GeniusVac-Mel4 : Essai de phase Ib visant à évaluer la tolérance et la sécurité d’emploi d’une vaccination thérapeutique, GeniusVac-Mel4, à trois niveaux de doses, chez des patients ayant un mélanome.

Etude de l’escalade de dose évaluant la tolérance et l’innocuité d’injections sous-cutanées de GeniusVac-Mel4 chez des patients ayant un mélanome.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 06/06/2013
Nombre d'inclusions prévues : 9
Nombre effectif : 4 au 01/04/2014
Clôture effective le : -

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Phase

1

Organisme promoteur

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble Alpes

État de l'essai

clos aux inclusions

Financement(s)

Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes (CLARA)

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et la sécurité d’emploi d’une vaccination thérapeutique par GeniusVac-Mel4, chez des patients ayant un mélanome.

GeniusVac-Mel4 est un vaccin cellulaire à base de cellules dendritiques chargées avec quatre protéines tumorales.

Les patients recevront des injections sous-cutanées de GeniusVac-Mel4 toutes les semaines, pendant trois semaines. Trois doses de ce traitement seront testées.

Les patients seront suivis tous les mois pendant un an. Ces visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques, ainsi que des analyses biologiques.
Des électrocardiogrammes et des scanners seront également réalisés à intervalles réguliers.

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Adulte Sénior Supérieur ou égal à 18 ans.

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Non
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 10/10/2013
Num enregistrement : RECF1975

Coordonnateur

Marie-Thérèse LECCIA

Hôpital Albert Michallon
Boulevard de la Chantourne
38700 Grenoble

Courriel : mtleccia@chu-grenoble.fr
Téléphone direct/standard : 04 76 76 54 80 / 04 76 76 75 75

Contact questions public

Marie-Thérèse LECCIA

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Contact questions scientifiques

Joel PLUMAS

Etablissement Français du Sang (EFS) de Rhone Alpes
29 avenue du Maquis du Grésivaudan
38701 La Tronche

Courriel : Joel.Plumas@efs.sante.fr
Téléphone direct/standard : 04 76 42 94 58 / 04 76 42 43 44