Etude TAS2940-101 : étude de phase 1, évaluant le TAS2940, chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques avec des altérations de EGFR et/ou HER2.

A Phase 1 Study of TAS2940 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors With EGFR and / or HER2 Aberrations.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture prévue le : 15/08/2021
Ouverture effective le : 16/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 42
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 3

Étendue d'investigation

multicentrique - Monde

Phase

1

Organisme promoteur

Taiho Oncology

État de l'essai

ouvert aux inclusions

Résumé

Des anomalies dans l'expression et le fonctionnement de certains récepteurs, comme EGFR et HER2, sont impliquées dans le développement de cancers solides comme le cancer du sein, le cancer du poumon non à petites cellules et le glioblastome. Les traitements visant HER2 fonctionnent bien pour les cancers du sein précoces et avancés qui ont beaucoup de HER2. Cependant, beaucoup de patients finissent par devenir résistants à ces traitements.
L’objectif de cette étude est d’évaluer le TAS2940, chez des patients ayant un tumeur solide localement avancée ou métastatique avec des altérations de EGFR et/ou HER2.
L’étude sera menée en 2 parties, l’escalade de dose et l’expansion de dose. Les patients de la phase d’escalade de dose recevront TAS2940 par voie orale quotidiennement à des doses croissantes. Les patients de la phase d’expansion de dose recevront TAS2940 à la dose identifiée lors de la phase d’escalade de dose.

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Adulte Sénior Supérieur ou égal à 18 ans.

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - Monde

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Non
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 25/08/2021
Num enregistrement : RECF-004718