RHOMUS : Essai de phase 1 évaluant la tolérance (toxicités immédiates et tardives) d’un traitement associant l’évérolimus (RAD001) à une radio-hormonothérapie, chez des patients ayant un cancer de la prostate à haut risque.
Essai de phase I évaluant les toxicités immédiates et tardives de l’association d’une radiohormonothérapie à l’Everolimus (RAD001) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à haut risque.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 03/03/2009
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 15 au 13/02/2012
Clôture effective le : 14/02/2012
Étendue d'investigation
monocentrique - France
Phase
1
Organisme promoteur
Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance, en termes de toxicité immédiates et tardives, d'un traitement associant de l’évérolimus à un traitement par radiothérapie et hormonothérapie, chez des patients ayant un cancer de la prostate.
Les patients auront une radiothérapie avec des séances cinq jours par semaine (du lundi au vendredi), pendant sept semaines et demi.
Une semaine avant le début de la radiothérapie, les patients commenceront à prendre des comprimés : un comprimé de bicalutamide une fois par jour et deux comprimés d’évérolimus en deux prises par jour. Les comprimés de bicalutamide seront pris en continu tous les jours pendant un mois, les comprimés d'évérolimus tous les jours jusqu'au dernier jour de la radiothérapie inclus.
Le jour du début de la radiothérapie, les patients recevront également un traitement hormonal avec une injection de leuproréline. Cette injection sera réalisée tous les trois mois pendant deux ans.
Sexe
Hommes
Âge
Inférieur à 80 ansType d'investigation
Étendue d'investigation : monocentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 18/02/2009
Num enregistrement :
RECF0921
Liens
Coordonnateur
David AZRIA
Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
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04 67 61 31 32 / 04 67 61 31 00
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Contact questions scientifiques
David AZRIA
Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
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