FERASE : Essai de phase 4 randomisé, évaluant l’efficacité des agents stimulants l’érythropoïèse associés au carboxymaltose ferrique (Ferinject®), chez des patients ayant un cancer et une anémie associée à une carence en fer fonctionnelle.
Etude de phase IV randomisée évaluant les agents stimulants l’érythropoïèse (ASE) associés au carboxymaltose ferrique (Ferinject®) en concomitant ou en séquentiel chez les patients traités pour un cancer et présentant une anémie associée à une carence martiale fonctionnelle.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 25/04/2013
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : 21 au 12/05/2014
Clôture effective le : 13/11/2014
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Phase
4
Organisme promoteur
Centre François Baclesse
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
Hoffmann-La Roche
Hospira France
Vifor Pharma Suisse
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer le taux de réponse hématopoïétique après traitement par des agents stimulants l’érythropoïèse associés au carboxymaltose, chez des patients ayant un cancer, une anémie et une carence martiale fonctionnelle.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes.
Les patients du premier groupe recevront une injection par voie sous cutanée d’époietine zeta une fois par semaine pendant dix semaines. Les patients recevront également du carboxymaltose ferrique par perfusion intraveineuse à la première semaine.
Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais recevront l’époietine zeta à la septième semaine.
Les patients du troisième groupe recevront le même traitement que les patients du premier groupe mais sans le carboxymaltose ferrique.
Des prélèvements de sang seront également collectés au cours de l’essai et les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie.
Les patients seront suivis toutes les semaines pendant 16 semaines.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ansType d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 13/09/2013
Num enregistrement :
RECF1903
Coordonnateur
Emmanuel SEVIN
Centre François Baclesse
route de Lion sur Mer
14076
Caen
cedex 5
Courriel :
e.sevin@baclesse.fr
Téléphone direct/standard :
02 31 45 50 02 / 02 31 45 50 50
Contact questions public
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