<p>Etude Prophylaxie des thromboses : Essai randomisé de phase 3 étudiant la prophylaxie des thromboses associées aux dispositifs implantables de chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer métastatique en première ligne de traitement.</p>
Prophylaxie des thromboses associées aux dispositifs implantables de chimiothérapie.
Type d'essai
traitement symptomatique
Avancement
Ouverture effective le : 15/08/1999
Nombre d'inclusions prévues : 420
Nombre effectif : 420 au 11/06/2009
Clôture effective le : 19/06/2009
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Phase
3
Organisme promoteur
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
L'objectif de cet essai est d'évaluer si l'utilisation d'un anticoagulant, diminue le risque de survenue d'une thrombose chez des patients ayant un dispositif implantable pour l'administration d'une chimiothérapie. Il s'agit d'un dispositif placé sous la peau donnant accès au circuit sanguin et permettant d’administrer les médicaments en évitant les injections répétées.
Après la mise en place du dispositif, un échodoppler des veines des membres supérieures sera réalisé. Les patients seront ensuite répartis de façon aléatoire entre 3 groupes :
Dans le premier groupe, les patients ne recevront pas de traitement à titre prophylactique.
Dans le second groupe, les patients recevront tous les jours pendant 3 mois une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par voie sous-cutanée.
Dans le troisième groupe, les patients recevront tous les jours pendant 3 mois de la warfarine par voie orale.
Un nouvel examen des veines par échodoppler sera réalisé à 3 mois.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ansType d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 19/09/2007
Num enregistrement :
RECF0319
Liens
Coordonnateur
Nicole TUBIANA-MATHIEU
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2 avenue Martin Luther King
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Limoges
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