Bayer 12007 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du sorafénib, en traitement d’entretien, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire ou un cancer péritonéal primaire.
A double-blind, randomized phase II study evaluating the efficacy and safety of sorafenib compared to placebo in ovarian epithelial cancer or primary peritoneal cancer patients who have achieved a complete clinical response after standard platinum,
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 01/11/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 246
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -
Étendue d'investigation
multicentrique - Monde
Phase
2
Organisme promoteur
Bayer
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement de maintenance par du sorafénib, après une opération et une 1ère ligne de traitement, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire ou un cancer péritonéal primaire.
Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes, pour recevoir un traitement d'entretien avec des comprimés à prendre 2 fois par jour, tous les jours.
La nature des comprimés, soit du sorafénib, soit un placebo, ne sera connue ni de la patiente, ni du médecin.
Sexe
Femmes
Âge
Supérieur ou égal à 18 ans
Type d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - Monde
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Oui
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 02/03/2009
Num enregistrement :
RECF0923
Liens
Coordonnateur
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé
