RHOMUS : Essai de phase 1 évaluant la tolérance (toxicités immédiates et tardives) d’un traitement associant l’évérolimus (RAD001) à une radio-hormonothérapie, chez des patients ayant un cancer de la prostate à haut risque.

Essai de phase I évaluant les toxicités immédiates et tardives de l’association d’une radiohormonothérapie à l’Everolimus (RAD001) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à haut risque.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 03/03/2009
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 15 au 13/02/2012
Clôture effective le : 14/02/2012

Étendue d'investigation

monocentrique - France

Phase

1

Organisme promoteur

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

État de l'essai

clos aux inclusions

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance, en termes de toxicité immédiates et tardives, d'un traitement associant de l’évérolimus à un traitement par radiothérapie et hormonothérapie, chez des patients ayant un cancer de la prostate.

Les patients auront une radiothérapie avec des séances cinq jours par semaine (du lundi au vendredi), pendant sept semaines et demi.

Une semaine avant le début de la radiothérapie, les patients commenceront à prendre des comprimés : un comprimé de bicalutamide une fois par jour et deux comprimés d’évérolimus en deux prises par jour. Les comprimés de bicalutamide seront pris en continu tous les jours pendant un mois, les comprimés d'évérolimus tous les jours jusqu'au dernier jour de la radiothérapie inclus.

Le jour du début de la radiothérapie, les patients recevront également un traitement hormonal avec une injection de leuproréline. Cette injection sera réalisée tous les trois mois pendant deux ans.

Sexe

Hommes

Âge

Adulte Sénior Inférieur à 80 ans

Type d'investigation

Étendue d'investigation : monocentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Non
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 18/02/2009
Num enregistrement : RECF0921

Coordonnateur

David AZRIA

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
208 rue des Apothicaires
34298 Montpellier cedex 05

Courriel : david.azria@icm.unicancer.fr
Téléphone direct/standard : 04 67 61 31 32 / 04 67 61 31 00

Contact questions public

Nathalie COUX

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
208 rue des Apothicaires
34298 Montpellier cedex 05

Courriel : nathalie.coux@icm.unicancer.fr
Téléphone direct/standard : 04 67 61 25 37 / 04 67 61 31 00

Contact questions scientifiques

David AZRIA

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
208 rue des Apothicaires
34298 Montpellier cedex 05

Courriel : david.azria@icm.unicancer.fr
Téléphone direct/standard : 04 67 61 31 32 / 04 67 61 31 00