Lilly 10534 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’association enzastaurin, 5-FU, leucovorin et bévacizumab comme traitement d’entretien après un chimiothérapie de 1ère ligne chez des patients ayant un cancer colorectal.

A double-blind, randomized, placebo-controlled, phase 2 study of enzastaurin with 5 FU/LV plus bevacizumab as maintenance regimen following first line therapy for metastatic colorectal cancer.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/02/2008
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 150
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Étendue d'investigation

multicentrique - Monde

Phase

2

Organisme promoteur

Eli Lilly and Company

État de l'essai

clos aux inclusions

Financement(s)

Hoffmann-La Roche

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’association enzastaurin, 5-FU, leucovorin et bévacizumab comme traitement d’entretien chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique.

Les patients sont répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement.

Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de leucovorine et de bévacizumab le 1er jour, une injection suivi d’une perfusion continu de 5FU, sur 2 jours. Ce traitement sera répété toutes les 2 semaines. En parallèle, les patients recevront des comprimés d’enzastaurine 2 fois par jour. La durée maximale du traitement sera d’1 an.

Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que les patients du 1er groupe, mais les comprimés d’enzastaurine seront remplacés par un placebo.

Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront quel traitement (enzastaurine ou placebo) est administré.

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Adulte Sénior Supérieur ou égal à 18 ans

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - Monde

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Oui
Essai avec placebo : Oui
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 13/05/2008
Num enregistrement : RECF0739

Coordonnateur

- NON PRéCISé

non précisé

Contact questions public

- NON PRéCISé

non précisé

Contact questions scientifiques

- NON PRéCISé

non précisé