Étude EORTC-1206-HNCG : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité et la tolérance de la chimiothérapie par rapport au traitement par suppression androgénique (TSA), chez des patients ayant un cancer des glandes salivaires exprimant le récepteur aux androgènes (RA), récidivant et/ou métastatique.
Étude randomisée de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de la chimiothérapie (CT) par rapport au traitement par suppression androgénique (TSA), chez les patients présentant un cancer des glandes salivaires (SGC) exprimant le récepteur aux androgènes (RA), récidivant et/ou métastatique.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/06/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2020
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 152
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 149
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 8
Étendue d'investigation
multicentrique - Europe
Phase
2
Organisme promoteur
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance de la chimiothérapie par rapport au traitement par suppression androgénique, chez les patients ayant un cancer des glandes salivaires exprimant le récepteur aux androgènes, récidivant et/ou métastatique.
Les patients seront répartis en deux groupes :
- Patients naïfs de toute chimiothérapie : ces patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes :
Les patients du premier groupe recevront un traitement par suppression androgénique comprenant de la triptoréline administrée en injection sous-cutanée une fois toutes les quatre semaines, et des comprimés de bicalutamide administés tous les jours, à commencer une semaine avant l’administration de la triptoréline. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines, jusqu’à la rechute.
Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie standard à base de cisplatine et doxorubicine ou de carboplatine et pacitaxel, administrés en perfusion intraveineuse toutes les trois semaines, pendant six cures ou jusqu’à la rechute.
- Patients ayant déjà reçu un traitement par chimiothérapie : ces patients recevront un traitement par suppression androgénique comprenant de la triptoréline et du bicalutamide administrés selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Europe
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 20/07/2016
Num enregistrement :
RECF2462
Coordonnateur
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé