DARB-G : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 traitements de l'anémie, avec ou sans darbepoétin alfa, chez les patients devant recevoir une chimiothérapie haute dose suivie d'autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Darbepoétin alfa dans le traitement de l'anémie liée à la chimiothérapie haute dose avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Type d'essai
traitement symptomatique
Avancement
Ouverture effective le : 05/10/2004
Nombre d'inclusions prévues : 200
Nombre effectif : 35 au 19/04/2007
Clôture effective le : 09/07/2007
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Phase
3
Organisme promoteur
Institut Paoli-Calmettes (IPC)
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
Amgen
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la darbopoétine alpha (protéine) sur la vitesse de correction de l’anémie due à l’administration d’une chimiothérapie intensive.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes.
Les patients du premier groupe recevront du G-CSF jusqu’à la sortie de l’aplasie granulocytaire.
Les patients du second groupe recevront le même traitement avec, en plus, une prise hebdomadaire de darbopoétine alfa débutée le jour de la greffe et poursuivie pendant 45 jours.
Par ailleurs, tous les patients recevront un traitement par fer et une supplémentation en folates pendant les 45 jours suivant la greffe.
Un bilan de fin d'essai sera fait 90 jours après la greffe.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Tout âgeType d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 01/08/2007
Num enregistrement :
RECF0136
Coordonnateur
Norbert VEY
Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
BP 156
13273
Marseille
cedex 09
Courriel :
veyn@ipc.unicancer.fr
Téléphone direct/standard :
04 91 22 37 47 / 04 91 22 33 33
Contact questions public
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