Etude TAS2940-101 : étude de phase 1, évaluant le TAS2940, chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques avec des altérations de EGFR et/ou HER2.
A Phase 1 Study of TAS2940 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors With EGFR and / or HER2 Aberrations.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture prévue le : 15/08/2021
Ouverture effective le : 16/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 42
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 3
Étendue d'investigation
multicentrique - Monde
Phase
1
Organisme promoteur
Taiho Oncology
État de l'essai
ouvert aux inclusions
Résumé
Des anomalies dans l'expression et le fonctionnement de certains récepteurs, comme EGFR et HER2, sont impliquées dans le développement de cancers solides comme le cancer du sein, le cancer du poumon non à petites cellules et le glioblastome. Les traitements visant HER2 fonctionnent bien pour les cancers du sein précoces et avancés qui ont beaucoup de HER2. Cependant, beaucoup de patients finissent par devenir résistants à ces traitements.
L’objectif de cette étude est d’évaluer le TAS2940, chez des patients ayant un tumeur solide localement avancée ou métastatique avec des altérations de EGFR et/ou HER2.
L’étude sera menée en 2 parties, l’escalade de dose et l’expansion de dose. Les patients de la phase d’escalade de dose recevront TAS2940 par voie orale quotidiennement à des doses croissantes. Les patients de la phase d’expansion de dose recevront TAS2940 à la dose identifiée lors de la phase d’escalade de dose.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Monde
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 25/08/2021
Num enregistrement :
RECF-004718