APPROCHE-ORL : Essai de phase 3 évaluant les aspects pharmacogénétiques et pharmacocinétiques de la réponse à la chimiothérapie d’induction par docétaxel, cisplatine et 5-fluorouracile (TPF), chez des patients ayant un cancer des VADS.

Aspects Pharmacogénétiques et Pharmacocinétiques de la réponse à la CHimiothérapie d’induction par Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile (TPF), des cancers ORL.

Type d'essai

autres

Avancement

Ouverture effective le : 07/04/2010
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 86 au 24/02/2014
Clôture effective le : -

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Collaboration(s) scientifique(s)

Sanofi

Phase

sans

Organisme promoteur

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes

État de l'essai

clos aux inclusions

Résumé

L’objectif de cet essai est d’étudier s’il existe un lien entre la réponse à une chimithérapie de type TPF (docétaxel, cisplatine et 5-fluorouracile) et la présence de polymorphismes génétiques, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde des VADS. Un tel lien, s’il existe, permettrait de prédire l’efficacité de ce traitement pour détruire la tumeur, de l’intérêt de le mettre en œuvre pour chaque patient, et donc d’améliorer la prise en charge des malades.

Les patients auront un traitement standard ; seules sept prises de sang supplémentaire seront réalisées lors de la 1ère cure de chimiothérapie d’induction de type TPF (docétaxel, cisplatine et 5-fluorouracile.

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Adulte Sénior Entre 30 et 80 ans

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Non
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 07/04/2011
Num enregistrement : RECF1503

Coordonnateur

Benjamin LALLEMANT

Hôpital Carémeau
Place du Professeur Robert Debré
30029 Nîmes

Courriel : benjamin.lallemant@chu-nimes.fr
Téléphone direct/standard : 04 66 68 32 73 / 04 66 68 68 68

Contact questions public

Christophe MASSEGUIN

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes
Place du Professeur Robert Debré
30029 Nîmes

Courriel : christophe.masseguin@chu-nimes.fr
Téléphone direct/standard : 04 66 68 67 40 / 04 66 68 68 68

Contact questions scientifiques

Benjamin LALLEMANT

Hôpital Carémeau
Place du Professeur Robert Debré
30029 Nîmes

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