Etude MEMMAT : étude de phase 2 visant à évaluer une thérapie métronomique et ciblée anti-angiogénique chez des enfants ayant un médulloblastome récurrent/progressif.
A phase II study of metronomic and targeted anti-angiogenesis therapy for children with recurrent/progressive medulloblastoma.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 15/04/2014
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 40
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture prévue le : 15/04/2019
Étendue d'investigation
multicentrique - Monde
Phase
2
Organisme promoteur
Medical University of Vienna
État de l'essai
ouvert aux inclusions
Résumé
Le médulloblastome est la tumeur primaire la plus fréquente du système nerveux chez l’enfant. Les tumeurs cancéreuses ont la capacité de fabriquer leurs propres vaisseaux sanguins pour se nourrir, ce processus s’appelle « l’angiogenèse ». Plus une tumeur est vascularisée, plus elle se développe rapidement. Un traitement bloquant cette angiogenèse a pour but de combattre la croissance des tumeurs en empêchant la formation de nouveaux vaisseaux. Le bévacizumab, par exemple, est un anti-angiogénique dont de récentes études ont montré qu’il pouvait aider à traiter certains cancers. La chimiothérapie métronomique consiste à administrer un traitement à des doses réduites et répétées régulièrement ce qui permettrait de diminuer les toxicités associées au traitement. A la suite d’un traitement efficace, le cancer peut réapparaitre, on parle de rechute.
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du bévacizumab associé à 5 médicaments pris par voie orale (PO) chez des patients âgés de moins de 20 ans et ayant un médulloblastome récurrent ou progressif.
Les patients recevront du bévacizumab, 2 fois par semaine, en association avec d’autres traitements (thalidomide, celecoxib, fénofibrate) administrés tous les jours, et des cures quotidiennes d’étoposide et de cyclophosphamide s’alternant toutes les 3 semaines, de l’étoposide et de la cytarabine pendant 5 jours toutes les 4 semaines.
Ce traitement sera répété pendant 1 an.
Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Inférieur ou égal à 20 ans.Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Monde
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 13/07/2017
Num enregistrement :
RECF3105
Coordonnateur
Pierre LEBLOND
Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
BP 307
59020
Lille
cedex
Courriel :
p-leblond@o-lambret.fr
Téléphone direct/standard :
03 20 29 59 56 / 03 20 29 59 59
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé