Lilly 10534 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’association enzastaurin, 5-FU, leucovorin et bévacizumab comme traitement d’entretien après un chimiothérapie de 1ère ligne chez des patients ayant un cancer colorectal.
A double-blind, randomized, placebo-controlled, phase 2 study of enzastaurin with 5 FU/LV plus bevacizumab as maintenance regimen following first line therapy for metastatic colorectal cancer.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/02/2008
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 150
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Étendue d'investigation
multicentrique - Monde
Phase
2
Organisme promoteur
Eli Lilly and Company
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
Hoffmann-La Roche
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’association enzastaurin, 5-FU, leucovorin et bévacizumab comme traitement d’entretien chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique.
Les patients sont répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement.
Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de leucovorine et de bévacizumab le 1er jour, une injection suivi d’une perfusion continu de 5FU, sur 2 jours. Ce traitement sera répété toutes les 2 semaines. En parallèle, les patients recevront des comprimés d’enzastaurine 2 fois par jour. La durée maximale du traitement sera d’1 an.
Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que les patients du 1er groupe, mais les comprimés d’enzastaurine seront remplacés par un placebo.
Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront quel traitement (enzastaurine ou placebo) est administré.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ansType d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Monde
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Oui
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 13/05/2008
Num enregistrement :
RECF0739
Liens
Coordonnateur
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé