CARMYSAP : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant du carfilzomib, du melphalan et de la prednisone, chez des patients ayant un myélome multiple, non traité.
Étude de phase I/II associant Carfilzomib, melphalan et prednisone chez des patients âgés, non préalablement traités, atteints d’un myélome multiple. (CARMYSAP).
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 06/10/2010
Nombre d'inclusions prévues : 32
Nombre effectif : 72 au 01/10/2012
Clôture effective le : 06/12/2012
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Phase
1-2
Organisme promoteur
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
Onyx Pharmaceuticals
Résumé
L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée de carfilzomib à administré en association avec du melphalan et de la prednisone, puis à évaluer l’efficacité de cette association, chez des patients âgés ayant un myélome multiple.
Cet essai comporte deux phases : dans la première, la dose de carfilzomib sera augmentée (escalade de dose) entre les patients. Dans la seconde tous les patients recevront la dose déterminée dans la première phase.
Les patients recevront une perfusion de carfilzomib, deux jours consécutifs, toutes les semaines pendant quatre semaines, associées à des comprimés de melphalan et de prednisone pendant quatre jours en début de cure. Ces traitements seront répétés toutes les six semaines, jusqu’à 9 cures.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Supérieur ou égal à 65 ans.Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 17/02/2012
Num enregistrement :
RECF1605
Liens
Coordonnateur
Philippe MOREAU
Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
Place Alexis Ricordeau
44093
Nantes
cedex 01
Courriel :
philippe.moreau@chu-nantes.fr
Téléphone direct/standard :
02 40 08 33 33
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé