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Sommaire du n° 572 du 21 juillet 2023
Traitements localisés : découverte et développement (1)
Menée in vitro puis à l'aide de modèles murins de tumeurs faiblement immunogènes et d'un modèle murin de glioblastome orthotopique, cette étude met en évidence l'intérêt thérapeutique de l'injection intratumorale d'un hydrogel chargé en anticorps anti-points de contrôle immunitaires et en nanoparticules comportant des agonistes des récepteurs TLR7/8/9 et de la protéine STING
Single-dose injectable nanovaccine-in-hydrogel for robust immunotherapy of large tumors with abscopal effect
Menée in vitro puis à l'aide de modèles murins de tumeurs faiblement immunogènes et d'un modèle murin de glioblastome orthotopique, cette étude met en évidence l'intérêt thérapeutique de l'injection intratumorale d'un hydrogel chargé en anticorps anti-points de contrôle immunitaires et en nanoparticules comportant des agonistes des récepteurs TLR7/8/9 et de la protéine STING
Single-dose injectable nanovaccine-in-hydrogel for robust immunotherapy of large tumors with abscopal effect
Cheng, Furong ; Su, Ting ; Zhou, Shurong ; Liu, Xiang ; Yang, Suling ; Lin, Shuibin ; Guo, Weisheng ; Zhu, Guizhi
Current cancer immunotherapy [e.g., immune checkpoint blockade (ICB)] only benefits small subsets of patients, largely due to immunosuppressive tumor microenvironment (TME). In situ tumor vaccination can reduce TME immunosuppression and thereby improve cancer immunotherapy. Here, we present single-dose injectable (nanovaccines + ICBs)-in-hydrogel (NvIH) for robust immunotherapy of large tumors with abscopal effect. NvIH is thermo-responsive hydrogel co-encapsulated with ICB antibodies and novel [...]
Traitements localisés : applications cliniques (2)
A partir d'une revue systématique de la littérature publiée entre 1990 et 2017 (100 articles), cette étude analyse les toxicités génito-urinaires associées à une radiothérapie ou à une chimiothérapie chez des enfants atteints d'un cancer
Kidney Disease in Childhood Cancer Survivors Treated With Radiation Therapy: A Comprehensive PENTEC Genitourinary Review
A partir d'une revue systématique de la littérature publiée entre 1990 et 2017 (100 articles), cette étude analyse les toxicités génito-urinaires associées à une radiothérapie ou à une chimiothérapie chez des enfants atteints d'un cancer
Kidney Disease in Childhood Cancer Survivors Treated With Radiation Therapy: A Comprehensive PENTEC Genitourinary Review
Poppe, Matthew M. ; Tai, An ; Li, X. Allen ; Miften, Moyed ; Olch, Arthur ; Marks, Lawrence B. ; Qureshi, Bilal Mazhar ; Spunt, Sheri L. ; Shnorhavorian, Margarett ; Nelson, Geoff ; Ronckers, Cecile ; Kalapurakal, John ; Marples, Brian ; Constine, Louis S. ; Liu, Arthur K.
Purpose: Kidney injury is a known late and potentially devastating complication of abdominal radiation therapy (RT) in pediatric patients. A comprehensive Pediatric Normal Tissue Effects in the Clinic review by the Genitourinary (GU) Task Force aimed to describe RT dose-volume relationships for GU dysfunction, including kidney, bladder, and hypertension, for pediatric malignancies. The effect of chemotherapy was also considered. Methods and Materials: We conducted a comprehensive PubMed search [...]
A partir d'une revue systématique des essais contrôlés randomisés clos avant le 31 décembre 2015 (26 essais), cette méta-analyse évalue l'efficacité, du point de vue de la survie globale, d'une chirurgie seule ou précédée d'une chimiothérapie ou d'une chimioradiothérapie chez des patients atteints d'un carcinome de l'oesophage ou de la jonction oesogastrique
Individual Participant Data Network Meta-Analysis of Neoadjuvant Chemotherapy or Chemoradiotherapy in Esophageal or Gastroesophageal Junction Carci...
A partir d'une revue systématique des essais contrôlés randomisés clos avant le 31 décembre 2015 (26 essais), cette méta-analyse évalue l'efficacité, du point de vue de la survie globale, d'une chirurgie seule ou précédée d'une chimiothérapie ou d'une chimioradiothérapie chez des patients atteints d'un carcinome de l'oesophage ou de la jonction oesogastrique
Individual Participant Data Network Meta-Analysis of Neoadjuvant Chemotherapy or Chemoradiotherapy in Esophageal or Gastroesophageal Junction Carcinoma
Matthieu Faron ; Maurice Cheugoua-Zanetsie ; Jayne Tierney ; Pierre Thirion ; Matthew Nankivell ; Kathryn Winter ; Hong Yang ; Joel Shapiro ; Dewi Vernerey ; B. Mark Smithers ; Thomas Walsh ; Guillaume Piessen ; Magnus Nilsson ; Jurjen Boonstra ; Marc Ychou ; Simon Law ; David Cunningham ; Florent de Vathaire ; Michael Stahl ; Susan Urba ; Michele Valmasoni ; Danièle Williaume ; Janine Thomas ; Florian Lordick ; Joel Tepper ; Jack Roth ; Val Gebski ; Bryan Burmeister ; Xavier Paoletti ; Johanna van Sandick ; Jianhua Fu ; Jean-Pierre Pignon ; Michel Ducreux ; Stefan Michiels ; on behalf of the MANATEC-02 Collaborative Group
PURPOSE: The optimal neoadjuvant treatment for resectable carcinoma of the thoracic esophagus (TE) or gastroesophageal junction (GEJ) remains a matter of debate. We performed an individual participant data (IPD) network meta-analysis (NMA) of randomized controlled trials (RCTs) to study the effect of chemotherapy or chemoradiotherapy, with a focus on tumor location and histology subgroups. PATIENTS AND METHODS: All, published or unpublished, RCTs closed to accrual before December 31, 2015 and [...]
Traitements systémiques : découverte et développement (4)
Cet article examine les mécanismes par lesquels les cellules cancéreuses induisent l'exclusion des lymphocytes T des tumeurs résistantes aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires
Resistance to immune checkpoint therapies by tumour-induced T-cell desertification and exclusion: key mechanisms, prognostication and new therapeut...
Cet article examine les mécanismes par lesquels les cellules cancéreuses induisent l'exclusion des lymphocytes T des tumeurs résistantes aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires
Resistance to immune checkpoint therapies by tumour-induced T-cell desertification and exclusion: key mechanisms, prognostication and new therapeutic opportunities
Wang, Mona Meng ; Coupland, Sarah E. ; Aittokallio, Tero ; Figueiredo, Carlos R.
Immune checkpoint therapies (ICT) can reinvigorate the effector functions of anti-tumour T cells, improving cancer patient outcomes. Anti-tumour T cells are initially formed during their first contact (priming) with tumour antigens by antigen-presenting cells (APCs). Unfortunately, many patients are refractory to ICT because their tumours are considered to be ‘cold’ tumours—i.e., they do not allow the generation of T cells (so-called ‘desert’ tumours) or the infiltration of existing anti-tumour [...]
Menée à l'aide de lignées cellulaires et d'un modèle murin de mélanome, cette étude met en évidence l'intérêt thérapeutique de l'administration par voie intraveineuse d'un agoniste de la protéine STING lié à un polymère via un lien sensible à la cathepsine
Investigation of the enhanced antitumour potency of STING agonist after conjugation to polymer nanoparticles
Menée à l'aide de lignées cellulaires et d'un modèle murin de mélanome, cette étude met en évidence l'intérêt thérapeutique de l'administration par voie intraveineuse d'un agoniste de la protéine STING lié à un polymère via un lien sensible à la cathepsine
Investigation of the enhanced antitumour potency of STING agonist after conjugation to polymer nanoparticles
Dosta, Pere ; Cryer, Alexander M. ; Dion, Michelle Z. ; Shiraishi, Tsubasa ; Langston, Steven P. ; Lok, David ; Wang, Jianing ; Harrison, Sean ; Hatten, Tiquella ; Ganno, Michelle L. ; Appleman, Vicky A. ; Taboada, Gonzalo Muñoz ; Puigmal, Núria ; Ferber, Shiran ; Kalash, Santhosh ; Prado, Michaela ; Rodríguez, Alma L. ; Kamoun, Walid S. ; Abu-Yousif, Adnan O. ; Artzi, Natalie
Intravenously administered cyclic dinucleotides and other STING agonists are hampered by low cellular uptake and poor circulatory half-life. Here we report the covalent conjugation of cyclic dinucleotides to poly(β-amino ester) nanoparticles through a cathepsin-sensitive linker. This is shown to increase stability and loading, thereby expanding the therapeutic window in multiple syngeneic tumour models, enabling the study of how the long-term fate of the nanoparticles affects the immune [...]
Mené sur 22 patientes atteintes d'un léiomyosarcome utérin de stade avancé (âge médian : 55 ans), cet essai multicentrique de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective et de la survie sans progression, et la toxicité de l'olaparib en combinaison avec le témozolomide
Phase II Study of Olaparib and Temozolomide for Advanced Uterine Leiomyosarcoma (NCI Protocol 10250)
Mené sur 22 patientes atteintes d'un léiomyosarcome utérin de stade avancé (âge médian : 55 ans), cet essai multicentrique de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective et de la survie sans progression, et la toxicité de l'olaparib en combinaison avec le témozolomide
Phase II Study of Olaparib and Temozolomide for Advanced Uterine Leiomyosarcoma (NCI Protocol 10250)
Ingham, Matthew ; Allred, Jacob B. ; Chen, Li ; Das, Biswasjit ; Kochupurakkal, Bose ; Gano, Katherine ; George, Suzanne ; Attia, Steven ; Burgess, Melissa A. ; Seetharam, Mahesh ; Boikos, Sosipatros A. ; Bui, Nam ; Chen, James L. ; Close, Julia L. ; Cote, Gregory M. ; Thaker, Premal H. ; Ivy, S. Percy ; Bose, Sminu ; D'Andrea, Alan ; Marino-Enriquez, Adrian ; Shapiro, Geoffrey I. ; Schwartz, Gary K.
PURPOSE : Uterine leiomyosarcoma (uLMS) is an aggressive subtype of soft-tissue sarcoma with frequent metastatic relapse after curative surgery. Chemotherapy provides limited benefit for advanced disease. Multiomics profiling studies have identified homologous recombination deficiency in uLMS. In preclinical studies where olaparib and temozolomide provided modest activity, the combination was highly effective for inhibiting uLMS tumor growth. PATIENTS AND METHODS : NCI Protocol 10250 is a [...]
Menée à l'aide de deux lignées cellulaires humaines de carcinome épidermoïde de la tête et du cou et à l'aide d'une xénogreffe sur un modèle murin, cette étude démontre que l'exposition des cellules cancéreuses à un stress oxydant chronique ralentit leur cycle cellulaire et réduit la croissance tumorale
Chronic oxidative stress adaptation in head and neck cancer cells generates slow-cyclers with decreased tumour growth in vivo
Menée à l'aide de deux lignées cellulaires humaines de carcinome épidermoïde de la tête et du cou et à l'aide d'une xénogreffe sur un modèle murin, cette étude démontre que l'exposition des cellules cancéreuses à un stress oxydant chronique ralentit leur cycle cellulaire et réduit la croissance tumorale
Chronic oxidative stress adaptation in head and neck cancer cells generates slow-cyclers with decreased tumour growth in vivo
Berner, Julia ; Miebach, Lea ; Kordt, Marcel ; Seebauer, Christian ; Schmidt, Anke ; Lalk, Michael ; Vollmar, Brigitte ; Metelmann, Hans-Robert ; Bekeschus, Sander
Background : Reactive oxygen species (ROS) are implicated in cancer therapy and as drivers of microenvironmental tumour cell adaptations. Medical gas plasma is a multi-ROS generating technology that has been shown effective for palliative tumour control in head and neck cancer (HNC) patients before tumour cells adapted to the oxidative stress and growth regressed fatally. Methods : In a bedside-to-bench approach, we sought to explore the oxidative stress adaptation in two human squamous cell [...]
Traitements systémiques : applications cliniques (8)
Menée sur 819 patients pédiatriques atteints d'une leucémie lymphoblastique aiguë (âge : 1 à 18 ans), cette étude évalue, du point de vue de la survie et en fonction de la présence d'anomalies génétiques (fusion ETV6::RUNX1, délétion au niveau du gène IKZF1 ou trisomie 21) ou de la réponse à la prednisone, l'intérêt de prolonger une chimiothérapie d'entretien
Improved Outcome for ALL by Prolonging Therapy for IKZF1 Deletion and Decreasing Therapy for Other Risk Groups
Menée sur 819 patients pédiatriques atteints d'une leucémie lymphoblastique aiguë (âge : 1 à 18 ans), cette étude évalue, du point de vue de la survie et en fonction de la présence d'anomalies génétiques (fusion ETV6::RUNX1, délétion au niveau du gène IKZF1 ou trisomie 21) ou de la réponse à la prednisone, l'intérêt de prolonger une chimiothérapie d'entretien
Improved Outcome for ALL by Prolonging Therapy for IKZF1 Deletion and Decreasing Therapy for Other Risk Groups
Rob Pieters ; Hester de Groot-Kruseman ; Marta Fiocco ; Femke Verwer ; Merian Van Overveld ; Edwin Sonneveld ; Vincent van der Velden ; H. Berna Beverloo ; Marc Bierings ; Natasja Dors ; Valérie de Haas ; Peter Hoogerbrugge ; Inge Van der Sluis ; Wim Tissing ; Margreet Veening ; Judith Boer ; Monique Den Boer
PURPOSE : The ALL10 protocol improved outcomes for children with ALL by stratifying and adapting therapy into three minimal residual disease–defined risk groups: standard risk, medium risk (MR), and high risk. IKZF1-deleted (IKZF1del) ALL in the largest MR group still showed poor outcome, in line with protocols worldwide, accounting for a high number of overall relapses. ALL10 showed high toxicity in Down syndrome (DS) and excellent outcome in ETV6::RUNX1 ALL. Poor prednisone responders (PPRs) [...]
Mené sur 80 patients atteints d'un mélanome avec métastases au niveau du système nerveux central (durée médiane de suivi : 9,7 mois), cet essai multicentrique de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponses objectives intracrâniennes, et la toxicité d'un traitement par atézolizumab et cobimétinib en combinaison ou non avec le vémurafénib
Atezolizumab, vemurafenib, and cobimetinib in patients with melanoma with CNS metastases (TRICOTEL): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2...
Mené sur 80 patients atteints d'un mélanome avec métastases au niveau du système nerveux central (durée médiane de suivi : 9,7 mois), cet essai multicentrique de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponses objectives intracrâniennes, et la toxicité d'un traitement par atézolizumab et cobimétinib en combinaison ou non avec le vémurafénib
Atezolizumab, vemurafenib, and cobimetinib in patients with melanoma with CNS metastases (TRICOTEL): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study
Dummer, Reinhard ; Queirolo, Paola ; Gerard Duhard, Pauline ; Hu, Youyou ; Wang, Dao ; de Azevedo, Sergio Jobim ; Robert, Caroline ; Ascierto, Paolo Antonio ; Chiarion-Sileni, Vanna ; Pronzato, Paolo ; Spagnolo, Francesco ; Mujika Eizmendi, Karmele ; Liszkay, Gabriella ; de la Cruz Merino, Luis ; Tawbi, Hussein
Background : Targeted therapy and immunotherapy have shown intracranial activity in melanoma with CNS metastases, but there remains an unmet need, particularly for patients with symptomatic CNS metastases. We aimed to evaluate atezolizumab in combination with cobimetinib or vemurafenib plus cobimetinib in patients with melanoma with CNS metastases. Methods : TRICOTEL was a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study done in two cohorts: a BRAFV600 wild-type cohort and a BRAFV600 [...]
Mené sur 384 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade avancé, cet essai de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, et la sécurité du niraparib en traitement d'entretien
Treatment With Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial
Mené sur 384 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade avancé, cet essai de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, et la sécurité du niraparib en traitement d'entretien
Treatment With Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial
Li, Ning ; Zhu, Jianqing ; Yin, Rutie ; Wang, Jing ; Pan, Lingya ; Kong, Beihua ; Zheng, Hong ; Liu, Jihong ; Wu, Xiaohua ; Wang, Li ; Huang, Yi ; Wang, Ke ; Zou, Dongling ; Zhao, Hongqin ; Wang, Chunyan ; Lu, Weiguo ; Lin, An ; Lou, Ge ; Li, Guiling ; Qu, Pengpeng ; Yang, Hongying ; Zhang, Yu ; Cai, Hongbing ; Pan, Yueyin ; Hao, Min ; Liu, Ziling ; Cui, Heng ; Yang, Yingjie ; Yao, Shuzhong ; Zhen, Xiaoa ; Hang, Wenzhao ; Hou, Jianmei ; Wang, Juan ; Wu, Lingying
Importance : The efficacy of niraparib maintenance therapy with an individualized starting dose (ISD) warrants further investigation in a broad population with newly diagnosed advanced ovarian cancer (aOC), including patients without postoperative residual disease. Objective : To evaluate the efficacy and safety of niraparib with an ISD in a broad population with newly diagnosed aOC (R0 resection permitted). Design, Setting, and Participants : This multicenter, randomized, double-blind, [...]
Menée à partir d'échantillons sanguins et d'échantillons biopsiques prélevés sur 12 patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas de stade avancé, cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse globale, d'un traitement associant pembrolizumab et Pélaréorep
Combination of pembrolizumab and pelareorep promotes anti-tumour immunity in advanced pancreatic adenocarcinoma (PDAC)
Menée à partir d'échantillons sanguins et d'échantillons biopsiques prélevés sur 12 patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas de stade avancé, cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse globale, d'un traitement associant pembrolizumab et Pélaréorep
Combination of pembrolizumab and pelareorep promotes anti-tumour immunity in advanced pancreatic adenocarcinoma (PDAC)
Mahalingam, Devalingam ; Chen, Siqi ; Xie, Ping ; Loghmani, Houra ; Heineman, Thomas ; Kalyan, Aparna ; Kircher, Sheetal ; Helenowski, Irene B. ; Mi, Xinlei ; Maurer, Victoria ; Coffey, Matt ; Mulcahy, Mary ; Benson, Al ; Zhang, Bin
Background : We previously reported activity of pelareorep, pembrolizumab and chemotherapy. Patients developed new T-cell clones and increased peripheral T-cell clonality, leading to an inflamed tumour. To evaluate a chemotherapy-free regimen, this study assesses if pelareorep and pembrolizumab has efficacy by inducing anti-tumour immunological changes (NCT03723915). Methods : PDAC patients who progressed after first-line therapy, received iv pelareorep induction with pembrolizumab every [...]
Mené sur 179 patients atteints d'un carcinome à cellules de Merkel traité par résection, cet essai multicentrique randomisé de phase II évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans maladie et de la survie globale, et la toxicité d'une immunothérapie adjuvante par nivolumab
Adjuvant immunotherapy with nivolumab versus observation in completely resected Merkel cell carcinoma (ADMEC-O): disease-free survival results from...
Mené sur 179 patients atteints d'un carcinome à cellules de Merkel traité par résection, cet essai multicentrique randomisé de phase II évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans maladie et de la survie globale, et la toxicité d'une immunothérapie adjuvante par nivolumab
Adjuvant immunotherapy with nivolumab versus observation in completely resected Merkel cell carcinoma (ADMEC-O): disease-free survival results from a randomised, open-label, phase 2 trial
Becker, Jürgen C. ; Ugurel, Selma ; Leiter, Ulrike ; Meier, Friedegund ; Gutzmer, Ralf ; Haferkamp, Sebastian ; Zimmer, Lisa ; Livingstone, Elisabeth ; Eigentler, Thomas K. ; Hauschild, Axel ; Kiecker, Felix ; Hassel, Jessica C. ; Mohr, Peter ; Fluck, Michael ; Thomas, Ioannis ; Garzarolli, Marlene ; Grimmelmann, Imke ; Drexler, Konstantin ; Spillner, Alexandra N. ; Eckhardt, Sebastian ; Schadendorf, Dirk ; van Akkoi, Alexander ; van Houdt, Winan ; Wilhelm, Tabea ; Farmer, Kimberly ; Ulrich, Claas ; Gambichler, Thilo ; Bluhm, Leonie ; Schinagl, Heidemarie ; Kellner, Ivonne ; Herbst, Rudolf ; Meiß, Frank ; Rafei-Shamsabadi, David ; Sell, Sabine ; Kaatz, Martin ; Wulfken, Lena ; Hartmann, Martin ; Kahler, Katharina ; Ziemer, Mirjana ; Simon, Jan ; Terheyden, Patrick ; Thaci, Diamant ; Loquai, Carmen ; Mitzel-Rink, Heidrun ; Grabbe, Stephan ; Stege, Henner ; Gaiser, Maria ; Utikal, Jochen ; Berking, Carola ; Heinzerling, Lucie ; Schlaak, Max ; Tomsitz, Dirk ; Dyballa, Jörg ; Magnolo, Nina ; Weishaupt, Carsten ; Berneburg, Mark ; Garbe, Claus ; Flatz, Lukas ; Gesierich, Anja ; Schilling, Bastian
Background : Merkel cell carcinoma (MCC) is an immunogenic but aggressive skin cancer. Even after complete resection and radiation, relapse rates are high. PD-1 and PD-L1 checkpoint inhibitors showed clinical benefit in advanced MCC. We aimed to assess efficacy and safety of adjuvant immune checkpoint inhibition in completely resected MCC (ie, a setting without an established systemic standard-of-care treatment). Methods : In this multicentre phase 2 trial, patients (any stage, Eastern [...]
Should adjuvant nivolumab be used in surgically resected Merkel cell carcinoma patients?
Mené sur 179 patients atteints d'un carcinome à cellules de Merkel traité par résection, cet essai multicentrique randomisé de phase II évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans maladie et de la survie globale, et la toxicité d'une immunothérapie adjuvante par nivolumab
Should adjuvant nivolumab be used in surgically resected Merkel cell carcinoma patients?
Saiag, Philippe ; Blom, Astrid
Merkel cell carcinoma (MCC), a life-threatening cancer, accounts for less than 1% of all skin malignancies and occurs mostly in White individuals. 1 Merkel cell polyomavirus infection and ultraviolet exposure contribute to carcinogenesis, and risk factors include advanced age, immunosuppression, and male sex. 1 Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have improved the prognosis of patients with unresectable MCC. 2 In treatment-naive patients, the anti-programmed death-1 (PD-1) monoclonal antibody [...]
Mené sur 158 patients atteints d'un carcinome rénal non à cellules claires (âge médian : 60 ans ; 29 % de femmes), cet essai multicentrique de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponses objectives confirmées, et la toxicité d'un traitement de première ligne associant pembrolizumab et lenvatinib
Pembrolizumab plus lenvatinib as first-line therapy for advanced non-clear-cell renal cell carcinoma (KEYNOTE-B61): a single-arm, multicentre, phas...
Mené sur 158 patients atteints d'un carcinome rénal non à cellules claires (âge médian : 60 ans ; 29 % de femmes), cet essai multicentrique de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponses objectives confirmées, et la toxicité d'un traitement de première ligne associant pembrolizumab et lenvatinib
Pembrolizumab plus lenvatinib as first-line therapy for advanced non-clear-cell renal cell carcinoma (KEYNOTE-B61): a single-arm, multicentre, phase 2 trial
Albiges, Laurence ; Gurney, Howard ; Atduev, Vagif ; Suárez, Cristina ; Climent, Miguel A. ; Pook, David ; Tomczak, Piotr ; Barthélémy, Philippe ; Lee, Jae Lyun ; Stus, Viktor ; Ferguson, Thomas ; Wiechno, Pawel ; Gokmen, Erhan ; Lacombe, Louis ; Gedye, Craig ; Perini, Rodolfo F. ; Sharma, Manish ; Peng, Xiang ; Lee, Chung-Han
Background : Immunotherapy-based combinations including pembrolizumab plus lenvatinib are the standard of care for patients with first-line clear-cell renal cell carcinoma, but these combinations are not well characterised in non-clear-cell renal cell carcinoma. We aimed to assess the activity and safety of pembrolizumab plus lenvatinib as a first-line treatment for patients with advanced non-clear-cell renal cell carcinoma. Methods : KEYNOTE-B61 is a single-arm, phase 2 trial being conducted [...]
Mené sur 133 patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ ERBB2- (âge médian : 61 ans), cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du délai avant échec thérapeutique, de la survie sans progression, de la survie globale et du taux de contrôle de la maladie, d'une administration orale métronomique de vinorelbine, cyclophosphamide et capécitabine par rapport au paclitaxel en intraveineuse hebdomadaire
Efficacy of Metronomic Oral Vinorelbine, Cyclophosphamide, and Capecitabine vs Weekly Intravenous Paclitaxel in Patients With Estrogen Receptor–Pos...
Mené sur 133 patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ ERBB2- (âge médian : 61 ans), cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du délai avant échec thérapeutique, de la survie sans progression, de la survie globale et du taux de contrôle de la maladie, d'une administration orale métronomique de vinorelbine, cyclophosphamide et capécitabine par rapport au paclitaxel en intraveineuse hebdomadaire
Efficacy of Metronomic Oral Vinorelbine, Cyclophosphamide, and Capecitabine vs Weekly Intravenous Paclitaxel in Patients With Estrogen Receptor–Positive, ERBB2-Negative Metastatic Breast Cancer: Final Results From the Phase 2 METEORA-II Randomized Clinical Trial
Munzone, Elisabetta ; Regan, Meredith M. ; Cinieri, Saverio ; Montagna, Emilia ; Orlando, Laura ; Shi, Ruichao ; Campadelli, Enrico ; Gianni, Lorenzo ; Palleschi, Michela ; Petrelli, Fausto ; Bengala, Carmelo ; Generali, Daniele ; Collovà, Elena ; Puglisi, Fabio ; Cretella, Elisabetta ; Zamagni, Claudio ; Chini, Claudio ; Ruepp, Barbara ; Loi, Sherene ; Colleoni, Marco ; International Breast Cancer Study Group
Importance : In spite of the effectiveness of endocrine therapy plus cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitors as the first-line treatment for estrogen receptor (ER)-positive, erb-b2 receptor tyrosine kinase 2 (ERBB2 [formerly HER2/neu])-negative (ER+/ERBB2−) metastatic breast cancer (MBC), patients eventually develop resistance, and eventually most will receive chemotherapy. The METEORA-II trial compared a metronomic all-oral treatment with intravenous (IV) chemotherapy. Objective : To [...]
Menée à partir de données de registres de 8 centres hospitaliers britanniques portant sur 191 patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou de stade avancé (âge médian : 57 ans), cette étude identifie les caractéristiques clinico-pathologiques des patientes et évalue l'efficacité du palbociclib du point de vue de la survie globale
A real-world study of the first use of palbociclib for the treatment of advanced breast cancer within the UK National Health Service as part of the...
Menée à partir de données de registres de 8 centres hospitaliers britanniques portant sur 191 patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou de stade avancé (âge médian : 57 ans), cette étude identifie les caractéristiques clinico-pathologiques des patientes et évalue l'efficacité du palbociclib du point de vue de la survie globale
A real-world study of the first use of palbociclib for the treatment of advanced breast cancer within the UK National Health Service as part of the novel Ibrance® Patient Program
Palmieri, Carlo ; Musson, Alison ; Harper-Wynne, Catherine ; Wheatley, Duncan ; Bertelli, Gianfilippo ; Macpherson, Iain R. ; Nathan, Mark ; McDowall, Ellie ; Bhojwani, Ajay ; Verrill, Mark ; Eva, Joe ; Doody, Colm ; Chowdhury, Ruhe
Background : The Ibrance® Patient Program was established to provide access to palbociclib for UK National Health Service (NHS) patients with metastatic breast cancer (MBC), pending a funding decision. Methods : Non-interventional cohort study involving a retrospective medical record review of patients commenced on palbociclib between April and December 2017 at eight UK centres. Primary outcomes included clinicopathological characteristics, treatment patterns, clinical outcomes and selected [...]
Combinaison de traitements localisés et systémiques (2)
Mené aux Etats-Unis entre 2017 et 2022 sur 156 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce (durée médiane de suivi : 33 mois), cet essai randomisé de phase II évalue l'intérêt, du point de vue de la survie sans événement à 4 ans, d'ajouter une immunothérapie à la radiochirurgie standard
Stereotactic ablative radiotherapy with or without immunotherapy for early-stage or isolated lung parenchymal recurrent node-negative non-small-cel...
Mené aux Etats-Unis entre 2017 et 2022 sur 156 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce (durée médiane de suivi : 33 mois), cet essai randomisé de phase II évalue l'intérêt, du point de vue de la survie sans événement à 4 ans, d'ajouter une immunothérapie à la radiochirurgie standard
Stereotactic ablative radiotherapy with or without immunotherapy for early-stage or isolated lung parenchymal recurrent node-negative non-small-cell lung cancer: an open-label, randomised, phase 2 trial
Chang, Joe Y. ; Lin, Steven H. ; Dong, Wenli ; Liao, Zhongxing ; Gandhi, Saumil J. ; Gay, Carl M. ; Zhang, Jianjun ; Chun, Stephen G. ; Elamin, Yasir Y. ; Fossella, Frank V. ; Blumenschein, George ; Cascone, Tina ; Le, Xiuning ; Pozadzides, Jenny V. ; Tsao, Anne ; Verma, Vivek ; Welsh, James W. ; Chen, Aileen B. ; Altan, Mehmet ; Mehran, Reza J. ; Vaporciyan, Ara A. ; Swisher, Stephen G. ; Balter, Peter A. ; Fujimoto, Junya ; Wistuba, Ignacio I. ; Feng, Lei ; Lee, J. Jack ; Heymach, John V.
Background: Stereotactic ablative radiotherapy (SABR) is the standard treatment for medically inoperable early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC), but regional or distant relapses, or both, are common. Immunotherapy reduces recurrence and improves survival in people with stage III NSCLC after chemoradiotherapy, but its utility in stage I and II cases is unclear. We therefore conducted a randomised phase 2 trial of SABR alone compared with SABR with immunotherapy (I-SABR) for people with [...]
Safe and effective systemic therapy for early-stage non-small-cell lung cancer
Mené aux Etats-Unis entre 2017 et 2022 sur 156 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce (durée médiane de suivi : 33 mois), cet essai randomisé de phase II évalue l'intérêt, du point de vue de la survie sans événement à 4 ans, d'ajouter une immunothérapie à la radiochirurgie standard
Safe and effective systemic therapy for early-stage non-small-cell lung cancer
Brooks, Eric D.
There has been a struggle to find effective therapies with warranted toxicity profiles for reducing the high rate of distant metastasis in people with early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC; 15–20% distant metastasis rate for T1–2N0). The NCIC CTG JBR.10 trial, ANITA trial, and CALGB 9633 trial all examined classic chemotherapy regimens, but they delivered substantial downside toxicity and did not consistently improve early-stage NSCLC outcomes and survival, leaving patients susceptible [...]
Menée auprès de 1 506 patients atteints d'un cancer rectal localement avancé (âge médian : 68,8 ans ; 60,3 % d'hommes ; durée médiane de suivi : 33 mois), cette étude multicentrique analyse le taux de réponse pathologique complète en fonction du délai entre un traitement néoadjuvant (radiothérapie ou chimioradiothérapie) et une excision mésorectale totale
Time Interval Between the End of Neoadjuvant Therapy and Elective Resection of Locally Advanced Rectal Cancer in the CRONOS Study
Menée auprès de 1 506 patients atteints d'un cancer rectal localement avancé (âge médian : 68,8 ans ; 60,3 % d'hommes ; durée médiane de suivi : 33 mois), cette étude multicentrique analyse le taux de réponse pathologique complète en fonction du délai entre un traitement néoadjuvant (radiothérapie ou chimioradiothérapie) et une excision mésorectale totale
Time Interval Between the End of Neoadjuvant Therapy and Elective Resection of Locally Advanced Rectal Cancer in the CRONOS Study
Guzmán, Yoelimar ; Ríos, José ; Paredes, Jesús ; Domínguez, Paula ; Maurel, Joan ; González-Abós, Carolina ; Otero-Piñeiro, Ana ; Almenara, Raúl ; Ladra, María ; Prada, Borja ; Pascual, Marta ; Guerrero, María Alejandra ; Garcia-Granero, Alvaro ; Fernández, Laura ; Ochogavia-Seguí, Aina ; Gamundi-Cuesta, Margarita ; González-Argente, Francesc Xavier ; Pons, Lorenzo Viso ; Centeno, Ana ; Arrayás, Ángela ; de Miguel, Andrea ; Gil-Gómez, Elena ; Gómez, Beatriz ; Martínez, José Gil ; Lacy, Antonio M. ; de Lacy, F. Borja
The treatment for extraperitoneal locally advanced rectal cancer (LARC) is neoadjuvant therapy (NAT) followed by total mesorectal excision (TME). Robust evidence on the optimal time interval between NAT completion and surgery is lacking.To assess the association of time interval between NAT completion and TME with short- and long-term outcomes. It was hypothesized that longer intervals increase the pathologic complete response (pCR) rate without increasing perioperative morbidity.This cohort [...]
Management of Locally Advanced Rectal Cancer—Building the Plane as We Fly
Menée auprès de 1 506 patients atteints d'un cancer rectal localement avancé (âge médian : 68,8 ans ; 60,3 % d'hommes ; durée médiane de suivi : 33 mois), cette étude multicentrique analyse le taux de réponse pathologique complète en fonction du délai entre un traitement néoadjuvant (radiothérapie ou chimioradiothérapie) et une excision mésorectale totale
Management of Locally Advanced Rectal Cancer—Building the Plane as We Fly
Liu, Shanglei ; Ramamoorthy, Sonia
The Interval Between Neoadjuvant Therapy and Surgery in the Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer (CRONOS) study is a large multi-institutional retrospective analysis across several large hospitals in Spain. The authors should be commended on their effort and collaboration to bring together investigators across several large institutions and an impressive database of over 1500 patients. The timing of surgery after neoadjuvant chemoradiation is an area of significant debate and the authors [...]
Ressources et infrastructures (Traitements) (7)
Cet article présente les recommandations de l'"American Society of Clinical Oncology" concernant l'évaluation et la prise en charge des vulnérabilités des patients âgés atteints d'un cancer et recevant un traitement systémique
Practical Assessment and Management of Vulnerabilities in Older Patients Receiving Systemic Cancer Therapy: ASCO Guideline Update
Cet article présente les recommandations de l'"American Society of Clinical Oncology" concernant l'évaluation et la prise en charge des vulnérabilités des patients âgés atteints d'un cancer et recevant un traitement systémique
Practical Assessment and Management of Vulnerabilities in Older Patients Receiving Systemic Cancer Therapy: ASCO Guideline Update
Dale, William ; Klepin, Heidi D. ; Williams, Grant R. ; Alibhai, Shabbir M. H. ; Bergerot, Cristiane ; BrintzenhofeSzoc, Karlynn ; Hopkins, Judith O. ; Jhawer, Minaxi P. ; Katheria, Vani ; Loh, Kah Poh ; Lowenstein, Lisa M. ; McKoy, June M. ; Noronha, Vanita ; Phillips, Tanyanika ; Rosko, Ashley E. ; Ruegg, Tracy ; Schiaffino, Melody K. ; Simmons, John F. ; Subbiah, Ishwaria ; Tew, William P. ; Webb, Tracy L. ; Whitehead, Mary ; Somerfield, Mark R. ; Mohile, Supriya G.
PURPOSE : To update the ASCO guideline (2018) on the practical assessment and management of age-associated vulnerabilities in older patients undergoing systemic cancer therapy. METHODS : An Expert Panel conducted a systematic review to identify relevant randomized clinical trials (RCTs), systematic reviews, and meta-analyses from January 2016 to December 2022. RESULTS : A total of 26 publications met eligibility criteria and form the evidentiary basis for the update. RECOMMENDATIONS : The [...]
Menée sur 78 enfants, adolescents ou jeunes adultes atteints d'un lymphome ou d'un rhabdomyosarcome (âge médian : 12,7 ans ; environ 63 % de patients masculins), cette étude analyse l'évolution de la composition corporelle (densité et indice de masse des muscles squelettiques, tissus adipeux) au cours de la chimiothérapie
Assessment of longitudinal changes in body composition of children with lymphoma and rhabdomyosarcoma
Menée sur 78 enfants, adolescents ou jeunes adultes atteints d'un lymphome ou d'un rhabdomyosarcome (âge médian : 12,7 ans ; environ 63 % de patients masculins), cette étude analyse l'évolution de la composition corporelle (densité et indice de masse des muscles squelettiques, tissus adipeux) au cours de la chimiothérapie
Assessment of longitudinal changes in body composition of children with lymphoma and rhabdomyosarcoma
Wadhwa, Aman ; Lim, Shawn ; Dai, Chen ; Daniels, Gabriel ; Adams, Kandice ; Richman, Joshua S. ; McDonald, Andrew ; Williams, Grant R. ; Bhatia, Smita
Background : Studies examining changes in skeletal muscle and adipose tissue during treatment for cancer in children, adolescents, and young adults and their effect on the risk of chemotherapy toxicity (chemotoxicity) are limited. Methods : Among 78 patients with lymphoma (79.5%) and rhabdomyosarcoma (20.5%), changes were measured in skeletal muscle (skeletal muscle index [SMI]; skeletal muscle density [SMD]) and adipose tissue (height-adjusted total adipose tissue [hTAT]) between baseline and [...]
Cet article passe en revue les études concernant la prise en charge d'une leucémie associée à une trisomie 21
Management of Down Syndrome–Associated Leukemias: A Review
Cet article passe en revue les études concernant la prise en charge d'une leucémie associée à une trisomie 21
Management of Down Syndrome–Associated Leukemias: A Review
Verma, Anupam ; Lupo, Philip J. ; Shah, Nirali N. ; Hitzler, Johann ; Rabin, Karen R.
Importance : Down syndrome (DS), caused by an extra copy of material from chromosome 21, is one of the most common genetic conditions. The increased risk of acute leukemia in DS (DS-AL) has been recognized for decades, consisting of an approximately 150-fold higher risk of acute myeloid leukemia (AML) before age 4 years, and a 10- to 20-fold higher risk of acute lymphoblastic leukemia (ALL), compared with children without DS. Observations : A recent National Institutes of Health-sponsored [...]
Cet article présente la version 2023.2 des recommandations de l'"American Society of Clinical Oncology" concernant le traitement d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV avec altérations génétiques "conductrices"
Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, Version 2023.2
Cet article présente la version 2023.2 des recommandations de l'"American Society of Clinical Oncology" concernant le traitement d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV avec altérations génétiques "conductrices"
Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, Version 2023.2
Dwight H. Owen ; Navneet Singh ; Nofisat Ismaila ; Gregory Masters ; Gregory J. Riely ; Andrew G. Robinson ; Bryan J. Schneider ; Ishmael A. Jaiyesimi
Living guidelines are developed for selected topic areas with rapidly evolving evidence that drives frequent change in clinical practice. Living guidelines are updated on a regular schedule by a standing expert panel that systematically reviews the health literature on a continuous basis; as described in the ASCO Guidelines Methodology Manual. ASCO Living Guidelines follow the ASCO Conflict of Interest Policy Implementation for Clinical Practice Guidelines. Living Guidelines and updates are not [...]
Menée au Japon à partir de données de 13 hôpitaux portant sur 425 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (durée médiane de suivi : 18,5 mois), cette étude multicentrique évalue, en fonction du traitement reçu (pembrolizumab en monothérapie ou inhibiteur de point de contrôle immunitaire en combinaison avec une chimiothérapie), l'association entre l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de pompe à protons et la survie des patients
Concomitant Proton Pump Inhibitor Use With Pembrolizumab Monotherapy vs Immune Checkpoint Inhibitor Plus Chemotherapy in Patients With Non−Small Ce...
Menée au Japon à partir de données de 13 hôpitaux portant sur 425 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (durée médiane de suivi : 18,5 mois), cette étude multicentrique évalue, en fonction du traitement reçu (pembrolizumab en monothérapie ou inhibiteur de point de contrôle immunitaire en combinaison avec une chimiothérapie), l'association entre l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de pompe à protons et la survie des patients
Concomitant Proton Pump Inhibitor Use With Pembrolizumab Monotherapy vs Immune Checkpoint Inhibitor Plus Chemotherapy in Patients With Non−Small Cell Lung Cancer
Kawachi, Hayato ; Yamada, Tadaaki ; Tamiya, Motohiro ; Negi, Yoshiki ; Goto, Yasuhiro ; Nakao, Akira ; Shiotsu, Shinsuke ; Tanimura, Keiko ; Takeda, Takayuki ; Okada, Asuka ; Harada, Taishi ; Date, Koji ; Chihara, Yusuke ; Hasegawa, Isao ; Tamiya, Nobuyo ; Ishida, Masaki ; Katayama, Yuki ; Morimoto, Kenji ; Iwasaku, Masahiro ; Tokuda, Shinsaku ; Kijima, Takashi ; Takayama, Koichi
Importance : Immune checkpoint inhibitor (ICI) monotherapy with pembrolizumab and ICI plus chemotherapy have been approved as first-line treatments for non–small cell lung cancer (NSCLC) for patients with a programmed cell death ligand–1 (PD-L1) tumor proportion score (TPS) of 50% or more, but the choice between these 2 therapeutic options is unclear. Objective : To clarify the association of a history of concurrent medication use with treatment outcomes for ICIs with or without chemotherapy in [...]
Is Immunotherapy With Concomitant Proton Pump Inhibitor Use a Viable Combination?
Menée au Japon à partir de données de 13 hôpitaux portant sur 425 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (durée médiane de suivi : 18,5 mois), cette étude multicentrique évalue, en fonction du traitement reçu (pembrolizumab en monothérapie ou inhibiteur de point de contrôle immunitaire en combinaison avec une chimiothérapie), l'association entre l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de pompe à protons et la survie des patients
Is Immunotherapy With Concomitant Proton Pump Inhibitor Use a Viable Combination?
Stefani, Alessio ; Bria, Emilio
Lung cancer is the second most common cancer diagnosed worldwide and the first most common cause of cancer-related deaths in both men and women. Although the introduction of immunotherapy with immune checkpoint inhibitors (ICIs) offered new hopes for patients with advanced non–small cell lung cancer (NSCLC), almost doubling 5-year overall survival (OS) with respect to chemotherapy, there is still an unmet need for optimizing outcomes, especially among nonresponders, who represent approximately [...]
Cet article présente les recommandations d'un groupe d'experts sur la définition et la sélection des critères pour évaluer, dans les essais cliniques, l'efficacité de traitements néoadjuvants chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Standardized Definitions for Efficacy End Points in Neoadjuvant Breast Cancer Clinical Trials: NeoSTEEP
Cet article présente les recommandations d'un groupe d'experts sur la définition et la sélection des critères pour évaluer, dans les essais cliniques, l'efficacité de traitements néoadjuvants chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Standardized Definitions for Efficacy End Points in Neoadjuvant Breast Cancer Clinical Trials: NeoSTEEP
Jennifer K. Litton ; Meredith M. Regan ; Lajos Pusztai ; Hope S. Rugo ; Sara M. Tolaney ; Elizabeth Garrett-Mayer ; Laleh Amiri-Kordestani ; Reva K. Basho ; Ana F. Best ; Jean-François Boileau ; Carsten Denkert ; Jared C. Foster ; Nadia Harbeck ; Heather A. Jacene ; Tari A. King ; Ginny Mason ; Ciara C. O'Sullivan ; Tatiana M. Prowell ; Andrea L. Richardson ; Karla A. Sepulveda ; Mary Lou Smith ; Judy A. Tjoe ; Gulisa Turashvili ; Wendy A. Woodward ; Lynn Pearson Butler ; Elena I. Schwartz ; Larissa A. Korde
PURPOSE : The Standardized Definitions for Efficacy End Points (STEEP) criteria, established in 2007 and updated in 2021 (STEEP 2.0), provide standardized definitions of adjuvant breast cancer (BC) end points. STEEP 2.0 identified a need to separately address end points for neoadjuvant clinical trials. The multidisciplinary NeoSTEEP working group of experts was convened to critically evaluate and align neoadjuvant BC trial end points. METHODS : The NeoSTEEP working group concentrated on [...]
Menée sur 500 patients atteints d'un cancer du sein avec envahissement ganglionnaire et inclus dans un essai européen de phase III (âge médian : 57 ans ; 97,4 % de femmes), cette étude examine le rôle d'un curage ganglionnaire axillaire dans la décision thérapeutique
Association of Axillary Dissection With Systemic Therapy in Patients With Clinically Node-Positive Breast Cancer
Menée sur 500 patients atteints d'un cancer du sein avec envahissement ganglionnaire et inclus dans un essai européen de phase III (âge médian : 57 ans ; 97,4 % de femmes), cette étude examine le rôle d'un curage ganglionnaire axillaire dans la décision thérapeutique
Association of Axillary Dissection With Systemic Therapy in Patients With Clinically Node-Positive Breast Cancer
Weber, Walter P. ; Matrai, Zoltan ; Hayoz, Stefanie ; Tausch, Christoph ; Henke, Guido ; Zimmermann, Frank ; Montagna, Giacomo ; Fitzal, Florian ; Gnant, Michael ; Ruhstaller, Thomas ; Muenst, Simone ; Mueller, Andreas ; Lelièvre, Loïc ; Heil, Jörg ; Knauer, Michael ; Egle, Daniel ; Sávolt, Ákos ; Heidinger, Martin ; Kurzeder, Christian ; TAXIS Study Writing Group
Importance : The role of axillary lymph node dissection (ALND) to determine nodal burden to inform systemic therapy recommendations in patients with clinically node (cN)–positive breast cancer (BC) is currently unknown. Objective : To address the association of ALND with systemic therapy in cN-positive BC in the upfront surgery setting and after neoadjuvant chemotherapy (NACT). Design, Setting, and Participants : This was a prospective, observational, cohort study conducted from August 2018 to [...]
Will Targeted Axillary Surgery Suffice for Adjuvant Treatment Decision-Making?
Menée sur 500 patients atteints d'un cancer du sein avec envahissement ganglionnaire et inclus dans un essai européen de phase III (âge médian : 57 ans ; 97,4 % de femmes), cette étude examine le rôle d'un curage ganglionnaire axillaire dans la décision thérapeutique
Will Targeted Axillary Surgery Suffice for Adjuvant Treatment Decision-Making?
Pichardo, Margaret S. ; Zhang, Jennifer Q. ; Fayanju, Oluwadamilola M.
Weber and colleagues have published the results of a preplanned prospective observational cohort study of the first 500 randomized patients in the international, multicenter, phase 3 Tailored Axillary Surgery With or Without Axillary Lymph Node Dissection Followed by Radiotherapy in Patients With Clinically Node-Positive Breast Cancer (TAXIS) trial. This substudy was designed to address the association of staging information gleaned from axillary lymph node dissection (ALND) with adjuvant [...]