ACCORD 12 STEREO : Essai de phase 3 randomisé comparant l’effet sur la stérilisation de la pièce opératoire de 2 radiochimiothérapies, chez des patients ayant un cancer du rectum.
Essai randomisé de phase 3 comparant l’effet pré-opératoire de deux schémas de radiochimiothérapie concomitante (45 Gy + capécitabine vs 50 Gy + capécitabine - oxaliplatine) sur la stérilisation de la pièce opératoire dans les cancers résécables du rectum T3-T4 N0-2 M0.
Type d'essai
thérapeutique
Avancement
Ouverture effective le : 14/09/2005
Nombre d'inclusions prévues : 590
Nombre effectif : 598 au 07/07/2008
Clôture effective le : 07/07/2008
Étendue d'investigation
multicentrique - France
Collaboration(s) scientifique(s)
Association Européenne de Recherche en Oncologie (AERO)
Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)
Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR)
Société Française de Chirurgie Digestive (SFCD)
Phase
3
Organisme promoteur
UNICANCER
État de l'essai
clos aux inclusions
Financement(s)
PHRC National Cancer 2005
Sanofi
Hoffmann-La Roche
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une radiothérapie associée à une chimiothérapie par capécitabine seule ou combinée à l’oxaliplatine, dans le traitement du cancer du rectum
Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes.
Les patients du premier groupe auront une radiothérapie comprenant 25 séances pendant 5 semaines (5 séances par semaine) pour une dose totale de 50 Gy, associée à une chimiothérapie comprenant de la capécitabine administrée par voie orale 5 jours par semaine (les jours de radiothérapie), ainsi qu'une perfusion d’oxaliplatine 1 fois par semaine.
Les patients du deuxième groupe recevront les mêmes traitements que les patients du premier groupe mais sans oxaliplatine et avec une dose totale de radiothérapie de 45 Gy.
Six semaines après la fin du traitement, une intervention chirurgicale sera pratiquée.
Sexe
Hommes et femmes
Âge
Entre 18 et 80 ansType d'investigation
Étendue d'investigation : multicentrique - France
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :
Oui
Essai avec placebo :
Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails
Références Institut national du cancer
Date de publication : 25/09/2007
Num enregistrement :
RECF0092
Liens
- Informations sur l'essai, sur le site de la FNCLCC
- Fiche dans la base PDQ® de l'U.S. National Cancer Institute (NCI), sur www.cancer.gov
- Fiche de l'U.S. National Library of Medicine (NLM), sur ClinicalTrials.gov
- Résultats publiés de l'essai, tels que retrouvés après une recherche bibliographiqhe en date du 20/03/2019
Coordonnateur
Jean-Pierre GERARD
Centre Antoine Lacassagne
33 avenue de Valombrose
6189
Nice
cedex 02
Courriel :
jean-pierre.gerard@nice.unicancer.fr
Téléphone direct/standard :
04 92 03 15 03 / 04 92 03 10 00
Contact questions public
- NON PRéCISé
non précisé
Contact questions scientifiques
- NON PRéCISé
non précisé