ACCORD 12 STEREO : Essai de phase 3 randomisé comparant l’effet sur la stérilisation de la pièce opératoire de 2 radiochimiothérapies, chez des patients ayant un cancer du rectum.

Essai randomisé de phase 3 comparant l’effet pré-opératoire de deux schémas de radiochimiothérapie concomitante (45 Gy + capécitabine vs 50 Gy + capécitabine - oxaliplatine) sur la stérilisation de la pièce opératoire dans les cancers résécables du rectum T3-T4 N0-2 M0.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 14/09/2005
Nombre d'inclusions prévues : 590
Nombre effectif : 598 au 07/07/2008
Clôture effective le : 07/07/2008

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Collaboration(s) scientifique(s)

Association Européenne de Recherche en Oncologie (AERO)
Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)
Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR)
Société Française de Chirurgie Digestive (SFCD)

Phase

3

Organisme promoteur

UNICANCER

État de l'essai

clos aux inclusions

Financement(s)

PHRC National Cancer 2005
Sanofi
Hoffmann-La Roche

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une radiothérapie associée à une chimiothérapie par capécitabine seule ou combinée à l’oxaliplatine, dans le traitement du cancer du rectum

Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes.

Les patients du premier groupe auront une radiothérapie comprenant 25 séances pendant 5 semaines (5 séances par semaine) pour une dose totale de 50 Gy, associée à une chimiothérapie comprenant de la capécitabine administrée par voie orale 5 jours par semaine (les jours de radiothérapie), ainsi qu'une perfusion d’oxaliplatine 1 fois par semaine.

Les patients du deuxième groupe recevront les mêmes traitements que les patients du premier groupe mais sans oxaliplatine et avec une dose totale de radiothérapie de 45 Gy.

Six semaines après la fin du traitement, une intervention chirurgicale sera pratiquée.

Sexe

Hommes et femmes

Âge

Adulte Sénior Entre 18 et 80 ans

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - France

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Oui
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 25/09/2007
Num enregistrement : RECF0092

Coordonnateur

Jean-Pierre GERARD

Centre Antoine Lacassagne
33 avenue de Valombrose
6189 Nice cedex 02

Courriel : jean-pierre.gerard@nice.unicancer.fr
Téléphone direct/standard : 04 92 03 15 03 / 04 92 03 10 00

Contact questions public

- NON PRéCISé

non précisé

Contact questions scientifiques

- NON PRéCISé

non précisé