Étude CARPEMAN : étude évaluant l’intérêt de l’exploration manuelle en complément de la coelioscopie dans l’évaluation de la résécabilité de la carcinose péritonéale, chez des patientes ayant des carcinoses péritonéales d’origine ovarienne.
Intérêt de l’exploration manuelle en complément de la coelioscopie dans l’évaluation de la résécabilité de la carcinose péritonéale – Protocole CARPEMAN
Type d'essai
diagnostique
Avancement
Ouverture effective le : 15/09/2015
Nombre d'inclusions prévues : 75
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : 21/05/2019
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Phase
sans
Organisme promoteur
Centre François Baclesse
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
La chirurgie de la carcinose péritonéale est une chirurgie lourde nécessitant l’ablation des organes génitaux pelviens, des péritonectomies étendues sus et sous méso coliques, des résections anastomoses digestives. Il faut donc pouvoir identifier au mieux les patients qui peuvent bénéficier d’une chirurgie complète afin d’éviter les laparotomies incomplètes aux patients présentant une carcinose péritonéale non résécable nécessitant une chimiothérapie néo-adjuvante.
Dans ce contexte, les patients ayant une carcinose péritonéale réalisent un scanner thoraco-abdomino-pelvien et, pour certains, un PET scanner. Ces examens seront complétés par une cœlioscopie, nécessaire au bilan préopératoire de carcinose péritonéale.
L’objectif de cet essai est de comparer la proportion de chirurgies complètes après évaluation de la résécabilité par cœlioscopie et par cœlioscopie et exploration manuelle.
En cas d’indication de la laparotomie évaluée par cœlioscopie, l’exploration manuelle de la carcinose péritonéale avec le dispositif GelPort® sera réalisée par le chirurgien. Si les lésions sont jugées résécables par l’exploration manuelle, l’intervention chirurgicale sera faite par laparotomie.
Selon les centres, la laparotomie sera réalisée pendant le même temps opératoire que la cœlioscopie ou elle sera programmée dans les 2 à 3 semaines qui suivent la cœlioscopie.
Le résidu post-chirurgical sera évalué en fin d’intervention par le chirurgien après exploration de la cavité péritonéale. Une chirurgie complète sera définie par une absence de résidu de carcinose macroscopiquement.
Sexe
Femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 26/10/2017
Num enregistrement :
RECF2827
Coordonnateur
Jean-François LE BRUN
Centre François Baclesse
route de Lion sur Mer
14076
Caen
cedex 5
Courriel :
jf.lebrun@baclesse.unicancer.fr
Téléphone direct/standard :
02 31 45 50 02 / 02 31 45 50 50
Contact questions public
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