Étude BAY 88-8223 / 16298 : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant le dichlorure de radium-223 et un traitement de fond hormonal par rapport à un traitement associant un placebo et un traitement de fond hormonal, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2-négatif, RH-positifs, avec métastases osseuses.

BAY 88-8223 / 16298 Essai de phase II randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo portant sur le dichlorure de radium-223 administré à des sujets atteints de cancer du sein métastatique HER2 négatif à récepteurs hormonaux positifs avec métastases osseuses recevant un traitement de fond hormonal. Etude BAY 88-8223 / 16298

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 15/02/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 227
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 25/06/2018

Étendue d'investigation

multicentrique - Monde

Phase

2

Organisme promoteur

Bayer

État de l'essai

clos aux inclusions

Sexe

Femmes

Âge

Adulte Sénior Supérieur ou égal à 18 ans.

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - Monde

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Oui
Essai avec placebo : Oui
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 21/02/2017
Num enregistrement : RECF2750

Coordonnateur

- NON PRéCISé

non précisé

Contact questions public

- NON PRéCISé

non précisé

Contact questions scientifiques

- NON PRéCISé

non précisé