DARB-G : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 traitements de l'anémie, avec ou sans darbepoétin alfa, chez les patients devant recevoir une chimiothérapie haute dose suivie d'autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Darbepoétin alfa dans le traitement de l'anémie liée à la chimiothérapie haute dose avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Type d'essai

traitement symptomatique

Avancement

Ouverture effective le : 05/10/2004
Nombre d'inclusions prévues : 200
Nombre effectif : 35 au 19/04/2007
Clôture effective le : 09/07/2007

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Phase

3

Organisme promoteur

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

État de l'essai

clos aux inclusions

Financement(s)

Amgen

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la darbopoétine alpha (protéine) sur la vitesse de correction de l’anémie due à l’administration d’une chimiothérapie intensive.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes.

Les patients du premier groupe recevront du G-CSF jusqu’à la sortie de l’aplasie granulocytaire.

Les patients du second groupe recevront le même traitement avec, en plus, une prise hebdomadaire de darbopoétine alfa débutée le jour de la greffe et poursuivie pendant 45 jours.

Par ailleurs, tous les patients recevront un traitement par fer et une supplémentation en folates pendant les 45 jours suivant la greffe.

Un bilan de fin d'essai sera fait 90 jours après la greffe.

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Enfant Adulte Sénior Tout âge

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Oui
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 01/08/2007
Num enregistrement : RECF0136

Coordonnateur

Norbert VEY

Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
BP 156
13273 Marseille cedex 09

Courriel : veyn@ipc.unicancer.fr
Téléphone direct/standard : 04 91 22 37 47 / 04 91 22 33 33

Contact questions public

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