<p>Etude Prophylaxie des thromboses : Essai randomisé de phase 3 étudiant la prophylaxie des thromboses associées aux dispositifs implantables de chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer métastatique en première ligne de traitement.</p>

Prophylaxie des thromboses associées aux dispositifs implantables de chimiothérapie.

Type d'essai

traitement symptomatique

Avancement

Ouverture effective le : 15/08/1999
Nombre d'inclusions prévues : 420
Nombre effectif : 420 au 11/06/2009
Clôture effective le : 19/06/2009

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Phase

3

Organisme promoteur

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges

État de l'essai

clos aux inclusions

Résumé

L'objectif de cet essai est d'évaluer si l'utilisation d'un anticoagulant, diminue le risque de survenue d'une thrombose chez des patients ayant un dispositif implantable pour l'administration d'une chimiothérapie. Il s'agit d'un dispositif placé sous la peau donnant accès au circuit sanguin et permettant d’administrer les médicaments en évitant les injections répétées.

Après la mise en place du dispositif, un échodoppler des veines des membres supérieures sera réalisé. Les patients seront ensuite répartis de façon aléatoire entre 3 groupes :

Dans le premier groupe, les patients ne recevront pas de traitement à titre prophylactique.

Dans le second groupe, les patients recevront tous les jours pendant 3 mois une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par voie sous-cutanée.

Dans le troisième groupe, les patients recevront tous les jours pendant 3 mois de la warfarine par voie orale.

Un nouvel examen des veines par échodoppler sera réalisé à 3 mois.

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Adulte Sénior Supérieur ou égal à 18 ans

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Oui
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 19/09/2007
Num enregistrement : RECF0319

Coordonnateur

Nicole TUBIANA-MATHIEU

Hôpital Dupuytren
2 avenue Martin Luther King
87000 Limoges

Courriel : nicole.tubiana-mathieu@chu-limoges.fr
Téléphone direct/standard : 05 55 05 61 00 / 05 55 05 63 09

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Hôpital Dupuytren
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Contact questions scientifiques

Nicole TUBIANA-MATHIEU

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