GeniusVac-Mel4 : Essai de phase Ib visant à évaluer la tolérance et la sécurité d’emploi d’une vaccination thérapeutique, GeniusVac-Mel4, à trois niveaux de doses, chez des patients ayant un mélanome.
Etude de l’escalade de dose évaluant la tolérance et l’innocuité d’injections sous-cutanées de GeniusVac-Mel4 chez des patients ayant un mélanome.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 06/06/2013
Nombre d'inclusions prévues : 9
Nombre effectif : 4 au 01/04/2014
Clôture effective le : -
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Phase
1
Organisme promoteur
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble Alpes
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes (CLARA)
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et la sécurité d’emploi d’une vaccination thérapeutique par GeniusVac-Mel4, chez des patients ayant un mélanome.
GeniusVac-Mel4 est un vaccin cellulaire à base de cellules dendritiques chargées avec quatre protéines tumorales.
Les patients recevront des injections sous-cutanées de GeniusVac-Mel4 toutes les semaines, pendant trois semaines. Trois doses de ce traitement seront testées.
Les patients seront suivis tous les mois pendant un an. Ces visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques, ainsi que des analyses biologiques.
Des électrocardiogrammes et des scanners seront également réalisés à intervalles réguliers.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 10/10/2013
Num enregistrement :
RECF1975
Coordonnateur
Marie-Thérèse LECCIA
Hôpital Albert Michallon
Boulevard de la Chantourne
38700
Grenoble
Courriel :
mtleccia@chu-grenoble.fr
Téléphone direct/standard :
04 76 76 54 80 / 04 76 76 75 75
Contact questions public
Marie-Thérèse LECCIA
Hôpital Albert Michallon
Boulevard de la Chantourne
38700
Grenoble
Courriel :
mtleccia@chu-grenoble.fr
Téléphone direct/standard :
04 76 76 54 80 / 04 76 76 75 75
Contact questions scientifiques
Joel PLUMAS
Etablissement Français du Sang (EFS) de Rhone Alpes
29 avenue du Maquis du Grésivaudan
38701
La Tronche
Courriel :
Joel.Plumas@efs.sante.fr
Téléphone direct/standard :
04 76 42 94 58 / 04 76 42 43 44