Patient-reported Outcomes for Tolerability Assessment in Phase I Cancer Clinical Trials

Menée au Canada à partir d'une enquête auprès de 292 patients atteints d'un cancer, cette étude met en évidence une sous-déclaration par les cliniciens des événements indésirables symptomatiques dans les essais cliniques de phase I

Résumé en anglais

Patient reported outcomes (PROs) have historically been employed in clinical trials to assess symptoms or quality of life in pivotal (late phase) or postmarketing trials. More recently, interest has risen to use PROs to elicit information about symptomatic adverse events directly from patients, for example nausea or peripheral sensory neuropathy associated with investigational treatments.