APPROCHE-ORL : Essai de phase 3 évaluant les aspects pharmacogénétiques et pharmacocinétiques de la réponse à la chimiothérapie d’induction par docétaxel, cisplatine et 5-fluorouracile (TPF), chez des patients ayant un cancer des VADS.
Aspects Pharmacogénétiques et Pharmacocinétiques de la réponse à la CHimiothérapie d’induction par Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile (TPF), des cancers ORL.
Type d'essai
autres
Avancement
Ouverture effective le : 07/04/2010
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 86 au 24/02/2014
Clôture effective le : -
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Collaboration(s) scientifique(s)
Sanofi
Phase
sans
Organisme promoteur
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes
État de l'essai
clos aux inclusions
Résumé
L’objectif de cet essai est d’étudier s’il existe un lien entre la réponse à une chimithérapie de type TPF (docétaxel, cisplatine et 5-fluorouracile) et la présence de polymorphismes génétiques, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde des VADS. Un tel lien, s’il existe, permettrait de prédire l’efficacité de ce traitement pour détruire la tumeur, de l’intérêt de le mettre en œuvre pour chaque patient, et donc d’améliorer la prise en charge des malades.
Les patients auront un traitement standard ; seules sept prises de sang supplémentaire seront réalisées lors de la 1ère cure de chimiothérapie d’induction de type TPF (docétaxel, cisplatine et 5-fluorouracile.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Entre 30 et 80 ansType d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Non
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 07/04/2011
Num enregistrement :
RECF1503
Coordonnateur
Benjamin LALLEMANT
Hôpital Carémeau
Place du Professeur Robert Debré
30029
Nîmes
Courriel :
benjamin.lallemant@chu-nimes.fr
Téléphone direct/standard :
04 66 68 32 73 / 04 66 68 68 68
Contact questions public
Christophe MASSEGUIN
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes
Place du Professeur Robert Debré
30029
Nîmes
Courriel :
christophe.masseguin@chu-nimes.fr
Téléphone direct/standard :
04 66 68 67 40 / 04 66 68 68 68
Contact questions scientifiques
Benjamin LALLEMANT
Hôpital Carémeau
Place du Professeur Robert Debré
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04 66 68 32 73 / 04 66 68 68 68