CURRENTS : Essai de phase 3 randomisé en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de 2 doses d’un traitement par erlotinib, comme traitement de seconde ligne après échec de la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.
Étude prospective de phase III, randomisée, en double aveugle, comparant 300 mg et 150 mg d’erlotinib en traitement de seconde ligne après échec d’une chimiothérapie chez des patients fumeurs actifs atteints de CBNPC localement avancé ou métastatique (CURRENTS).
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 03/01/2011
Nombre d'inclusions prévues en France : 30
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 300
Nombre effectif en France : 1 au 03/01/2011
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -
Étendue d'investigation
multicentrique - Monde
Phase
3
Organisme promoteur
Hoffmann-La Roche
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux doses différentes d’un traitement par erlotinib après échec de la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’erlotinib tous les jours jusqu’à la rechute.
Les patients du second groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la dose d’erlotinb sera doublée.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ansType d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Monde
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 26/01/2012
Num enregistrement :
RECF1578
Liens
Coordonnateur
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé