CHOICES : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’association de deux inhibiteurs de tyrosine kinase, l’imatinib et l’hydroxychloroquine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) en réponse cytogénétique majeure et avec une maladie résiduelle détectable par PCR quantitative.
Essai de phase II randomisé d’imatinib (IM) versus hydroxychloroquine (HCQ) et IM pour les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en réponse cytogénétique majeure (RCyM) avec une maladie résiduelle détectable par PCR quantitative (RQ-PCR).
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 30/09/2013
Nombre d'inclusions prévues en France : 15
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 66
Nombre effectif en France : 10 au 21/03/2014
Nombre effectif tous pays : 50 au 21/03/2014
Clôture effective le : -
Étendue d'investigation
multicentrique - Europe
Phase
2
Organisme promoteur
Hospices Civils de Lyon (HCL)
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
Greater Glasgow Health Board (GGHB)
University Court of the university of Glasgow
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout d’hydroxychloroquine (HCQ) à un traitement par de l’imatinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) avec une maladie résiduelle après traitement par imatinib seul, et détectable par PCR.
Cet essai sera divisé en deux étapes.
Lors de la première étape, la dose tolérée du HCQ sera déterminée.
Lors de la deuxième étape, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’HCQ associé à de l’imatinib, tous les jours pendant douze mois.
Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés d’imatinib seul, tous les jours.
La durée de suivi sera de un an à la fin du traitement par HCQ et le traitement par imatinib sera poursuivi pendant une année supplémentaire.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans.
Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Europe
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 10/10/2013
Num enregistrement :
RECF1974
Coordonnateur
Franck NICOLINI
Centre Hospitalier Lyon-Sud
165 chemin du Grand Revoyet
69495
Pierre-Bénite
cedex
Courriel :
franck-emmanuel.nicolini@chu-lyon.fr
Téléphone direct/standard :
04 78 86 22 50 / 0 820 0 820 69
Contact questions public
Oriane LE BORGNE
Centre Hospitalier Lyon-Sud
165 chemin du Grand Revoyet
69495
Pierre-Bénite
cedex
Courriel :
Oriane.Le-Borgne@chu-lyon.fr
Téléphone direct/standard :
04 78 86 22 27 / 0 820 0 820 69
Contact questions scientifiques
Franck NICOLINI
Centre Hospitalier Lyon-Sud
165 chemin du Grand Revoyet
69495
Pierre-Bénite
cedex
Courriel :
franck-emmanuel.nicolini@chu-lyon.fr
Téléphone direct/standard :
04 78 86 22 50 / 0 820 0 820 69
