SUNLAND : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de l’association du sunitinib et du lanréotide acétate, chez des patients ayant un cancer de l’intestin moyen localement avancé ou métastatique.

Etude randomisée de phase II en double aveugle, du sunitinib versus placebo associé au lanréotide chez des patients avec tumeur endocrine progressive avancée/métastatique de l’intestin moyen.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 07/01/2013
Nombre d'inclusions prévues : 104
Nombre effectif : 18 au 26/03/2014
Clôture effective le : -

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Phase

2

Organisme promoteur

Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR)

État de l'essai

clos aux inclusions

Financement(s)

Ipsen
Pfizer

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du sunitinib et du lanréotide acétate, chez des patients ayant une tumeur de l’intestin moyen localement avancée ou métastatique.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.

Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sunitinib tous les jours, et du lanréotide acétate par voie sous cutanée, toutes les quatre semaines.

Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le sunitinib sera remplacé par des comprimés de placebo.

Ce traitement sera répété en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance.
Les patients seront suivis tous les mois, puis tous les trois mois, jusqu’à trois ans. Ces visites de suivi comprendront notamment des évaluations de qualité de vie, des électrocardiogrammes, des bilans sanguins et une évaluation de la tumeur.

Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (sunitinib ou placebo).

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Adulte Sénior Supérieur ou égal à 18 ans.

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Oui
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 08/11/2013
Num enregistrement : RECF2071

Coordonnateur

Eric RAYMOND

Hôpital Beaujon
100, boulevard du Général Leclerc
92110 Clichy

Courriel : eric.raymond@bjn.aphp.fr
Téléphone direct/standard : 01 40 87 56 14 / 01 40 87 50 00

Contact questions public

- NON PRéCISé

non précisé

Contact questions scientifiques

- NON PRéCISé

non précisé