RICE NK: Essai de phase 2 évaluant l’effet anti-tumorale de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques haplo-identiques, chez des enfants ayant un neuroblastome.

Haplo-identical hematopoietic stem cell transplantation following reduced-intensity conditioning in children with neuroblastoma.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 23/03/2011
Nombre d'inclusions prévues : 10
Nombre effectif : 5 au 15/01/2012
Clôture prévue le : 23/03/2013

Étendue d'investigation

monocentrique - France

Phase

2

Organisme promoteur

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Clermont-Ferrand

État de l'essai

clos aux inclusions

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement de préparation à une greffe de cellules souches, chez des enfants ayant un neuroblastome.

Lors du traitement de préparation préalable à la greffe (J0), les patients recevront de la fludarabine, du busulfan et une radiothérapie. Le greffon sera appauvri en un certains type de cellules (CD3 et CD19).

Trente à soixante jours après la greffe, les patients recevront une injection supplémentaire de cellules de type CD56+.

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Enfant Entre 1 an et 18 ans

Type d'investigation

Étendue d'investigation : monocentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Non
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 11/07/2011
Num enregistrement : RECF1462

Coordonnateur

Catherine PAILLARD

Hôpital Hôtel-Dieu - Clermont-Ferrand
Boulevard Léon Malfreyt
63058 Clermont-Ferrand cedex 01

Courriel : c.paillard@chu-clermontferrand.fr
Téléphone direct/standard : 04 73 75 00 09 / 04 73 75 07 50

Contact questions public

- NON PRéCISé

non précisé

Contact questions scientifiques

- NON PRéCISé

non précisé