SUNLAND : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de l’association du sunitinib et du lanréotide acétate, chez des patients ayant un cancer de l’intestin moyen localement avancé ou métastatique.
Etude randomisée de phase II en double aveugle, du sunitinib versus placebo associé au lanréotide chez des patients avec tumeur endocrine progressive avancée/métastatique de l’intestin moyen.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 07/01/2013
Nombre d'inclusions prévues : 104
Nombre effectif : 18 au 26/03/2014
Clôture effective le : -
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Phase
2
Organisme promoteur
Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR)
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
Ipsen
Pfizer
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du sunitinib et du lanréotide acétate, chez des patients ayant une tumeur de l’intestin moyen localement avancée ou métastatique.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sunitinib tous les jours, et du lanréotide acétate par voie sous cutanée, toutes les quatre semaines.
Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le sunitinib sera remplacé par des comprimés de placebo.
Ce traitement sera répété en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance.
Les patients seront suivis tous les mois, puis tous les trois mois, jusqu’à trois ans. Ces visites de suivi comprendront notamment des évaluations de qualité de vie, des électrocardiogrammes, des bilans sanguins et une évaluation de la tumeur.
Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (sunitinib ou placebo).
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 08/11/2013
Num enregistrement :
RECF2071
Coordonnateur
Eric RAYMOND
Hôpital Beaujon
100, boulevard du Général Leclerc
92110
Clichy
Courriel :
eric.raymond@bjn.aphp.fr
Téléphone direct/standard :
01 40 87 56 14 / 01 40 87 50 00
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé