of Phase 2 Drug Development?

Mené à l'aide d'une méthodologie adaptative sur des patientes atteintes d'un cancer du sein de stade II ou III à haut risque, cet essai (I-SPY 2) évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse pathologique complète, et la toxicité de deux traitements néo-adjuvants, le nératinib (193 patientes) et le véliparib en combinaison avec le carboplatine (113 patientes)

Résumé en anglais

The I-SPY 2 breast cancer trials assess activity of new agents by adaptive randomization, applying criteria for success on a surrogate end point to predict success in confirmatory trials. Innovative designs may speed progress and eliminate waste in drug development.