CARMYSAP : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant du carfilzomib, du melphalan et de la prednisone, chez des patients ayant un myélome multiple, non traité.

Étude de phase I/II associant Carfilzomib, melphalan et prednisone chez des patients âgés, non préalablement traités, atteints d’un myélome multiple. (CARMYSAP).

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 06/10/2010
Nombre d'inclusions prévues : 32
Nombre effectif : 72 au 01/10/2012
Clôture effective le : 06/12/2012

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Phase

1-2

Organisme promoteur

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes

État de l'essai

clos aux inclusions

Financement(s)

Onyx Pharmaceuticals

Résumé

L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée de carfilzomib à administré en association avec du melphalan et de la prednisone, puis à évaluer l’efficacité de cette association, chez des patients âgés ayant un myélome multiple.

Cet essai comporte deux phases : dans la première, la dose de carfilzomib sera augmentée (escalade de dose) entre les patients. Dans la seconde tous les patients recevront la dose déterminée dans la première phase.

Les patients recevront une perfusion de carfilzomib, deux jours consécutifs, toutes les semaines pendant quatre semaines, associées à des comprimés de melphalan et de prednisone pendant quatre jours en début de cure. Ces traitements seront répétés toutes les six semaines, jusqu’à 9 cures.

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Sénior Supérieur ou égal à 65 ans.

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Non
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 17/02/2012
Num enregistrement : RECF1605

Coordonnateur

Philippe MOREAU

Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
Place Alexis Ricordeau
44093 Nantes cedex 01

Courriel : philippe.moreau@chu-nantes.fr
Téléphone direct/standard : 02 40 08 33 33

Contact questions public

- NON PRéCISé

non précisé

Contact questions scientifiques

- NON PRéCISé

non précisé